|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006941
|
ACTRAPID NOVOLET
insulin, človeški, rekombinantni
(insulinum humanum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi inekcijskimi
brizgami v obliki peresa NovoLet po 3 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-180/02
07.03.2007
A10AB01
3837000016819
080705
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
006942
|
ALOMIDE
lodoksamid (lodoxamidum)
|
kapljice za oko, raztopina zloženka s kapalno plastenko s 5 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
S. A Alcon-CouvreurN.V., Puurs, Belgija / Alcon Pharmaceuticals Ltd., CH-6331
Hünenberg, Švica
|
5363-I-259/02
28.06.2006
S01GX05
3837000001990
098299
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
|
|
Alcon S. A, Podružnica Ljubljana Erjavčeva 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006943
|
ALPHA D3 1 µg
alfakalcidol (alfacalcidolum)
|
kapsula, mehka zloženka s plastenko s 50 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Izrael
|
5363-I-251/02
09.07.2003
A11CC03
3837000074376
087025
|
|
|
sprememba v sestavi zdravila
|
J.D.C., d.o.o. Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006944
|
ALPHA D3 0,25 µg alfakalcidol (alfacalcidolum)
|
kapsula, mehka zloženka s plastenko s 50 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Izrael
|
5363-I-250/02
28.06.2006
A11CC03
3837000007619
080721
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
J.D.C., d.o.o. Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006945
|
AMINOVENOES N-PAED 10%
aminokisline (aminoacida)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenička po 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Avstrija / Fresenius Kabi
Deutschland, Bad Homburg, Nemčija
|
5363-I-218/02
25.02.2005
B05BA01
3837000084313
007412
|
|
|
Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba
izdelovalca/proizvajalca
|
|
|
006946
|
BERODUAL inhalacijska raztopina za nebulator fenoterol (fenoterolum) ipratropijev
bromid (ipratropii bromidum)
|
inhalacijska raztopina za nebulator zloženka s stekleničko z 20 ml
raztopine (kapalna steklenička)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.,Firenze,Italija /Boehringer
Ingelheim International GmbH, Nemčija
|
5363-I-205/02
20.12.2006
R03AK03
3837000015621
058017
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006947
|
BERODUAL inhalacijska suspenzija pod tlakom
fenoterol (fenoterolum) ipratropijev bromid (ipratropii bromidum)
|
inhalacijska suspenzija pod tlakom
zloženka s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom) s 15 ml
suspenzije (300 odmerkov) in podaljškom z ustnikom
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija / Boehringer Ingelheim International
GmbH, Nemčija
|
5363-I-206/02
20.12.2003
R03AK03
3837000015614
004243
|
|
|
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006948
|
BERODUAL N inhalacijska raztopina pod tlakom fenoterol (fenoterolum) ipratropijev bromid
(ipratropii bromidum)
|
inhalacijska raztopina pod tlakom zloženka s kovinskim vsebnikom (z
odmernim ventilom) z 10 ml raztopine (200 odmerkov) in podaljškom za
inhaliranje
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija / Boehringer Ingelheim International
GmbH, Nemčija
|
5363-I-244/02
27.05.2007
R03AK03
3837000029239
013137
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006949
|
BONIFEN filmsko obložene tablete 200 mg
ibuprofen (ibuprofenum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 12 tabletami (2x6 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-195/02
07.05.2004
M01AE01
3837000088939
012718
|
|
|
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
006950
|
BUDENOFALK 3 mg budezonid (budesonidum)
|
gastrorezistentna kapsula, trda zloženka s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul
v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrasse 5, D-79108
Freiburg, Nemčija
|
5363-I-249/02
28.05.2007
A07EA06
3837000089240
013145
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Salus Ljubljana, d.d. Mašera-Spasićeva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006951
|
CARBOPLATIN PLIVA koncentrat za pripravo raztopine za
infundiranje 150 mg
karboplatin (carboplatinum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje zloženka z 1 prebodno
stekleničko s 15 ml
koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-243/02
27.05.2007
L01XA02
3837000089103
012947
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006952
|
CARBOPLATIN PLIVA koncentrat za pripravo raztopine za
infundiranje 50 mg
karboplatin (carboplatinum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje zloženka z 1 prebodno
stekleničko s 5 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-242/02
27.05.2007
L01XA02
3837000089097
012955
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006953
|
CLIVARIN 1432 i.e. AXa
reviparin (reviparinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 0,25 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-191/02
28.06.2006
B01AB08
3837000001891
077798
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006954
|
COAXIL
tianeptin (tianeptinum)
|
