|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila Mednarodno nelastniško ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe Datum veljavnosti ATC
Črtna koda Delovna šifra
|
|
|
007027
|
AVELOX 400 mg tablete
moksifloksacin
(moxifloxacinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 7 tabletami (1x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BayerPharma d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Slovenija v sodelovanju z
Bayer AG, Nemčija
|
5363-I-313/02
05.06.2005
J01MA14
3837000089233
079006
|
|
|
novo pakiranje
|
Bayer Pharma d.o.o. Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007028
|
CAMPTO 100 mg/5 ml koncentrat za pripravo raztopine
za infundiranje
irinotekan (irinotecanum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje zloženka z eno vialo
s 5 ml
koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Aventis Pharma
Dagenham,Dagenham,Velika Britanija / Aventis Pharma International S.
A,
Cedex, Francija
|
5363-I-386/02
29.11.2004
L01XX19
3837000083675
005614
|
|
|
sprememba imetnika
dovoljenja za promet
|
|
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007029
|
CAMPTO 40 mg/2 ml koncentrat za pripravo raztopine za
infundiranje
irinotekan (irinotecanum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje zloženka z eno vialo
z 2 ml
koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Aventis Pharma
Dagenham,Dagenham,Velika Britanija / Aventis Pharma International S.
A, Cedex, Francija
|
5363-I-385/02
29.11.2004
L01XX19
3837000083682
005622
|
|
|
sprememba imetnika
dovoljenja za promet
|
|
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007030
|
CANCIDAS 50 mg prašek za pripravo koncentrata za
pripravo raztopine za infundiranje
kaspofungin (caspofunginum)
|
prašek za koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK
SHARP & DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-372/02
11.07.2007
J02AN04
3837000029703
013358
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007031
|
CANCIDAS 50 mg prašek za pripravo raztopine za
infundiranje
kaspofungin (caspofunginum)
|
prašek za raztopino za infundiranje zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-374/02
11.07.2007
J02AN04
3837000029727
013374
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007032
|
CANCIDAS 70 mg prašek za pripravo koncentrata za
pripravo raztopine za infundiranje
kaspofungin (caspofunginum)
|
prašek za koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska/ MERCK
SHARP & DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-373/02
11.07.2007
J02AX04
3837000029710
013366
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007033
|
CARDURA XL 4 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s prirejenim sproščanjem
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pfizer S.A., 37530 POCE-sur-CISSE, Francija / Pfizer H.C.P.
Corporation, NewYork, ZDA
|
5363-I-369
02 10.07.2007
C02CA04
3837000029659
013307
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Pfizer H.C.P. Corporation, Podružnica Ljubljana, Dunajska 156,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007034
|
CARDURA XL 8 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s prirejenim sproščanjem
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pfizer S.A, 37530 POCE-sur-CISSE, Francija / Pfizer H.C.P.
Corporation, New York, ZDA
|
5363-I-370/02
10.07.2007
C02CA04
3837000029666
013331
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Pfizer H.C.P. Corporation, Podružnica Ljubljana, Dunajska 156,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007035
|
CHLORAMPHENICOL Krka mazilo za oko 10 mg/1 g
kloramfenikol
(chloramphenicolum)
|
mazilo za oko zloženka s tubo s 5 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-335/02
12.04.2006
S01AA01
3837000000450
017795
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007036
|
CIPRUM tablete 250 mg
ciprofloksacin (ciprofloxacinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 X 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva d.d., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-380/02
19.07.2007
J01MA02
3837000029819
080268
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007037
|
CIPRUM tablete 500 mg ciprofloksacin (ciprofloxacinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva d.d., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-381/02
19.07.2007
J01MA02
3837000029826
090158
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007038
|
CIPRUM tablete 750 mg ciprofloksacin (ciprofloxacinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva d.d., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-382/02
19.07.2007
J01MA02
3837000029833
090166
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007039
|
COAPROVEL 150/12,5 mg
tablete
irbesartan (irbesartanum) hidroklorotiazid (hydrochlorothiazidum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek d.d.
Slovenija/Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-232/02
10.07.2007
C09DA04
3837000029260
012734
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Sanofi -Synthelabo- Lek farmacevtska družba d.o.o., Verovškova 57,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007040
|
COAPROVEL 300/12,5 mg tablete
irbesartan (irbesartanum) hidroklorotiazid (hydrochlorothiazidum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek d.d.
