|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila Mednarodno nelastniško ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe Datum veljavnosti ATC Črtna koda Delovna
šifra
|
|
|
007153
|
ACTRAPID INNOLET
insulin, človeški, biosintetični
(insulinum humanum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 3 ml raztopine (insulinski sistem za aplikacijo)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-597/02
18.10.2007
A10AB01
3837000022421
023590
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007154
|
ACTRAPID PENFILL
insulin, človeški, biosintetični
(insulinum humanum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-579/02
30.05.2007
A10AB01
3837000017564
066117
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007155
|
AMINOMIX 1
(raztopine za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae
parenterales)
|
raztopina za intravensko infundiranje dvo-prekatna vreča po 1000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-539/02
28.06.2006
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
B05BA10
3837000001402
082988
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007156
|
AMINOM IX 1
(raztopine za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae
parenterales)
|
raztopina za intravensko infundiranje
dvo-prekatna vreča po 1500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-540/02
28.06.2006
B05BA10
3837000001419
083321
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007157
|
AMINOMIX 1
(raztopine za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae
parenterales)
|
raztopina za intravensko infundiranje
dvo-prekatna vreča po 2000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-541/02
28.06.2006
B05BA10
3837000001426
083356
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007158
|
AMINOMIX 2
(raztopine za parenteralno
prehrano) (solutiones nutritivae parenterales)
|
raztopina za intravensko infundiranje dvo-prekatna vreča po 1000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-542/02
28.06.2006
B05BA10
3837000001433
083364
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007159
|
AMINOMIX 3
(raztopine za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae
parenterales)
|
raztopina za intravensko infundiranje
dvo-prekatna vreča po 1000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-543/02
28.06.2006
B05BA10
3837000001440
083380
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
007160
|
AMINOSTERIL KE 10%
aminokisline (aminoacida)
|
raztopina za intravensko infundiranje
steklenica po 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Avstrija / Fresenius Kabi
Deutschland, Bad Homburg, Nemčija
|
5363-I-538/02
28.06.2006
B05BA01
3837000001464
015776
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007161
|
AQUA AD INIECTABILIA Pharmagena
voda za injekcije (aqua pro injectione)
|
vehikel za parenteralno uporabo
steklenica po 1000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-537/02
24.06.2004
V07AB
3837000077148
076384
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfiizijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imena imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007162
|
AQUA AD INIECTABILIA Pharmagena
voda za injekcije (aqua pro injectione)
|
vehikel za parenteralno uporabo
steklenica po 500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-536/02
12.04.2006
V07AB
3837000000306
007544
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007163
|
AULIN 100 mg tablete
nimesulid (nimesulidum)
|
tableta
zloženka s 6 tabletami (1x6
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Dublin Irska
|
5363-I-612/02
26.01.2006
M01AX17
3837000022704
023760
|
|
|
novo pakiranje
|
CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa la, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007164
|
AULIN 100 mg tablete nimesulid (nimesulidum)
|
tableta
zloženka s 15 tabletami (1 x
15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Dublin Irska
|
5363-I-613/02
26.01.2006
M01AX17
3837000022711
023647
|
|
|
novo pakiranje
|
CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa la, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007165
|
AULIN 100 mg tablete
nimesulid (nimesulidum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (2 x
15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Dublin Irska
|
5363-I-614/02
26.01.2006
M01AX17
3837000086317
010340
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa la, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007166
|
BERIATE P 1000
koagulacijski faktor VIII
(coagulationis factor VIII)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom (1000 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije, set za
pripravo raztopine, filter in injekcijska brizga
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-449/02
03.11.2003
B02BD02
3837000078053
028118
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007167
|
BERIATE P 250
koagulacijski faktor VIII
(coagulationis factor VIII)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom (250 I.E.), viala po 2,5 ml vode za injekcije, set za
pripravo raztopine, filter in injekcijska brizga
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-447/02
03.11.2003
B02BD02
3837000078039
028010
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007168
|
BERIATE P 500
koagulacijski faktor VIII
(coagulationis factor VIII)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom (500 I.E.), viala po 5 ml vode za injekcije, set za
pripravo raztopine, filter in injekcijska brizga
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-448/02
03.11.2003
B02BD02
3837000078046
028088
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007169
|
BERIPLAST P COMBI SET
(tkivni adhezivi) (telae
adhesivae)
|
prašek in vehikel za lepilo za tkivo
Set 1 ml: škatla s Combi SET I in Combi SET II. Combi SET I:
steklenička s fibrinogenom in steklenička z raztopino aprotinina; Combi Set
II: steklenička s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida;
škatla s setom za aplikacijo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-450/02
04.01.2004
V03AK
3837000078633
093459
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007170
|
BERIPLAST P COMBI SET
(tkivni adhezivi) (telae
adhesivae)
|
prašek in vehikel za lepilo za tkivo
Set 3 ml: škatla s Combi SET I in Combi SET II. Combi SET I:
steklenička s fibrinogenom in steklenička z raztopino aprotinina; Combi Set
II: steklenička s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida;
škatla s setom za aplikacijo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-451/02
04.01.2004
V03AK
3837000078640
093467
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007171
|
BERIPLEX P/N 250 LE.