obložena tableta zloženka s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-177/02
28.06.2006
N06AX14
3837000001655
077801
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
J.D.C., d.o.o. Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006955
|
DACARBAZIN PLIVA prašek za raztopino za injiciranje
ali infundiranje 100 mg
dakarbazin (dacarbazinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje zloženka z 10 prebodnimi
stekleničkami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-219/02
22.05.2007
L01AX04
3837000089066
012920
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006956
|
DACARBAZIN PLIVA prašek za raztopino za injiciranje
ali infundiranje 200 mg
dakarbazin (dacarbazinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje zloženka z 10 prebodnimi
stekleničkami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka/ Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-220/02
22.05.2007
L01AX04
3837000089080
012939
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006957
|
DALERON C junior zrnca za peroralno raztopino
paracetamol (paracetamolum) askorbinska kislina (vitamin C) (acidum
ascorbicum (vitaminum C))
|
zrnca za peroralno raztopino zloženka z 10 vrečkami po 5 g zrnc
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-215/02
14.05.2007
N02BE51
3837000088991
013153
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006958
|
DALERON C zrnca za peroralno raztopino
paracetamol (paracetamolum) askorbinska kislina (vitamin C) (acidum
ascorbicum (vitaminum C))
|
zrnca za peroralno raztopino zloženka z 10 vrečkami po 5 g zrnc
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-214/02
14.05.2007
N02BE51
3837000088984
013161
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
006959
|
DAROB
sotalol (sotalolum)
|
tableta zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-32/02
01.07.2004
C07AA07
3837000000788
077534
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006960
|
DAROB MITE
sotalol (sotalolum)
|
tableta
zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-33/02
01.07.2004
C07AA07
3837000000771
077550
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006961
|
DIPHERELINE 0,1
mg
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
triptorelin (triptorelinum)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (subkutano) zloženka s 7
vialami s praškom in 7 ampulami po 1 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost
|
Ipsen Pharma Biotech,83870 Signes,Francija/Gie Beaufour-Ipsen
International S.N.C., 75116 Pariz, Francija
|
5363-I-247/02
27.05.2007
L02AE04
3837000088328
013102
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Salus Ljubljana, d.d. Mašera-Spasićeva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006962
|
DIPHERELINE S.R. 11,25 mg prašek in vehikel za suspenzijo za
injiciranje
triptorelin (triptorelinum)
|
prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje (s podaljšanim sproščanjem)
zloženka z 1 vialo s praškom, 1 ampulo z 2 ml 0,9 % raztopine natrijevega
klorida, 1 injekcijsko brizgo in 2 injekcijskima iglama
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost
|
Ipsen Pharma Biotech.83870 Signes,Francija/Gie Beaufour-Ipsen
International S.N.C., 75116 Pariz, Francija
|
5363-I-246/02
27.05.2007
L02AE04
3837000088335
013129
|
|
|
Salus Ljubljana, d.d. Mašera-Spasičeva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
006963
|
DIPHERELINE S.R. 3,75 mg prašek in vehikel za suspenzijo za
injiciranje
triptorelin (triptorelinum)
|
prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje (s podaljšanim sproščanjem)
zloženka z 1 vialo s praškom, 1 ampulo z 2 ml 0,9 % raztopine natrijevega
klorida, 1 injekcijsko brizgo in 2
injekcijskima iglama
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost
|
Ipsen Pharma Biotech,83870 Signes,Francija/Gie Beaufour-Ipsen
International S.N.C., 75116 Pariz, Francija
|
5363-I-245/02
27.05.2007
L02AE04
3837000088342
013110
|
|
|
Salus Ljubljana, d.d. Mašera-Spasičeva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
006964
|
DISTRANEURIN
klometiazol (clomethiazolum)
|
kapsula, mehka zloženka s stekleničko s 25 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca GmbH,Tinsdaler Weg 183, Wedel,Nemčija /AstraZeneca
AB,Kvambergagatan 12,Södertalje, Švedska
|
5363-I-262/02
29.09.2005
N05CM02
3837000080964
063770
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba
imetnika
|
|
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006965
|
DOXORUBICIN PLIVA prašek za raztopino za injiciranje/
infundiranje 10 mg
doksorubicin (doxorubicinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje zloženka z 10
prehodnimi
stekleničkami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-213/02
20.05.2007
L01DB01
3837000089004
012696
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006966
|
DOXORUBICIN PLIVA prašek za raztopino za injiciranje/
infundiranje 10 mg
doksorubicin (doxorubicinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje zloženka z 1
prehodno
stekleničko s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka/ Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-193/02