|
5363-I-233/02
10.07.2007
C09DA04
3837000029277
012742
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Slovenija/Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Ljubljana, Slovenija
|
|
|
Sanofi -Synthelabo- Lek farmacevtska družba d.o.o., Verovškova 57,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007041
|
CONTROLOC 40 mg
gastrorezistentne tablete pantoprazol (pantoprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s plastičnim vsebnikom z 28
tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden StraBe 2,
Konstanz, Nemčija
|
5363-I-342/02
28.06.2006
A02BC02
3837000001501
091413
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007042
|
CONTROLOC 40 mg
gastrorezistentne tablete
pantoprazol (pantoprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s plastičnim
vsebnikom s 14 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden StraBe 2,
Konstanz, Nemčija
|
5363-I-341/02
28.06.2006
A02BC02
3837000001495
089842
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007043
|
CORDIPIN XL tablete s prirejenim sproščanjem 40 mg
nifedipin (nifedipinum)
|
tableta s prirejenim
sproščanjem
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-379/02
20.12.2005
C08CA05
3837000029734
013560
|
|
|
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007044
|
CRIXIVAN 100 mg trde kapsule
indinavir (indinavirum)
|
kapsula, trda
zloženka s plastenko s 180 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-390/02
07.07.2007
J05AE02
3837000029758
013544
|
|
|
nova jakost
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007045
|
CRIXIVAN 200 mg trde kapsule
indinavir (indinavirum)
|
kapsula, trda
zloženka s plastenko s 360 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska/ MERCK
SHARP & DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-387/02
07.07.2007
J05AE02
3837000018721
006793
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007046
|
CRIXIVAN 333 mg trde
kapsule
indinavir (indinavirum)
|
kapsula, trda
zloženka s plastenko s 135 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK
SHARP & DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-388/02
07.07.2007
J05AE02
3837000083613
006610
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007047
|
CRIXIVAN 400 ing trde kapsule
indinavir (indinavirum)
|
kapsula, trda
zloženka s plastenko s 180
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK
SHARP & DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-389/02
07.07.2007
J05AE02
3837000018714
006777
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007048
|
CRY STACILLIN
benzilpenicilin
(benzylpenicillinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje
zloženka s 50 stekleničkami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Pliva d.d., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-263/02
11.11.2004
JO 1 CEO 1 3837000012699 023477
|
|
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007049
|
DAKTARIN krema 20 mg/l g
mikonazol (miconazolum)
|
krema
zloženka s tubo s 30 g kreme
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA,
tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-336/02
19.12.2005
D01AC02
3837000003277
023493
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007050
|
DAKTARIN oralni gel 100 mg/5 g
mikonazol (miconazolum)
|
oralni gel
zloženka s tubo s 40 g gela
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA,
tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-337/02
19.12.2005
A01AB09
3837000003284
021288
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007051
|
DALACIN vaginakie globule
klindamicin (clindamycinum)
|
vaginalna globula zloženka s 3 vaginalnimi
globulami (1x3 globule v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pharmacia & Upjohn Co., Kalamazoo, ZDA/Pharmacia Enterprises S.A.
Luxembourg, L-1347 Luxembourg, Luksemburg
|
5363-I-288/02
18.06.2007
G01AA10
3837000029321
078204
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
Pharmacia Enterprises S. A. Luxembourg, Podružnica Ljubljana,,
Kržičeva 9,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007052
|
DETRUSITOL SR 2 mg kapsule
tolterodin (tolterodinum)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
zloženka s 84 kapsulami (12 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pharmacia & Upjohn S.p.A., Ascoli Piceno, Italija /Pharmacia Enterprises S.A. Luxembourg, L-1347
Luxembourg, Luksemburg
|
5363-I-286/02
18.06.2007
G04BD07
3837000029307
078166
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
Pharmacia Enterprises S.A. Luxembourg, Podružnica Ljubljana, Kržičeva
9, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007053
|
DETRUSITOL SR 4 mg kapsule
tolterodin (tolterodinum)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
zloženka s 84 kapsulami (12 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pharmacia & Upjohn S.p.A., Ascoli Piceno, Italija/ Pharmacia Enterprises S.A. Luxembourg, L-1347
Luxembourg, Luksemburg
|
5363-I-287/02
18.06.2007
G04BD07
3837000029314
078077
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
Pharmacia Enterprises S. A. Luxembourg, Podružnica Ljubljana, Kržičeva
9,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007054
|
DITAMIN 1 mg/ml raztopina za injiciranje
dihidroergotamin
(dihydroergotaminum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 50 ampulami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-266/02
29.09.2005
N02CA01
3837000010398
025488
|
|
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
007055
|
DITAMIN 2 mg/ml peroralna raztopina
dihidroergotamin
(dihydroergotaminum)
|
peroralna raztopina zloženka s stekleničko s 30 ml raztopine m merilno
kapalko
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-264/02
29.09.2005
N02CA01
3837000004267
025437
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007056
|
DITAMIN 2,5 mg tablete
dihidroergotamin (dihydroergotaminum)
|
tableta
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-265/02