koagulacijski faktor IX
(coagulationis factor IX) koagulacijski faktor II (coagulationis
factor II) koagulacijski faktor VII (coagulationis factor VII) koagulacijski
faktor X (coagulationis factor X) protein C
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom (250 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije in set za
pripravo raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-452/02
12.01.2003
B02BD01
3837000072655
001813
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007172
|
BERIPLEX P/N 500 LE.
koagulacijski faktor IX
(coagulationis factor IX) koagulacijski faktor II (coagulationis
factor II) koagulacijski faktor VII (coagulationis factor VII) koagulacijski
faktor X (coagulationis factor X) protein C
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom ( 500 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije in set
za pripravo raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-453/02
12.01.2003
B02BD01
3837000072662
001821
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007173
|
CalciumvitaC šumeče tablete
askorbinska kislina (vitamin C) (acidum ascorbicum (vitaminum
C)) kalcij (calcium)
|
šumeča tableta zloženka z 10 šumečimi
tabletami v plastičnem vsebniku
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-471/02
05.09.2007
A11GB01
3837000029987
023078
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
|
|
007174
|
CANIFUG dermalno pršilo, raztopina 0,85% klotrimazol (clotrimazolum)
|
dermalno pršilo, raztopina zloženka s stekleničko z razpršilnikom s 30
ml raztopine (850mg/100ml)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56,
D-33611 Bielefeld, Nemčija
|
5363-I-418/02
08.11.2006
D0IAC01
3837000012316
092002
|
|
|
Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
|
|
007175
|
CANIFUG dermalno pršilo, raztopina 1%
klotrimazol (clotrimazolum)
|
dermalno pršilo, raztopina zloženka s stekleničko z razpršilnikom s 30
ml raztopine (lOmg/lml)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
nova jakost
|
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56,
D-33611 Bielefeld, Nemčija
|
5363-I-486/02
18.09.2007
D01AC01
3837000022117
023450
|
|
|
Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
|
|
007176
|
CASODEX 50 mg
bikalutamid (bicalutamidum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Nemčija/ AstraZeneca UK Limited,
Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
|
5363-I-544/02
28.06.2006
L02BB03
3837000007572
085472
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007177
|
CellCept 250 mg kapsule mikofenolna kislina (acidum mycophenolicum)
|
kapsula, trda
zloženka s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Nemčija / F. Hoffmann-La Roche
Ltd., Basel, Švica
|
5363-I-551/02
23.06.2003
L04AA06
3837000073850
011967
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 1/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007178
|
CellCept 500 mg tablete mikofenolna kislina (acidum mycophenolicum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Nemčija / F. Hoffmann-La Roche
Ltd., Basel, Švica
|
5363-I-552/02
23.06.2003
L04AA06
3837000073867
011940
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 1/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007179
|
CellCept 500 mg tablete
mikofenolna kislina (acidum mycophenolicum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 150 tabletami (15 s 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na : recept, uporablja pa se
samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja
na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, Nemčija / F. Hoffmann-La Roche
Ltd., Basel, Švica
|
5363-I-587/02
23.06.2003
L04AA06
3837000078916
093211
|
|
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 1/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
|
|
007180
|
CILEST
norgestimat (norgestimatum)
etinilestradiol
(ethinylestradiolum)
|
tableta
zloženka z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, Švica
|
5363-I-423/02
23.10.2003
G03AA11 3837000080087 062669
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007181
|
CLINOFUG D 50 mg
doksiciklin (doxycyclinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 50 tabletami (2 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56,
D-33611 Bielefeld, Nemčija
|
5363-I-492/02
16.12.2004
J01AA02
3837000082043
074241
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
|
|
007182
|
COAXIL
tianeptin (tianeptinum)
|
obložena tableta zloženka s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-398/02
28.06.2006
N06AN14
3837000001655
077801
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007183
|
Concor COR 10 mg
bisoprolol (bisoprololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-550/02
03.10.2007
C07AB07
3837000022544
024252
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007184
|
Concor COR 2,5 mg
bisoprolol (bisoprololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-548/02
03.10.2007
C07AB07
3837000022520
024236
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaj a farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007185
|
Concor COR 5 mg
bisoprolol (bisoprololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-549/02
03.10.2007
C07AB07
3837000022537
024244
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007186
|
CONTROLOC20 mg
gastrorezistentne tablete
pantoprazol (pantoprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s plastičnim vsebnikom z 28
tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2,
Konstanz, Nemčija
|
5363-I-428/02
03.09.2007
A02BC02
3837000029871
023507
|
|
|
nova jakost
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007187
|
CONTROLOC 20 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol (pantoprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s plastičnim vsebnikom s 56
tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2,
Konstanz,
Nemčija
|
5363-I-429/02
03.09.2007
A02BC02
3837000029888
023485
|
|
|
|
nova jakost
|
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007188
|
CONTROLOC 40 mg prašek za raztopino za injiciranje pantoprazol (pantoprazolum)
|