20.05.2007
L01DB01
3837000088953
012688
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006967
|
DOXORUBICIN PLIVA prašek za raztopino za injiciranje/
infundiranje 50 mg
doksorubicin (doxorubicinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje zloženka z 1
prehodno
stekleničko s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka/ Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-194/02
20.05.2007
L01DB01
3837000088960
012726
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006968
|
EUGLUCON
glibenklamid (glibenclamidum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva d.d., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-221/02
20.09.2004
A10BB01
3837000012767
030309
|
|
|
sprememba stične ovojnine
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006969
|
FLUZEPAM kapsule 15 mg
flurazepam (flurazepamum)
|
kapsula, trda
zloženka z 10 kapsulami (1 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-260/02
28.06.2006
N05CD01
3837000001228
032905
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
006970
|
FLUZEPAM kapsule 30 mg
flurazepam (flurazepamum)
|
kapsula, trda
zloženka z 10 kapsulami (1 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-261/02
28.06.2006
N05CD01
3837000001235
024716
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
006971
|
GOPTEN 0,5 mg
trandolapril (trandolaprilum)
|
kapsula
zloženka z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-182/02
21.12.2006
C09AA10
3837000002171
058440
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006972
|
GOPTEN 2 mg
trandolapril (trandolaprilum)
|
kapsula
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja ie na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-1-186/02
30.09.2005
C09AA10
3837000000795
057711
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006973
|
KALINOR šumeče tablete
kalijev citrat (kalii citras) kalijev hidrogenkarbonat (kalii
hydrogencarbonas) citronska kislina (acidum citricum)
|
šumeča tableta zloženka s plastičnim
vsebnikom s 15 šumečimi tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-187/02
01.10.2004
A12BA
3837000000627
088560
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006974
|
KYTRIL 1 mg filmsko obložene tablete
granisetron (granisetronum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals,Crawley,West
Sussex,V.Britanija/F.Hoffmann-La Roche Ltd.,Basel, Švica
|
5363-I-228/02
22.05.2007
A04AA02
3837000089158
012963
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006975
|
KYTRIL 1 mg/1 ml koncentrat za pripravo raztopine za
infundiranje
granisetron (granisetronum)
|
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje zloženka s 5 ampulami po 1 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West
Sussex,V.Britanija/F.Hoffmann-La Roche Ltd.,Basel, Švica
|
5363-I-230/02
22.05.2007
A04AA02
3837000089172
013072
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006976
|
KYTRIL 2 mg filmsko obložene tablete
granisetron (granisetronum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 5 tabletami (1x5 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals,Crawley,West
Sussex,V.Britanija/F.Hoffmann-La Roche Ltd.,Basel, Švica
|
5363-I-229/02
22.05.2007
A04AA02
3837000089165
012971
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
006977
|
KYTRIL 3 mg/3 ml koncentrat koncentrat za pripravo za
infundiranje
granisetron (granisetronum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje zloženka s 5 ampulami
po 3 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals,Crawley,West
Sussex,V.Britanija/F.Hoffmann-La Roche Ltd.,Basel, Švica
|
5363-I-231/02
22.05.2007
A04AA02
3837000089189
012998
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006978
|
LAMICTAL 100 mg tablete
lamotriein (lamotrieinum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Herts, Velika Britanija/Glaxo
Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija
|
5363-I-204/02
12.04.2006
N03AX09
3837000000139
093130
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006979
|
LAMICTAL 25 mg tablete lamotriein flamotrieinurri)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Herts, Velika Britanija/Glaxo
Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija
|
5363-I-202/02
12.04.2006
N03AX09
3837000000115
093149
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljublj ana, Cesta v Mestni log
5 5, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006980
|
LAMICTAL 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete
lamotrigin (lamotriginum)
|
tableta za peroralno suspenzijo/žvečljiva tableta zloženka s 30
tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Herts, Velika Britanija/Glaxo
Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija
|
5363-I-207/02
02.06.2005
N03AX09
3837000084917
008389
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006981
|
LAMICTAL 50 mg tablete
lamotrigin (lamotriginum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Operations, Ware,
Herts, Velika Britanija/Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika
Britanija
|
5363-I-203/02
12.04.2006
N03AX09
3837000000122
093165