29.09.2005
N02CA01
3837000004274
001120
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007057
|
ELTROXIN 50 µg tablete natrijev levotiroksinat (levothyroxinum natricum)
|
tableta
zloženka s plastičnim
vsebnikom s 100 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome GmbH&Co, Bad Oldesloe, Nemčija/ Glaxo Wellcome
Operatinos UK Ltd., Velika Britanija
|
5363-I-277/02
08.11.2006
H03AA01
3837000012224
092010
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007058
|
ENAP raztopina za injiciranje 1,25 mg/l ml
enalaprilat (enalaprilatum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 ampulami po 1 ml ratopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-281/02
08.11.2006
C09AA02
3837000003413
057002
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
007059
|
FENISTILgel dimetinden
(dimetindenum)
|
gel
zloženka s tubo s 30 g gela
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švica
|
5363-I-270/02
28.06.2006
D04AA13
3837000001372
053880
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007060
|
FENISTIL kapsule dimetinden (dimetindenum)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
zloženka z 10 kapsulami (1 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švica
|
5363-I-278/02
28.06.2006
R06AB03
3837000001389
053937
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007061
|
FENISTIL peroralne kapljice
dimetinden (dimetindenum)
|
peroralne kapljice, raztopina zloženka s stekleničko z 20 ml
raztopine (steklenička z zaporko s kapalko)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švica
|
5363-I-271/02
28.06.2006
R06AB03
3837000001396
053910
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007062
|
FLIXOTIDE 125 pršilnik
flutikazon
(fluticasonum)
|
inhalacijska suspenzija pod tlakom
zloženka z vsebnikom s suspezijo z zaporko z
odmemim ventilom in ustnikom (60 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo W.Operations, V.Britanija in Glaxo Wellcome Production,
Francija/ Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija
|
5363-I-357/02
18.12.2003
R03BA05
3837000015263
067830
|
|
|
sprememba v sestavi zdravila
|
|
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljublj ana, Cesta v Mestni log
5 5, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007063
|
FLKOTIDE 250 pršilnik flutikazon (fluticasonum)
|
inhalacijska suspenzija pod tlakom
zloženka z vsebnikom s suspezijo z zaporko z odmernim ventilom in
ustnikom (60 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo W.Operations, V.Britanija in Glaxo VVellcome Production,
Francija/ Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija
|
5363-I-358/02
18.12.2003
R03BA05
3837000015270
067865
|
|
|
|
|
|
sprememba v sestavi zdravila
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007064
|
FLKOTIDE 50 pršilnik flutikazon (fluticasonum)
|
inhalacijska suspenzija pod tlakom
zloženka z vsebnikom s suspezijo z zaporko z
odmernim ventilom in ustnikom (120 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo W.Operations, V.Britanija in Glaxo Wellcome Production,
Francija/ Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija
|
5363-I-356/02
18.12.2003
R03BA05
3837000029741
013552
|
|
|
sprememba v sestavi zdravila in sprememba pakiranja
|
|
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007065
|
FRAHEPAN raztopina za injiciranje 3000 i.e./0,5 ml
certoparin (nizkomolekulami heparin) (certoparinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 20 ampulami po 0,5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-282/02
20.12.2006
B01AB01
3837000003581
059013
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
007066
|
HEXORAL orabia raztopina
heksetidin (hexetidinum)
|
oralna raztopina zloženka s stekleničko z 200 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Parke-Davis S.C. A. France, Domaine de la Source, Francija / Pfizer
H.C.P.Corporation, New York, ZDA
Pfizer H.C.P. Corporation, Podružnica Ljubljana, Dunajska 156,
Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-322/02
22.10.2003
A01AB12
3837000081985
037362
|
|
|
007067
|
IBUPROFEN Lek 200 mg obložene tablete
ibuprofen (ibuprofenum)
|
obložena tableta zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-311/02
08.11.2006
M01AE01
3837000004892
004138
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovama farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007068
|
IBUPROFEN Lek 400 mg obložene tablete
ibuprofen (ibuprofenum)
|
obložena tableta zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, tovama farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-312/02
08.11.2006
M01AE01
3837000012439
004146
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK, tovama farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007069
|
INTRALIPID 10%
(maščobne emulzije za parenteralno prehrano)
|
emulzija za intravensko infudiranje
zloženka z 12 stekleničkami po 500 ml emulzije (50g/500ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Fresenius Kabi AB, Stokholm, Švedska/ Fresenius Kabi AB, Uppsala,
Švedska
|
5363-I-294/02
30.06.2004
B05BA02
3837000080896
052221
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007070
|
INTRALIPID 10%
(maščobne emulzije za parenteralno prehrano)
|
emulzija za intravensko infudiranje
zloženka z 12 stekleničkami po 100 ml emulzije (10 g/100 ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Fresenius Kabi AB, Stokholm, Švedska/ Fresenius Kabi AB, Uppsala,
Švedska
|
5363-I-293/02
30.06.2004
B05BA02
3837000080889
052248
|
|
|
Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007071
|
INTRALIPID 20%
(maščobne emulzije za parenteralno prehrano)
|
emulzija za intravensko infudiranje
zloženka z 12 stekleničkami po 500 ml emulzije (100g/500ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Fresenius Kabi AB, Stokholm, Švedska/ Fresenius Kabi AB, Uppsala,
Švedska
|
5363-I-297/02
30.06.2004
B05BA02
3837000080926
052256
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007072