prašek za raztopino za injiciranje zloženka s 5 prehodnimi stekleničkami
s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2,
Konstanz, Nemčija
|
5363-I-430/02
03.09.2007
A02BC02
3837000029895
023515
|
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
|
007189
|
CONTROLOC 40 mg prašek za raztopino za injiciranje pantoprazol (pantoprazolum)
|
prašek za raztopino za injiciranje zloženka z 10 prehodnimi stekleničkami
s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2,
Konstanz, Nemčija
|
5363-I-431/02
03.09.2007
A02BC02
3837000029901
023558
|
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
|
007190
|
CONTROLOC 40 mg prašek za raztopino za injiciranje pantoprazol (pantoprazolum)
|
prašek za raztopino za injiciranje zloženka z 20 prehodnimi stekleničkami
s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2,
Konstanz, Nemčija
|
5363-I-432/02
03.09.2007
A02BC02
3837000029918
023531
|
|
|
|
BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
|
|
|
007191
|
CUROSURF
naravni fosfolipidi, surfaktanti - poraktant alfa (poractantum alfa)
|
suspenzija
zloženka z dvema vialama po 1,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma Italija
|
5363-I-589/02
22.01.2006
R07AA02
3837000086232
010375
|
|
|
|
Torrex Pharma, d.o.o., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007192
|
CUROSURF
naravni fosfolipidi, surfaktanti -
poraktant alfa (poractantum alfa)
|
suspenzija
zloženka z vialo po 3 ml
suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Parma Italija
|
5363-I-590/02
22.01.2006
R07AA02
3837000086249
010359
|
|
|
|
Torrex Pharma, d.o.o., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007193
|
DETRALEX
diosmin (diosminum) hesperidin (hesperidinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami
|
Izdaja tudi brez zdravniškega recepta
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-403/02
09.07.2003
C05CA03
3837000073973
022187
|
|
|
|
|
|
|
|
007194
|
DIAPREL
gliklazid (gliclazidum)
|
tableta
zloženka s 60 tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-400/02
30.09.2005
A10BB09
3837000075700
065773
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007195
|
DIAPREL MR
gliklazid (gliclazidum)
|
tableta s prirejenim sproščanjem zloženka s 30 tabletami (1 x 30
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-493/02
12.09.2007
A10BB09
3837000029840
023329
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007196
|
DIAPREL MR
gliklazid (gliclazidum)
|
tableta s prirejenim sproščanjem zloženka s 60 tabletami (2 x 30
tablet v pretisnem omotu)-1 tableta vsebuje 30 mg gliklazida
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-499/02
12.09.2007
A10BB09
3837000030020
023574
|
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007197
|
ENDOXAN 1 g prašek za pripravo raztopine za
infundiranje
ciklofosfamid
(cyclophosphamidum)
|
prašek za raztopino za infundiranje zloženka z 1 vialo po 1 g praška
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Asta Medica AG, Kantstrasse 2, Halle/ Asta Medica AG, Frankfurt,
Nemčija
|
5363-I-606/02
29.09.2005
L01AA01
3837000022483
063908
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007198
|
ENDOXAN 200 mg prašek za pripravo raztopine za
infundiranje
ciklofosfamid
(cyclophosphamidum)
|
prašek za raztopino za infundiranje zloženka z 10 vialami po 200
mg praška
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Asta Medica AG, Kantstrasse 2, Halle/ Asta Medica AG, Frankfurt,
Nemčija
|
5363-I-608/02
29.09.2005
L01AA01
3837000022506
028029
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007199
|
ENDOXAN SO mg obložene tablete ciklofosfamid
(cyclophosphamidum)
|
obložena tableta zloženka s 50 tabletami (1 x 50 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Almirall Prodesfarma S.L., Manlleu, Španija/ Asta Medica AG,
Frankfurt, Nemčija
|
5363-I-609/02
29.09.2005
L01AA01
3837000022513
028053
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007200
|
ENDOXAN 500 mg prašek za pripravo raztopine za
infundiranje
ciklofosfamid
(cyclophosphamidum)
|
prašek za raztopino za infundiranje zloženka z 1 vialo po 500 mg praška
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Asta Medica AG, Kantstrasse 2, Halle/ Asta Medica AG, Frankfurt,
Nemčija
|
5363-I-607/02
29.09.2005
L01AA01
3837000022490
063894
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007201
|
EPREX 5000 i.e./0,S ml
epoetin alfa, rekombinantni
humani (epoetinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 0,5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, Švica
|
5363-I-487/02
31.01.2006
B03XA01 3837000022124 023353
|
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
|
007202
|
EPREX 6000 i.e./0,6 ml epoetin alfa, rekombinantni
humani (epoetinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 0,6 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, Švica
|
5363-I-488/02
31.01.2006
B03XA01 3837000022131 023361
|
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
|
007203
|
EPREX 7000 i.e./0,7 ml epoetin alfa, rekombinantni
humani (epoetinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimr
brizgami po 0,7 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, Švica
|
5363-1-489/02
31.01.2006
B03XA01 3837000022148 023388
|
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
|
007204
|
EPREX 8000 i.e./0,8 ml
epoetin alfa, rekombinantni
humani (epoetinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 0,8 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, Švica
|
5363-I-490/02
31.01.2006
B03XA01 3837000022155 023396
|
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
|
007205
|
EPREX 9000 i.e./0,9 ml epoetin alfa, rekombinantni
humani (epoetinum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 6 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami po 0,9 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, Švica
|
5363-I-491/02
31.01.2006
B03XA01 3837000022162 023418
|
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
|
007206
|
EUTHYROX 100 pg
natrijev levotiroksinat
(levothyroxinum natricum)
|
tableta
zloženka s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-484/02