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006982
|
LEKOPTIN 120 mg obložene tablete
verapamil (verapamilum)
|
obložena tableta zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-257/02
08.11.2006
C08DA01
3837000005240
046914
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006983
|
LEKOPTIN 5 mg/2 ml raztopina za injiciranje
verapamil (verapamilum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 50 ampulami z 2 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-252/02
08.11.2006
C08DA01
3837000005271
046469
|
|
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006984
|
LEKOPTIN 80 mg obložene tablete
verapamil (verapamilum)
|
obložena tableta zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-256/02
08.11.2006
C08DA01
3837000005233
046663
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006985
|
LEKOPTIN mite 40 mg obložene tablete
verapamil (verapamilum)
|
obložena tableta zloženka s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-255/02
08.11.2006
C08DA01
3837000011104
090697
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006986
|
LEKOPTIN mite 40 mg obložene tablete
verapamil (verapamilum)
|
obložena tableta zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-254/02
08.11.2006
C08DA01
3837000005257
007072
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006987
|
LEKOPTIN retard 240 mg filmsko obložene tablete s
podaljšanim sproščanjem
verapamil (verapamilum)
|
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-253/02
08.11.2006
C08DA01
3837000005264
046892
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006988
|
MADOPAR HBS kapsule
levodooa devodonum)
benserazid (benserazidum)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
zloženka s stekleničko s 30 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-216/02
28.06.2006
N04BA02
3837000001563
066508
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006989
|
MADOPAR LIQ 125
levodopa (levodopum) benserazid (benserazidum)
|
tableta za peroralno suspenzijo zloženka s stekleničko s 30 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
|
Roche S.P.A, Segrate-Milano, Italija/F.Hoffmann -La Roche Ltd.,
Grenzacherst. 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-217/02
28.06.2006
N04BA02
3837000001594
083534
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 l/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006990
|
MITOXANTRONE PLIVA
mitoksantron (mitoxantronum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za inlundiranje zloženka z 1 prebodno
stekleničko s 15 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-192/02
20.05.2007
L01DB07
3837000088946
012661
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006991
|
MORPHINI HYDROCHLORIDUM Alkaloid raztopina za
injiciranje 20 mg/1 ml
morfin (morphinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 ampulami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
|
5363-I-208/02
19.12.2005
N02AA01
3837000013511
052604
|
|
|
Alkaloid d.o.o. za Trgovino in storitve Celovška 40 A, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
006992
|
MULTIHANCE
gadobenska kislina (acidum
gadobenicum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 1 vialo z 20 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Bracco S.p.A, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Italija
|
5363-I-227/02
21.05.2007
V08CA08
3837000089141
012793
|
|
|
Auremiana, izvozno uvozno trgovsko podjetje d.o.o. Sežana, Partizanska
109, Sežana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
006993
|
MULTIHANCE gadobenska
kislina (acidum
gadobenicum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 1 vialo z 10 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Bracco S.p.A, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Italija
|
5363-I-225/02
21.05.2007
V08CA08
3837000089127
012815
|
|
|
Auremiana, izvozno uvozno trgovsko podjetje d.o.o. Sežana, Partizanska
109, Sežana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
006994
|
MULTIHANCE
gadobenska kislina (acidum
gadobenicum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 1 vialo s 15 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Italija
|
5363-I-226/02
21.05.2007
V08CA08
3837000089134
012823
|
|
|
Auremiana, izvozno uvozno trgovsko podjetje d.o.o. Sežana, Partizanska
109, Sežana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
006995
|
MULTIHANCE
gadobenska kislina (acidum
gadobenicum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 1 vialo s 5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Italija
|
5363-I-224/02
21.05.2007
V08CA08
3837000089110
012785
|
|
|
Auremiana, izvozno uvozno trgovsko podjetje d.o.o. Sežana, Partizanska
109, Sežana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
006996
|
OXIS TURBUHALER 4,5 µg
formoterol (formoterolum)
|
prašek za inhaliranje zloženka s plastičnim
vsebnikom s praškom za inhaliranje (1g praška - 60 odmerkov) (vsebnik
z odmemim ventilom in ustnikom)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-178/02
15.05.2007
R03AC13
3837000088922
098361
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006997
|