|
INTRALIPID 20%
(maščobne emulzije za parenteralno prehrano)
|
emulzija za intravensko infudiranje
zloženka z 12 stekleničkami
po 250 ml emulzije (50g/250ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Fresenius Kabi AB, Stokholm, Švedska/ Fresenius Kabi AB, Uppsala,
Švedska
|
5363-I-296/02
30.06.2004
B05BA02
3837000080919
052280
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007073
|
INTRALIPID 20%
(maščobne emulzije za parenteralno prehrano)
|
emulzija za intravensko infudiranje
zloženka z 12 stekleničkami po 100 ml emulzije (20g/100ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Fresenius Kabi AB, Stokholm, Švedska/ Fresenius Kabi AB, Uppsala,
Švedska
Medias International d. o. o. Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-295/02
30.06.2004
B05BA02
3837000080902
052272
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
|
|
007074
|
KETEK 400 mg filmsko obložene tablete
telitromicin (telithromycinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Aventis Pharma S.p.A, Scoppito, Italija/ Aventis Pharma Deutschland
GmbH,Frankfurt am Main, Nemčija
|
5363-I-359/02
10.07.2007
J01
3837000029550
013269
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Aventis Pharma d.o.o., Janška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007075
|
LANTUS 100 IE/ml OptiSet raztopina za injiciranje
insulin glargin, rekombinantni (insulinum glarginum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresi
po 3 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt Nemčija
|
5363-I-360/02
19.07.2006
A10AE
3837000029567
013277
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007076
|
LESCOL 20 mg
fluvastatin (fluvastatinum)
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (4 x
7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Farmaceutica S. A., Barbera del Valles, Barcelona,
Španija/Novartis
Pharma AG, Basel, Švica
|
5363-I-375/02
11.11.2004
C10AA04
3837000072266
088870
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007077
|
LESCOL 40 mg
fluvastatin (fluvastatinum)
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Farmaceutica S. A, Barbera del Valles, Barcelona, Španija/Novartis
Pharma AG, Basel, Švica
|
5363-I-376/02
11.11.2004
C10AA04
3837000072273
088889
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007078
|
LEXAURIN tablete 1,5 mg
bromazepam (bromazepamum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-353/02
12.04.2006
N05BA08
3837000000429
046108
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007079
|
LEXAURIN tablete 3 mg
bromazepam (bromazepamum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-354/02
12.04.2006
N05BA08
3837000000436
046124
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007080
|
LEXAURIN tablete 6 mg
bromazepam (bromazepamum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-355/02
12.04.2006
N05BA08
3837000000443
046132
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007081
|
LOTRIDERM
klotrimazol (clotrimazolum) betametazon (betamethasonum)
|
krema
zloženka s tubo s 15 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Schering-Plough Labo N.V., Belgija / Schering-Plough Central East AG,
Luzern, Švica
|
5363-I-285/02
08.11.2006
D01AC20
3837000012231
092088
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Schering- Plough Central East AG, Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007082
|
METHOTREXATE PLIVA koncentrat za pripravo raztopine
za infmidiranje 1000 mg
metotreksat (methotrexatum)
|
koncentrat za pripravo raztopine za infandiranje zloženka z 10 vialami
po 20 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-352/02
12.07.2007
L01BA01
3837000089042
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
013250
|
|
|
007083
|
METHOTREXATE PLIVA raztopina za injiciranje 20 mg
metotreksat (methotrexatum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 vialami po 2 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo raztopine v
bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica grada
Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-350/02
12.07.2007
L01BA01
3837000089028
013234
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007084
|
METHOTREXATE PLIVA raztopina za injiciranje 5 mg
metotreksat (methotrexatum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 vialami po 2 ml recept,
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo raztopine v
bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-349/02
12.07.2007
L01BA01
3837000089011
013226
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007085
|
METHOTREXATE PLIVA raztopina za injiciranje 50 mg
metotreksat (methotrexatum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 vialami po 5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pliva Lachema a.s., Karasek 1, 62133 Brno,Češka / Pliva d.d.,Ulica
grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-351/02
12.07.2007
L01BA01
3837000089035
013242
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007086
|
MICARDIS 40 mg tablete
telmisartan (telmisartanum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (4x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/Boehringer Ingelheim
International GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija
|
5363-I-315/02
12.07.2004
C09CA07
3837000082753
003891
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
|
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007087
|
MICARDIS 80 mg tablete
telmisartan (telmisartanum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (4x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/Boehringer Ingelheim International
GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija
|
5363-I-316/02
12.07.2004
C09CA07
3837000082746
003883
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
|
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007088
|
MICETAL krema
flutrimazol (flutrimazolum)
|
krema
zloženka s tubo s 30 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