12.09.2007
H03AA01
3837000022094
023426
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007207
|
EUTHYROX 25 pg
natrijev levotiroksinat
(levothyroxinum natricum)
|
tableta
zloženka s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-482/02
12.09.2007
H03AA01
3837000022070
023434
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007208
|
EUTHYROX 50 pg
natrijev levotiroksinat
(levothyroxinum natricum)
|
tableta
zloženka s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-483/02
12.09.2007
H03AA01
3837000022087
023442
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007209
|
EUTHYROX 150 pg
natrijev levotiroksinat (levothyroxinum natricum)
|
tableta
zloženka s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-485/02
12.09.2007
H03AA01
3837000022100
023205
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemij skih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007210
|
EXELON kapsule 1,5 mg rivastiemin (nvastieminuml
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Farmaceutica S. A,Planta de Produccion, Barcelona, Španija /
Novartis Pharma AG, Basel, Švica
|
5363-I-566/02
02.04.2003
N06DA03
3837000073515
011789
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
|
|
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007211
|
EXELON kapsule 3 mg
rivastigmin (rivastigminum)
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Farmaceutica S.A.,Planta de Produccion, Barcelona, Španija/
Novartis Pharma AG, Basel, Švica
|
5363-I-567/02
02.04.2003
N06DA03
3837000073522
011797
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007212
|
EXELON kapsule 4,5 mg rivastiemin ("rivastieminum)
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Farmaceutica S.A.,Planta de Produccion, Barcelona, Španija /
Novartis Pharma AG, Basel, Švica
|
5363-I-568/02
02.04.2003
N06DA03
3837000073539
011827
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
|
|
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007213
|
rivastiemin ("rivastieminuml
|
kapsula, trda
zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Farmaceutica S. A.Planta de Produccion, Barcelona, Španija/
Novartis Pharma AG, Basel, Švica
|
5363-I-569/02
02.04.2003
N06DA03
3837000073546
011894
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
|
|
|
Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007214
|
FIBROGAMMIN P 1250 E
koagulacijski faktor XIII (coagulationis factor XIII)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom (1250 I.E.) in viala po 20 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-455/02
09.07.2003
B02BD07
3837000074000
022225
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007215
|
FIBROGAMMIN P 250 E
koagulacijski faktor XIII (coagulationis factor XIII)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
viala s praškom (250 I.E.) in ampula po 4 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-454/02
09.07.2003
B02BD07
3837000073997
022217
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007216
|
GAMMA-VENIN P 2,5 g humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo
(immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infudiranje zloženka
z 1 prebodno
stekleničko s praškom in 1 prebodno stekleničko po 50 ml vode za
injekcije, set za prenos in set za infundiranje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-456/02
23.10.2003
J06BA02
|
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
3837000074901
050091
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007217
|
GAMMA-VENIN P 500 mg
humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo
(immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infudiranje zloženka
z 1 prehodno stekleničko s praškom in 1 ampulo po 10 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-457/02
23.10.2003
J06BA02
3837000074895
051128
|
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007218
|
GLUCAGEN 1 mg HYPOKIT
glukagon (glucagonum)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
zloženka s stekleničko z 1 mg glukagona in injekcijska brizga z lml
vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-407/02
07.03.2007
H04AA01
3837000016994
097438
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007219
|
GLUCOSI INFUNDIBILE 5% Pharmagena
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenica s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-573/02
12.04.2006
B05BA03
3837000000290
056782
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Slajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007220
|
GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
Pharmagena
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko
infundiranje steklenica z 250 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-572/02
24.06.2004
B05BA03
3837000077162
076538
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Slajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007221
|
GLUCOSI INFUNDIBILE 5% Pharmagena
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenička s 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-571/02
24.06.2004
B05BA03
3837000077155
076511
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Slajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007222
|
Glncosi infundibile Krka 10% raztopina za intravensko
infundiranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko infundiranje plastenka s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-498/02
20.12.2006
B05BA03
3837000015928
096822
|
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007223
|
Glucosi infundibile Krka 5% raztopina za intravensko
infundiranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenica z 250 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-495/02
28.06.2006
B05BA03
3837000007664
096350
|
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007224
|
Glucosi infundibile Krka 5% raztopina za intravensko
infundiranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko infundiranje plastenka s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-496/02
20.12.2006
B05BA03
3837000015935
096830
|
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007225