OXIS TURBUHALER
9 µg
formoterol (formoterolum)
|
prašek za inhaliranje zloženka s plastičnim
vsebnikom s praškom za inhaliranje (1 g praška - 60 odmerkov) (vsebnik
z odmemim ventilom in ustnikom)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-179/02
15.05.2007
R03AC13
3837000088915
098388
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006998
|
PERSANTIN 75 mg obložene tablete
dipiridamol (dipyridamolum)
|
obložena tableta zloženka s plastenko s 50 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim France SARL, Francija/ Boehringer Ingelheim
International GmbH, Nemčija
|
5363-I-248/02
28.06.2006
B01AC07
3837000001822
052590
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
006999
|
REDUCTIL 10 mg
sibutramin (sibutraminum)
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 s 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-183/02
29.11.2004
A08AA10
3837000083132
005347
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007000
|
REDUCTIL 15 mg
sibutramin (sibutraminum)
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-1-184/02
29.11.2004
A08AA10
3837000083149
005363
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
007001
|
RYTMONORM 150 mg
propafenon (propafenonum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-190/02
19.03.2004
C01BC03
3837000000740
056065
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007002
|
RYTMONORM 300 mg
propafenon (propafenonum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 50 tabletami (5 X 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-189/02
19.03.2004
C01BC03 3837000000757 076007
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007003
|
RYTMONORM raztopina za injiciranje
propafenon (propafenonum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 ampulami po 20 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
|
5363-I-188/02
15.01.2004
C01BC03
3837000000764
040231
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007004
|
SEVORANE
sevofhiran (sevofluranum)
|
para za inhaliranje, tekočina zloženka s steklenico z 250 ml uporablja
pa se samo tekočine
|
Zdravilo se izdaja le na
recept, v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in
fizičnim osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija za
Abbott Laboratories S. A, Baar, Švica
|
5363-I-185/02
02.06.2005
N01AB08
3837000084849
008826
|
|
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007005
|
SIMULECT
baziliksimab (basiliximabum)
|
prašek in vehikel za raztopino za infundiranje zloženka z eno prehodno
stekleničko s praškom in 1 ampulo s 5 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Novartis Pharma Stein AG, Švica/ Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35
CH-4002,Basel, Švica
|
5363-I-258/02
12.07.2004
L04AA09
3837000082661
003859
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007006
|
SINVACOR 10 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-238/02
04.01.2004
C10AA01
3837000089196
012904
|
|
|
novo pakiranje
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007007
|
SINVACOR 20 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 98 tabletami (7 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-240/02
04.01.2004
C10AA01
3837000089219
012866
|
|
|
novo pakiranje
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007008
|
SINVACOR 20 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-239/02
04.01.2004
C10AA01
3837000089202
012890
|
|
|
novo pakiranje
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
007009
|
SINVACOR FORTE 40 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 98 tabletami (7 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska/ MERCK SHARP &
DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-241/02
04.01.2004
C10AA01 3837000089226 012831
|
|
|
novo pakiranje
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007010
|
TADOL peroralne kapljice, raztopina 100 mg/1 ml
tramadol (tramadolum)
|
peroralne kapljice, raztopina zloženka s stekleničko s 96 ml
raztopine (steklenička z zaporko z odmemo črpalko)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-212/02
09.07.2003
N02AX02
3837000088977
013188
|
|
|
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007011
|
TARKA
trandolapril (trandolaprilum)
verapamil (verapamilum)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott GmbH&Co.KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludvvigshafen, Nemčija
|
5363-I-181/02
11.02.2003
C09BB10
3837000072648
002259
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007012
|
TRAMAL 100 raztopina za injiciranje in infundiranje
tramadol (tramadolum)
|
raztopina za injiciranje ali infundiranje zloženka s 5 ampulami po 2
ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, po licenci Grünenthal GmbH, Nemčija
|
5363-I-200/02
20.12.2006
N02AX02
3837000002676
080152
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007013
|
TRAMAL 50 raztopina za injiciranje in infundiranje
tramadol (tramadolum)
|
raztopina za injiciranje ali infundiranje
zloženka s 5 ampulami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, po licenci Grünenthal GmbH, Nemčija
|
5363-I-199/02