J.Uriach&Cia.,S.A.,Dega Bahi 59-67,08026 Barcelona Španija/CSC
Pharma Handels GmbH, 1190 Dunaj, Avstrija
|
5363-I-319/02
15.07.2007
D01AC16
3837000029468
075078
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
CSC Pharma d.o.o., Jana Husa la, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007089
|
MICETAL dennalna raztopina
flutrimazol (flutrimazolum)
|
dermalna raztopina zloženka s plastenko s 30 ml raztopine (z zaporko z
nastavkom za pršenje)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
J.Uriach&Cia.,S.A.,Dega Bahi 59-67,08026 Barcelona Španija/CSC
Pharma Handels GmbH, 1190 Dunaj, Avstrija
|
5363-I-321/02
15.07.2007
D01AC16
3837000029482
075086
|
|
|
CSC Pharma d.o.o., Jana Husa la, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007090
|
MICETAL gel
flutrimazol (flutrimazolum)
|
gel
zloženka s plastenko s 100 g gela
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
J. 1 Jriach&C i a. ,S. A., Dega Bahi 59-67,08026 Barcelona
Španija/CSC Pharma Handels GmbH, 1190 Dunaj, Avstrija
|
5363-I-320/02
15.07.2007
D01AC16
3837000029475
075051
|
|
|
CSC Pharma d.o.o., Jana Husa la, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007091
|
MON 0-5-WOLFF 40 mg retard
izosorbidmononitrat (izosorbidi
mononitras)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem
zloženka z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56,
D-33611 Bielefeld, Nemčija
|
5363-I-302/02
20.06.2007
C01DA14
3837000029420
078395
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
Pharmagan d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
|
|
007092
|
MON0-5-WOLFF 60 mg retard
izosorbidmononitrat (isosorbidi
mononitras)
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem
zloženka z 20 kapsulami (2 x
10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D-33611
Bielefeld, Nemčija
|
5363-I-303/02
20.06.2007
C01DA14
3837000029437
079014
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
Pharmagan d.o.o. Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
|
|
007093
|
NITRO-DUR 0,2mg/h
gliceriltrinitrat (glycerilis
trinitras)
|
transdermalni obliž zloženka z 28 obliži (40 mg/10 cm2)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Schering-Plough S.A, Madrid, Španija/ Schering- Plough Central East
AG, Luzern, Švica
|
5363-I-323/02
20.12.2006
C01DA02
3837000016352
096601
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Schering- Plough Central East AG, Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007094
|
NITRO-DUR 0,4mg/h
gliceriltrinitrat (glycerilis
trinitras)
|
transdermalni obliž zloženka z 28 obliži (80 mg/ 20 cm2)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Schering-Plough S.A, Madrid, Španija/ Schering- Plough Central East
AG, Luzern, Švica
|
5363-I-324/02
20.12.2006
C01DA02
3837000016369
096644
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Schering- Plough Central East AG, Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007095
|
NITRO-DUR 0,6mg/h gliceriltrinitrat (glycerilis trinitras)
|
transdermalni obliž zloženka z 28 obliži (120 mg/30 cm2)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Schering-Plough S.A., Madrid, Španija/ Schering- Plough Central East
AG, Luzern, Švica
|
5363-I-325/02
20.12.2006
C01DA02
3837000016376
096660
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
Schering- Plough Central East AG, Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007096
|
NITRONAL
gliceriltrinitrat (glycerilis trinitras)
|
raztopina za intravensko infundiranje
zloženka z 10 mpulami po 5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co., Hohenlockstedt Nemčija
|
5363-I-345/02
28.06.2006
C01DA02
3837000082197
004804
|
|
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007097
|
NITRONAL
gliceriltrinitrat (glycerilis trinitras)
|
raztopina za intravensko infundiranje zloženka z eno stekleničko s 50
ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co., Hohenlockstedt Nemčija
|
5363-I-346/02
28.06.2006
C01DA02
3837000001778
084042
|
|
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007098
|
NITRONAL
gliceriltrinitrat (glycerilis trinitras)
|
raztopina za intravensko infundiranje zloženka z 10 ampulami po 25 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co., Hohenlockstedt Nemčija
|
5363-I-347/02
28.06.2006
C01DA02
3837000082203
004820
|
|
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007099
|
NOVESIN 0,4 %
oksibuprokain
|
kapljice za oko, raztopina zloženka s kapalno plastenko z 10 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Novartis Ophtalmics AG, Riethofstrasse 1 Hettlingen, Švica
|
5363-I-396/02
28.06.2006
S01HA02
3837000001860
086940
|
|
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
|
|
007100
|
NovoMix 30 FlexPen
insulin aspart, rekombinantni (insulinum aspartum)
|
suspenzija za injiciranje (subkutano)
zloženka s 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami v obliki peresa po 3
ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-338/02
01.07.2007
A10AB05
3837000029673
013390
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007101
|
NovoMix 30 Penfill
insulin aspart, rekombinantni (insulinum aspartum)
|
suspenzija za injiciranje (subkutano)
zloženka s 5 vložki za injekcijsko pero po 3 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-339/02
01.07.2007
A10AB05
3837000029680
013412
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007102
|
NovoRapid FlexPen
insulin aspart, rekombinantni (insulinum aspartum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami v obliki peresa po 3 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-334/02
22.06.2005
A10AB05
3837000085204
004561
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007103
|
OLFEN - 100 SR Depocaps
diklofenak (diclofenacum
|
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda zloženka z 20 kapsulami (2 x
10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MEPHALtd., Domacherstrasse 114, 4147AeschBL, Švica