|
Glucosi infiindibile Krka 5% raztopina za intravensko
infundiranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za intravensko infundiranje
plastična vrečka z 250 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-497/02
28.06.2006
B05BA03
3837000007657
096709
|
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007226
|
GLUKOSALINA 1:1 Pharmagena
glukoza (glucosum)
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenička po 500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-575/02
20.12.2006
B05BB02
3837000015942
095656
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007227
|
GLUKOSALINA 3:1 Pharmagena
glukoza (glucosum)
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenička po 500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-574/02
20.12.2006
B05BB02
3837000015959
095664
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007228
|
GONAL- F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (subkutano) zloženka s 5
ampulami s
praškom in 5 ampulami po 1 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Industria Farmaceutica Serono S.p. A, Bari,Italija /Ares Trading S.A.,
2028 Vaumarcus, Švica
|
5363-I-504/02
17.09.2007
G03GA05
3837000022193
023299
|
|
|
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
|
nova jakost
|
|
|
|
|
007229
|
GONAL-F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (subkutano) zloženka z
10 ampulami s praškom m 10 ampulami po 1 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnrn in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Industria Farmaceutica Serono S.p. A, Bari,Italija /Ares Trading S. A,
2028
Vaumarcus, Švica
|
5363-I-505/02
17.09.2007
G03GA05
3837000022209
023108
|
|
|
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
|
nova jakost
|
|
|
|
007230
|
GONAL- F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (subkutano) zloženka z 1
ampulo s praškom in 1 ampulo z 1 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari,Italija /Ares Trading S. A,
2028 Vaumarcus, Švica
|
5363-I-502/02
17.09.2007
G03GA05
3837000022179
023280
|
|
|
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
|
nova jakost
|
|
|
|
007231
|
GONAL- F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (subkutano) zloženka s 3
ampulami s
praškom in 3 ampulami po 1 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavoain ter pri pravnin in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari,Italija /Ares Trading S.A.,
2028
Vaumarcus, Švica
|
5363-I-503/02
17.09.2007
G03GA05
3837000022186
023302
|
|
|
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
|
nova jakost
|
|
|
|
007232
|
GYNO-D AKTARIN vaginalnimi globule 200 mg
mikonazol (miconazolum)
|
vaginalna globula
zloženka s 7 vaginalnimi
globulami v dvojnem traku
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA
tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-416/02
07.03.2007
G01AF04
3837000003611
025313
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
|
007233
|
HAEMATE P 1000
kombinacija von
Willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII (von
Willebrandi factor et coagulationis factor compositi)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
zloženka z 1 vialo s praškom, 1 vialo po 30 ml vode za injekcije in
priborom za prenos in aplikacijo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-460/02
23.10.2003
B02BD06
3837000074925
081922
|
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007234
|
HAEMATE P 250
kombinacija von
Willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII (von
Willebrandi factor et coagulationis factor compositi)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
zloženka z 1 vialo s praškom, 1 vialo po 10 ml vode za injekcije in
priborom za prenos in aplikacijo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-458/02
23.10.2003
B02BD06
3837000074918
081892
|
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007235
|
HAEMATE P 500
kombinacija von
Willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII (von
Willebrandi factor et coagulationis factor compositi)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
zloženka z 1 vialo s praškom, 1 vialo po 20 ml vode za injekcije in
priborom za prenos in aplikacijo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-459/02
23.10.2003
B02BD06
3837000074932
081914
|
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007236
|
HAES-STERIL 10%
hetaškrob (hetamylum)
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje
plastenka s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-531/02
28.06.2006
B05AA07
3837000007671
096415
|
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
|
007237
|
HAES-STERIL 10%
hetaškrob (hetamylum)
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje
vreča (freeflex) s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-533/02
28.06.2006
B05AA07
3837000022445
023116
|
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
007238
|
HUMANI ALBUMIN 20 %
albumin (albuminum)
|
raztopina za intravensko inlundiranje zloženka z 1 prebodno
stekleničko po 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-462/02
17.11.2004
B05AA01
3837000074970
057533
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007239
|
HUMANI ALBUMIN 20 % albumin (albuminum)
|
raztopina za intravensko inlundiranje zloženka z 1 prebodno
stekleničko po 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-461/02
17.11.2004
B05AA01
3837000074963
057525
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007240
|
INFANRIX - Hib
hemofilus influence tipa B v kom. s cepivom proti oslovskemu
kašlju in anatoksini (Haemophilus influenzae B in combinationibus cum
vaccino pertussis et anatoxinis)
|
prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje (intramuskulamo) zloženka
z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml suspenzije (komponenta
DTPa-Infanrix) in 10 vialami s praškom (komponenta Hib)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
SmithKline Beecham Biologicals s.a., 89, rue de 1'Institut, 1330
Rixensart, Belgija
|
5363-I-475/02
20.09.2005
J07AG52
3837000030006
023175
|