20.12.2006
N02AX02
3837000002669
080160
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007014
|
TRAMAL kapsule
tramadol (tramadolum)
|
kapsula, trda
zloženka z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, po licenci Grunenthal GmbH, Nemčija
|
5363-I-196/02
20.12.2006
N02AX02
3837000002645
090190
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007015
|
TRAMAL peroralne kapljice
tramadol (tramadolum)
|
peroralne kapljice, raztopina zloženka s stekleničko z 10 ml
raztopine (steklenička z zaporko s kapalko)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, po licenci Grunenthal GmbH, Nemčija
|
5363-I-198/02
20.12.2006
N02AX02
3837000002638
090220
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007016
|
TRAMAL peroralne kapljice
tramadol (tramadolum)
|
peroralne kapljice, raztopina zloženka s stekleničko s 96 ml
raztopine (steklenička z zaporko z odmemo črpalko)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, po licenci Grunenthal GmbH, Nemčija
|
5363-I-201/02
20.12.2006
N02AX02
3837000002621
079936
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007017
|
TRAMAL svečke
tramadol (tramadolum)
|
svečka
zloženka s 5 svečkami (1 x 5 svečk v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, po licenci Grünenthal GmbH, Nemčija
|
5363-I-197/02
20.12.2006
N02AX02
3837000002652
008907
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila
Mednarodno nelastniško
ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja
Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe
Datum veljavnosti
ATC
Črtna koda
Delovna šifra
|
|
|
007018
|
TRITACE 1,25 mg ramipril (ramiprilum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Aventis Pharma S.p.A., Scoppito, Italija/ Aventis Pharma International
S. A, Cedex, Francija
|
5363-I-209/02
29.09.2005
C09AA05
3837000075465
057797
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
|
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007019
|
TRITACE 2,5 mg
ramipril (ramiprilum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Aventis Pharma S.p.A., Scoppito, Italija/ Aventis Pharma International
S. A, Cedex, Francija
|
5363-I-210/02
29.09.2005
C09AA05
3837000075472
057827
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
|
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007020
|
TRITACE 5 mg
ramipril (ramiprilum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Aventis Pharma S.p.A, Scoppito, Italija/ Aventis Pharma International
S. A, Cedex, Francija
|
5363-I-211/02
29.09.2005
C09AA05
3837000075489
057835
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
|
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007021
|
ULZOL
omeprazol (omeprazolum)
|
kapsula
zloženka s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Esteve Quimica,S.A.,Barcelona,Španija in Pliva d.d Hrvaška/Pliva
d.d.,Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-223/02
21.05.2007
A02BC01
3837000089059
013080
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007022
|
ULZOL
omeprazol (omeprazolum)
|
kapsula
zloženka s stekleničko s 14 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Esteve Quimica,S. A,Barcelona,Španija in Pliva d.d Hrvaška/Pliva
d.d.,Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-222/02
21.05.2007
A02BC01
3837000089073
013099
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007023
|
XYLOCAINE 10 % pršilo, raztopina
lidokain (lidocainum)
|
pršilo, raztopina
zloženka s stekleničko s 50 ml raztopine (500 odmerkov) in plastičnim
nastavkom za odmerjanje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Sodertalje, Švedska
|
5363-I-176/02
11.11.2004
N01BB02
3837000081053
089753
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007024
|
XYLOCAINE 2 % gel lidokain Oidocainum)
|
gel
zloženka z 10 tubami po 30 g gela in aplikatorjem v pretisnih omotih
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Sodertalje, Švedska
|
5363-I-175/02
11.11.2004
N01BB02
3837000088908
089680
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007025
|
ZOLOFT 100 mg
sertralin (sertralinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pfizer Italiana S.p.A Latina, Italija za Pfizer International
Corporation, New York, ZDA
|
5363-I-121/02
12.11.2004
N06AB06
3837000081480
089834
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
Pfizer H.C.P. Corporation ,Podružnica Ljubljana, Dunajska 156,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007026
|
ZOLOFT 50 mg
sertralin (sertralinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 28 tabletami (2 x
14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pfizer Italiana S.p.A. Latina, Italija za Pfizer International
Corporation, New York, ZDA
|
5363-I-120/02
12.11.2004
N06AB06
3837000016796
089826
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pfizer H.C.P. Corporation ,Podružnica Ljubljana, Dunajska
156, Ljubljana, Slovenija
|
|
Veljaven predpis
Veljaven predpis, vendar se še ne uporablja
Objavljen predpis, ki še ne velja
Neveljaven predpis
Neveljaven predpis, ki se še uporablja
Predpis v pripravi
Konec postopka, predpis ni nikoli veljal
Konzumiran ali obsoleten predpis