|
5363-I-397/02
28.06.2006
M01AB05
3837000007770
084069
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007104
|
OLICEF prašek za raztopino za infundiranje 2 g
ceftriakson (ceftriaxonum)
|
prašek za raztopino za iniundiranje
zloženka s 5 vialami po 2 g praška
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-280/02
20.12.2006
JO ID Al 3 3837000016116 096687
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
007105
|
OLICEF prašek za raztopino za infundiranje 2 g
ceftriakson (ceftriaxonum)
|
prašek za raztopino za infundiranje zloženka z 1 vialo z 2 g praška
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-279/02
20.12.2006
J01DA13
3837000016109
096679
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
007106
|
ORONAZOL tablete 200 mg
ketokonazol (ketoconazolum)
|
tableta
zloženka s stekleničko z 20 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija/KRKA tovarna
zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-365/02
07.03.2007
J02AB02
3837000006759
060585
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007107
|
OSTEODON 200 LE. pršilo za
nos
sintezni kalcitonin lososa
(calcitoninum syntheticum salmonis)
|
pršilo za nos, raztopina zloženka s stekleničko (z zaporko z odmernim
ventilom
in nosnikom) z 2,1 ml raztopine (14 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, d.d., Slovenija in Alfa Wassermann S.p.A., Italija / LEK, d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-234/02
10.07.2007
H05BA01
3837000029246
012750
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007108
|
OSTEODON 200 I.E. pršilo
za nos
sintezni kalcitonin lososa
(calcitoninum syntheticum salmonis)
|
pršilo za nos, raztopina zloženka s stekleničko (z zaporko z odmernim
ventilom in nosnikom) s 3,5 ml raztopine (28 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK, d.d., Slovenija in Alta Wassermann S.p.A., Italija / LEK, d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-235/02
10.07.2007
H05BA01
3837000029253
012777
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d., Ljubljana,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007109
|
PANADOL šumeče tablete
paracetamol (paracetamolum)
|
šumeča tableta
zloženka z 12 tabletami ( 6 x
2 tableti v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Famar S. A, 7 Anthousa Av,153 44 Pallini, Attiki, Grčija/SmithKline
Beecham Consumer Healthcare, Velika Britanija
|
5363-I-300/02
18.06.2007
N02BE01
3837000029406
078298
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
SmithKline Beecham Marketing and Technical Services Ltd.,
Predstavništvo Ljubljana,, Leskoškova 2, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007110
|
PANADOL šumeče tablete
paracetamol (paracetamolum)
|
šumeča tableta
zloženka s 24 tabletami ( 14 x 2 tableti v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
novo dovoljenje za promet
|
Famar S. A, 7 Anthousa Av,153 44 Pallini, Attiki, Grčija/SmithKline
Beecham Consumer Healthcare, Velika Britanija
|
5363-I-301/02
18.06.2007
N02BE01
3837000029413
078271
|
|
|
SmithKline Beecham Marketing and Technical Services Ltd.,
Predstavništvo Ljubljana,, Leskoškova 2, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007111
|
PANATUS filmsko obložene tablete 20 mg
butamirat (butamiratum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-306/02
03.11.2003
R05DB13
3837000006865
062200
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007112
|
PANATUS FORTE filmsko obložene tablete 50 mg
butamirat (butamiratum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-308/02
03.11.2003
R05DB13
3837000006841
062227
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007113
|
PANATUS FORTE sirup 7,5 mg/S ml
butamirat (butamiratum)
|
sirup
zloženka s stekleničko z 200 ml sirupa
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-309/02
03.11.2003
R05DB13
3837000077889
062006
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007114
|
PANATUS sirup 4 mg/S ml
butamirat (butamiratum)
|
sirup
zloženka s stekleničko z 200 ml sirupa
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-307/02
03.11.2003
R05DB13
3837000006858
030325
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007115
|
PROST ANDRIL
flutamid (flutamidum)
|
tableta zloženka s 100 tabletami (10 x 1D tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po nadzorom zdravnika
specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Pliva d.d., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
|
5363-I-326/02
04.07.2007
L02BB01
3837000029499
013218
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007116
|
RAPAMUNE 1 mg/l ml perorabia raztopina
sirolimus (sirolimusum)
|
peroralna raztopina zloženka s 30 blazinicami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Wyeth Medica Ireland, Irska in Wyeth Lab., Havant, Velika Britanija /
Wyeth-Lederle Pharma GmbH,Dunaj, Avstrija
|
5363-I-274/02
18.06.2007
L04AA10
3837000029352
079030
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007117
|
RAPAMUNE 1 mg/l ml perorabia raztopina sirolimus (sirolimusum)
|
peroralna raztopina zloženka s stekleničko s 150 ml raztopine (z
nastavkom za brizgo) in 30 brizgami za
peroralno dajanje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Wyeth Medica Ireland, Irska in Wyeth Lab., Havant, Velika Britanija/
Wyeth-Lederle Pharma GmbH,Dunaj, Avstrija
|
5363-I-273/02
18.06.2007
L04AA10
3837000029345
079022
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007118
|
RAPAMUNE 1 mg/l ml peroralna raztopina
sirolimus (sirolimusum)
|
peroralna raztopina zloženka s stekleničko s 60 ml raztopine (z
nastavkom za brizgo) in 30 brizgami za
peroralno dajanje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Wyeth Medica Ireland, Irska in Wyeth Lab., Havant, Velika Britanija /
Wyeth-Lederle Pharma GmbH,Dunaj, Avstrija
|
5363-I-272/02
18.06.2007
L04AA10
3837000029338
079073
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007119
|