|
|
|
Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, Trubarjeva 2,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
|
007241
|
INSULATARD INNOLET
insulin, človeški, biosintetični
(insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi
injekcijskimi brizgami po 3 ml suspenzije (insulinski sistem za
aplikacijo)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-598/02
18.10.2007
A10AC01
3837000022469
023469
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007242
|
INSULATARD PENFILL
insulin, človeški, biosintetični
(insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi
vložki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-580/02
30.05.2007
A10AC01
3837000017830
001686
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007243
|
JUMEX S mg tablete
selegilin (selegilinum)
|
tableta
zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. in Lek farm.družba,
d.d./Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Slovenija
|
5363-I-561/02
04.10.2007
N04BD01
3837000022599
042072
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Sanofi -Synthelabo- Lek, d.o.o. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007244
|
KABIVEN PERIPHERAL
(parenteralna prehrana,kombinacij e- glukoza,aminokisline,elektroliti,
maščobe)
|
emulzija za intravensko infudiranje vreča s tremi prekati s 1920 ml
emulzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 82 Uppsala Švedska
|
5363-I-480/02
10.09.2007
B05BA10
3837000089257
023183
|
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
007245
|
KABIVEN PERIPHERAL
(parenteralna
prehranajcombinacije- glukoza,aminokisline,elektroliti, maščobe)
|
emulzija za intravensko infudiranje vreča s tremi prekati z 2400 ml
emulzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 82 Uppsala Švedska
|
5363-I-481/02
10.09.2007
B05BA10
3837000087109
023191
|
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
007246
|
KABIVEN PERIPHERAL
(parenteralna
prehrana,kombinacij e- glukoza,aminokisline,elektroliti, maščobe)
|
emulzija za intravensko infudiranje vreča s tremi prekati s 1440 ml
emulzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 82 Uppsala Švedska
|
5363-I-479/02
10.09.2007
B05BA10
3837000087116
023094
|
|
|
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
007247
|
KALETRA mehke kapsule
lopinavir /lopinavirum)
ritonavir (ritonavirum)
|
kapsula, mehka
škatla s 5 zloženkami po 36 kapsul (180 kapsul) (vsaka zloženka
vsebuje 6 pretisnih omotov po 6 kapsul)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija /
Abbott Laboratories S.A. Baar, Švica
|
5363-I-560/02
02.10.2007
J05AE06
3837000022582
024171
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007248
|
KALETRA mehke kapsule
lopinavir
(lopinavirum)
ritonavir (ritonavirum)
|
kapsula, mehka
zloženka s 180 kapsulami (2
plastenki po 90 kapsul)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija /
Abbott Laboratories S. A. Baar, Švica
|
5363-I-557/02
02.10.2007
J05AE06
3837000022568
024139
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007249
|
KALETRA peroralna raztopina
lopinavir (lopinavirum)
ritonavir (ritonavirum)
|
peroralna raztopina zloženka s 5 plastenkami po 60 ml raztopine in 5 mericami-1
ml raztopine vsebuje 80 mg lopinavirja in 20 mg ritonavirja
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija /
Abbott Laboratories S.A., Baar, Švica
|
5363-I-558/02
02.10.2007
J05AE06
3837000022575
024198
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007250
|
KALU CHLORIDI tablettae Lekarna Ljubljana
kalijev klorid (kalii chloridum)
|
tableta
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-417/02
28.06.2006
A12BA01
3837000001815
052205
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Lekarna Ljubljana, Ulica stare pravde 11, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007251
|
KLACID 250 mg
klaritromicin
(clarithromycinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami ( 1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott Sp A Campoverde Aprilia, Italija, za Abbott Laboratoires S A,
Baar, Švica
|
5363-I-440/02
19.03.2004
J01FA09
3837000079364
001767
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007252
|
KLACID 250 mg
klaritromicin
(clarithromycinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 14 tabletami ( 1 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott SpA Campoverde Aprilia, Italija, za Abbott Laboratoires SA
Baar, Švica
|
5363-I-441/02
19.03.2004
J01FA09
3837000079357
001759
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007253
|
KLACID zrnca za pripravo suspenzije 125 mg/5 ml
klaritromicin
(clarithromycinum)
|
zrnca za peroralno suspenzijo zloženka s plastičnim vsebnikom z zrnci
za pripravo 60 ml suspenzije (125 mg/5 ml) in plastično merilno žličko
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Abbott SpA Campoverde Aprilia, Italija, za Abbott Laboratoires S A
Baar, Švica
|
5363-I-439/02
19.03.2004
J01FA09
3837000079371
001775
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007254
|
KORNAM 2 mg tablete terazosin (terazosinum)
|
tableta
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
|
5363-I-564/02
24.06.2005
G04CA03
3837000005097
079545
|
|
|
|
sprememba imena imetnika dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007255
|
KORNAM 2 mg tablete
terazosin (terazosinum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
|
5363-1-562/02
24.06.2005
G04CA03
3837000022605
023272
|
|
|
|
novo pakiranje
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007256
|
KORNAM S mg tablete terazosin (terazosinum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
|
5363-I-563/02
24.06.2005
G04CA03
3837000022612
023264
|
|
|
|
novo pakiranje
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007257
|
KORNAM 5 mg tablete terazosin (terazosinum)
|
tableta
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
|
5363-I-565/02
24.06.2005
G04CA03
3837000005103
079553
|
|
|
|
sprememba imena imetnika dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007258
|
KROMOLIN 40 mg/ml kapljice za oko kromoglicinska kislina (acidum cromoglicicum)
|