RAPAMUNE 2 mg/2 ml peroralna raztopina sirolimus (sirolimusum)
|
peroralna raztopina zloženka s 30 blazinicami po 2 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Wyeth Medica Ireland, Irska in Wyeth Lab., Havant, Velika Britanija /
Wyeth-Lederle Pharma GmbH,Dunaj, Avstrija
|
5363-I-275/02
18.06.2007
L04AA10
3837000029369
079049
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007120
|
RAPAMUNE 5 mg/5 ml peroralna raztopina sirolimus (sirolimusum)
|
peroralna raztopina zloženka s 30 blazinicami po 5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Wyeth Medica Ireland, Irska in Wyeth Lab., Havant, Velika Britanija /
Wyeth-Lederle Pharma GmbH,Dunaj, Avstrija
|
5363-I-276/02
18.06.2007
L04AA10
3837000029376
079065
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007121
|
RUTACID žvečljive tablete 500 mg
hidrotalcit (hydrotalcitum)
|
žvečljiva tableta zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-304/02
04.01.2004
A02AD04
3837000078770
093718
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007122
|
RUTACID žvečljive tablete 500 mg hidrotalcit (hydrotalcitum)
|
žvečljiva tableta zloženka s 60 tabletami (6 x
10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-305/02
04.01.2004
A02AD04
3837000078787
093726
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007123
|
SIOFOR 500 mg
metformin (metforminum)
|
fdmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-289/02
19.06.2007
A10BA02
3837000088526
076104
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Sanolabor d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007124
|
SIOFOR 500 mg
metformin (metforminum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 60 tabletami (4 x 15 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127,
12489 Berlin, Nemčija
|
5363-I-290/02
19.06.2007
A10BA02
3837000088540
076082
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Sanolabor d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007125
|
SIOFOR 850 mg
metformin (metforminum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-291/02
19.06.2007
A10BA02
3837000088533
076066
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Sanolabor d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007126
|
SIOFOR 850 mg
metformin (metforminum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 60 tabletami (4 x
15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-292/02
19.06.2007
A10BA02
3837000088557
076058
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Sanolabor d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007127
|
SULFASALAZIN Krka EN gastrorezistentne tablete 500 mg
sulfasalazin (salazosulfapiridin) (sulfasalazinum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-318/02
02.04.2003
A07EC01
3837000007091
080462
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
|
|
007128
|
SULFASALAZIN Krka
fihnsko obložene tablete 500mg
sulfasalazin (salazosulfapiridin) (sulfasalazinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 50 tabletami (5 x
10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-317/02
12.07.2004
A07EC01
3837000082654
004502
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007129
|
TOPAMAX 15 mg kapsule
topiramat (topiramatum)
|
kapsula, trda zloženka s plastenko s 60 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Janssen-Cilag Farmaceutica Lda, Queluz de Baixo, Portugalska/Cilag AG,
Schaffhausen, Švica
|
5363-I-298/02
11.07.2007
N03AX11
3837000029383
078336
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007130
|
TOPAMAX 25 mg kapsule
topiramat (topiramatum)
|
kapsula, trda zloženka s plastenko s 60
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Janssen-Cilag Farmaceutica Lda, Queluz de Baixo, Portugalska/Cilag AG,
Schaffhausen, Švica
|
5363-I-299/02
11.07.2007
N03AX11
3837000029390
013536
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007131
|
TRENTAL 400
pentoksifilin (pentoxifyllinum)
|
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem zloženka z 20
tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Aventis Pharma S.p. A, Scoppito, Italija/ Aventis Pharma International
S. A, Cedex, Francija
|
5363-I-348/02
20.09.2004
C04AD03
3837000075434
086460
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
Aventis Pharma d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007132
|
ULTOP kapsule 20 mg omeprazol (omeprazolum)
|
kapsula
zloženka s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-340/02
28.06.2003
A02BC01
3837000001044
080039
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007133
|
UPRIMA 2 mg podjezične tablete apomorfin (apomorphinum)
|
podjezična tableta zloženka z 1 podjezično
tableto v pretisnem omotu
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija/ Abbott
Laboratories S. A, Baar, Švica
|
5363-I-391/02
12.07.2007
G04BE
3837000029765
013579
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007134
|
UPRIMA 2 mg podjezične tablete
apomorfin (apomorphinum)
|
podjezična tableta zloženka z 2 podjezičnima tabletama (1x2 tableti v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija/ Abbott
Laboratories S. A., Baar, Švica
|
5363-I-392/02
12.07.2007
G04BE
3837000029772
013587
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007135
|
UPRIMA 3 mg podjezične tablete apomorfin (apomorphinum)
|
podjezična tableta zloženka z 8 podjezičnimi tabletami (1x8 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija /
Abbott Laboratories S. A., Baar, Švica
|
5363-I-395/02
12.07.2007
G04BE
3837000029802
013633
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007136
|
UPRIMA 3 mg podjezične tablete
apomorfin (apomorphinum)
|
podjezična tableta zloženka s 4 podjezičnimi tabletami (1x4 tablete v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija /
Abbott Laboratories S.A., Baar, Švica
|
5363-I-394/02
12.07.2007
G04BE
3837000029796
013625
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007137
|
UPRIMA 3 ing podjezične tablete apomorfin (apomorphinum)
|