kapljice za oko, raztopina zloženka s stekleničko z 10 ml raztopine
(40mg/lml) s kapalnim nastavkom
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d.,
Ljubljana Slovenija
|
5363-I-415/02
28.06.2006 SOI GX01 3837000001327 083445
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007259
|
KYBERNIN P 1000 antitrombin (antithrombinum)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infiidiranje
zloženka z eno vialo s praškom, eno vialo po 20 ml vode za injekcije in
sterilnim setom za raztapljanje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-464/02
17.11.2004
B01AB02
3837000074987
096180
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007260
|
KYBERNIN P 500
antitrombin (antithrombinum)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infiidiranje
zloženka z eno vialo s praškom, eno vialo po 10 ml vode za injekcije in
sterilnim setom za raztapljanje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-463/02
17.11.2004
B01AB02
3837000074994
007099
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007261
|
LEUCOVORIN 30
kalcijev folinat (calcii folinas)
|
raztopina za injiciranje zloženka z ampulo s 3 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Nemčija / Wyeth- Lederle Pharma
GmbH,Storchengasse 1, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-545/02
12.11.2004
V03AF03
3837000077209
088943
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007262
|
LEUCOVORIN 50
kalcijev folinat (calcii folinas)
|
raztopina za injiciranje zloženka z ampulo s 5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Nemčija / Wyeth- Lederle Pharma
GmbH,Storchengasse 1, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-546/02
12.11.2004
V03AF03
3837000077216
088978
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007263
|
LIDOKAINIJEV KLORID Alkaloid raztopina za injiciranje 40 mg/2 ml
lidokain (lidocainum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 100 ampulami po 2 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
|
5363-I-570/02
29.09.2005
N01BB02
3837000013504
053090
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Alkaloid, d.o.o., za Trgovino in storitve, Celovška cesta 40 A,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007264
|
MARCAINE 0,25%
raztopina za injiciranje
bupivakain (bnpivacainum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 vialami po 20 ml raztopine
(50mg/20ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-413/02
16.12.2004
N01BB01
3837000080995
074527
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspieleijeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007265
|
MARCAINE 0,5% raztopina
za injiciranje
bupivakain (bupivacainum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 vialami po 20 ml raztopine
(100mg/20ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-414/02
16.12.2004
N01BB01
3837000081008
074535
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007266
|
MEXTARD 10 PENFILL insulin, človeški, biosintetični
(insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi
vložki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-581/02
30.05.2007
A10AD01
3837000017892
002453
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007267
|
MIXTARD 20 PENFILL
insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi
vložki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-582/02
30.05.2007
A10AD01
3837000017908
002461
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007268
|
MIXTARD 30 INNOLET insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-599/02
18.10.2007
A10AD01
3837000022476
023604
|
|
|
injekcijskimi brizgami po 3 ml suspenzije (insulinski sistem za
aplikacijo
|
novo dovoljenje za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007269
|
MIXTARD 30 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi
vložki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-583/02
30.05.2007
A10AD01
3837000017915
003018
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007270
|
MIXTARD 40 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi
vložki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-584/02
30.05.2007
A10AD01
3837000017922
003190
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007271
|
MIXTARD 50 PENFILL
insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi
vložki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-585/02
30.05.2007
A10AD01
3837000017939
003220
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007272
|
MOVALIS 15 mg svečke meloksikam (meloxicamum)
|
svečka
zloženka s 6 svečkami v
dvojnem traku
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.,Firenze,Italija /Boehringer
Ingelheim International GmbH, Nemčija
|
5363-I-421/02
30.05.2007
M01AC06
3837000017960
003824
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007273
|
MOVALIS 15 mg tablete meloksikam (meloxicamum)
|
tableta
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/Boehringer Ingelheim
International GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija
|
5363-I-420/02
30.05.2007
M01AC06
3837000017977
003832
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007274
|
MOVALIS 15 mg/l,5 ml raztopina za injiciranje meloksikam (meloxicamum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 ampulami po 1,5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Boehringer Ingelheim Espana SA,Barcelona,Španija/ Boehringer Ingelheim
International GmbH, Nemčija
|
5363-I-596/02
14.10.2007
M01AC06
3837000029529
023221
|
|
|
nova farmacevtska oblika
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007275
|
MOVALIS 7,5 mg tablete
meloksikam (meloxicamum)
|
tableta
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/Boehringer Ingelheim
International GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija
|
5363-I-419/02
30.05.2007
M01AC06
3837000017984
003395
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007276
|
NACLOF
Diklofenak
(diclofenacum)
|
kapljice za oko, raztopina zloženka s kapalno plastenko s
5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novartis Ophtalmics AG, Riethofstrasse 1 Hettlingen, Švica
|
5363-I-470/02
20.12.2006
S01BC03
3837000016277
086800