podjezična tableta zloženka z 2 podjezičnima tabletama (1x2 tableti v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija /
Abbott Laboratories S.A., Baar, Švica
|
5363-I-393/02
12.07.2007
G04BE
3837000029789
013595
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007138
|
VAGISAN mlečna kislina (acidum lacticum)
|
vaginalna globula zloženka s 7 vaginalnimi globulami (1x7 globul v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56,
D-33611 Bielefeld, Nemčija
|
5363-I-310/02
24.06.2007
G01AD01
3837000029444
076031
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Pharmagan d.o.o. Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
|
|
007139
|
VASILIP filmsko obložene tablete 10 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 84 tabletami (12 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-366/02
04.01.2004
C10AA01
3837000029628
013420
|
|
|
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007140
|
VASILIP filmsko obložene tablete 20 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 84 tabletami (12 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-367/02
04.01.2004
C10AA01
3837000029635
013439
|
|
|
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007141
|
VASILIP filmsko obložene tablete 40 mg simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 84 tabletami (12 x 7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
|
5363-I-368/02
20.07.2006
C10AA01
3837000029642
013447
|
|
|
nova jakost
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
007142
|
VENORUTON 300 mg kapsule
trokserutin (troxerutinum)
|
kapsula, trda
zloženka z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Novartis Pharmaceutica S.A., Barcelona, Španija/ Novartis Consumer
Health SA, Nyon, Švica
|
5363-I-268/02
28.06.2006
C05CA04
3837000001051
095117
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007143
|
VENORUTON gel
trokserutin (troxerutinum)
|
gel
zloženka s tubo s 40 g gela
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švica
|
5363-I-267/02
28.06.2006
3837000001075
095087
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007144
|
VIOXXDOLOR 25 mg tablete
rofekoksib (rofecoxibum)
|
tableta
zloženka z 10 tabletami (2x5 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK
SHARP & DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-362/02
10.07.2007
M01AH02
3837000029598
013471
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007145
|
VIOXXDOLOR 25 mg tablete
rofekoksib (rofecoxibum)
|
tableta
zloženka s 5 tabletami (1x5 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-361/02
10.07.2007
M01AH02
3837000029581
013498
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007146
|
VIOXXDOLOR 50 mg tablete
rofekoksib (rofecoxibum)
|
tableta
zloženka s 5 tabletami (1x5 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-363/02
10.07.2007
M01AH02
3837000029604
013463
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007147
|
VIOXXDOLOR 50 mg tablete
rofekoksib (rofecoxibum)
|
tableta
zloženka z 10 tabletami (2x5 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME
B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., Švica
|
5363-I-364/02
10.07.2007
M01AH02
3837000029611
013455
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Šmartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007148
|
VIRACEPT 250 mg filmsko obložene tablete
nelfmavir (nelfinavirum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s plastičnim vsebnikom (z za otroke
varno zaporko) s 300 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Productos Roche S. A, E-28914 Leganes, Španija/ F. Hoffmann-La Roche
Ltd., CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-344/02
09.07.2007
J05AE04
3837000029543
013382
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 l/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
|
007149
|
VIRACEPT 250 mg filmsko obložene tablete
nelfmavir (nelfinavirum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s plastičnim vsebnikom (z za otroke
varno zaporko) z 270 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Productos Roche S.A., E-28914 Leganes, Španija/ F. Hoffmann-La Roche
Ltd., CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-343/02
09.07.2007
J05AE04
3837000029536
013196
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
Hoffinann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 l/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007150
|
VISUDYNE 15 mg, prašekza raztopino za iniundiranje
verteporfin (verteporfinum)
|
prašek za raztopino za infundiranje zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Laboratoire CIBA Vision FAURE, 07104 Annonay
Cedex,Francija/Novartis Ophthalmics AG,Hettlingen, Švica
|
5363-I-371/02
11.07.2007
L01XX26
3837000029697
013528
|
|
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007151
|
VITREOLENT
kalijev jodid (kalij iodidum) natrijev jodid (natrii iodidum)
|
kapljice za oko, raztopina zloženka s kapalno plastenko z 10 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Ophtalmics AG, Riethofstrasse 1 Hettlingen, Švica
|
5363-I-269/02
28.06.2006
S01XA04
3837000001488
086819
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007152
|
ZYPREXA10 mg, prašek za raztopino za injiciranje
olanzapin (olanzapinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje zloženka z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Lilly Pharma Fertigung und Distr.GmbH&Co., Nemčija /Eli Lilly and
Company,Lilly T.Center,Indianapolis, ZDA
|
5363-I-314/02
24.06.2007
N05AH03
3837000029451
079081
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
Eli Lilly (Suisse) S. A, Podružnica v Ljubljani Dunajska 156,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Veljaven predpis
Veljaven predpis, vendar se še ne uporablja
Objavljen predpis, ki še ne velja
Neveljaven predpis
Neveljaven predpis, ki se še uporablja
Predpis v pripravi
Konec postopka, predpis ni nikoli veljal
Konzumiran ali obsoleten predpis