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
007277
|
NASIVIN 0,05%
oksimetazolin (oxymetazolinum)
|
pršilo za nos, raztopina zloženka s plastenko z 10 ml raztopine
(plastenka z zaporko z mehanskim pršilnikom)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-604/02
15.10.2007
R01AA05
3837000022681
024333
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007278
|
NASIVIN D 0,05% oksimetazolin (oxymetazolinum)
|
pršilo za nos, raztopina zloženka s stekleničko z 10 ml raztopine
(steklenička z zaporko z odmemim pršilnim ventilom)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64 293 Darmstadt, Nemčija
|
5363-I-605/02
15.10.2007
R01AA05
3837000022698
024341
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov,
d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007279
|
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje
steklenica po 250 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-555/02
24.06.2004
B05BB01
3837000077179
098043
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
sprememba imena imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
|
007280
|
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenica po 500 ml (9g/1000ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-554/02
12.04.2006
B05BB01
3837000000320
093203
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007281
|
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenička po 100 ml
(9g/1000ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-553/02
12.04.2006
B05BB01
3837000000313
050954
|
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007282
|
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
COMPOSITUM CUM LACTATO KRKA raztopina za intravensko
infundiranje
elektroliti (electrolyta)
|
raztopina za intravensko infundiranje steklenica s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-283/02
20.12.2006
B05BB02
3837000006568
066583
|
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmaiješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
|
|
007283
|
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
COMPOSITUM CUM LACTATO KRKA raztopina za intravensko
infundiranje
elektroliti (electrolyta)
|
raztopina za intravensko infundiranje
plastenka s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-284/02
20.12.2006
B05BB02
3837000016307
096865
|
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmaiješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
|
007284
|
Natrii chloridi infundibile
compositum Krka raztopina za intravensko infundiranje
(Solutio Ringeri)
elektroliti (electrolyta)
|
raztopina za intravensko infundiranje
steklenica s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-476/02
20.12.2006
B05BB01
3837000006438
081280
|
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007285
|
Natrii chloridi infundibile
compositum Krka raztopina za intravensko infundiranje
(Solutio Ringeri)
elektroliti (electrolyta)
|
raztopina za intravensko infundiranje
plastenka s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-477/02
20.12.2006
BO5BB0I
3837000016291
096857
|
|
|
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
|
007286
|
NEBILET
nebivolol (nebivololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 7 tabletami (1x7 tablet v
pretisnem omotu)-1 tableta vsebuje 5 mg nebivolola
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-507/02
18.09.2007
C07AB12
3837000022216
023698
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007287
|
NEBILET
nebivolol (nebivololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 500 tabletami (50 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-510/02
18.09.2007
C07AB12
3837000022247
023736
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007288
|
NEBILET
nebivolol (nebivololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 28 tabletami (4x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-509/02
18.09.2007
C07AB12
3837000022230
023671
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007289
|
NEBILET
nebivolol (nebivololum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 14 tabletami (2x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-508/02
18.09.2007
C07AB12
3837000022223
023701
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007290
|
NEXIUM 20 mg
gastrorezistentne tablete esomeprazol (esomeprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s 7 tabletami (1x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-433/02
03.09.2007
A02BC05
3837000029925
013684
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007291
|
NEXIUM 20 mg
gastrorezistentne tablete
esomeprazol (esomeprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s 14 tabletami (2x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-434/02
03.09.2007
A02BC05
3837000029932
013714
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007292
|
NEXIUM 20 mg
gastrorezistentne tablete
esomeprazol (esomeprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka z 28 tabletami (4x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-435/02
03.09.2007
A02BC05
3837000029949
013730
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007293
|
NEXIUM 40 mg
gastrorezistentne tablete
esomeprazol (esomeprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s 7 tabletami (1x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-436/02
03.09.2007
A02BC05
3837000029956
013749
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
007294
|
NEXIUM 40 mg gastrorezistentne tablete
esomeprazol (esomeprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka s 14 tabletami (2x7 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-437/02
03.09.2007
A02BC05
3837000029963
013773
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007295
|
NEXIUM 40 mg gastrorezistentne tablete
esomeprazol (esomeprazolum)
|
gastrorezistentna tableta zloženka z 28 tabletami (4x7 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-438/02
03.09.2007
A02BC05
3837000029970
013781
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007296
|
NOVUXOL
klostridio-peptidaza
(clostridiopeptidasum)
|
mazilo
zloženka s tubo po 30 g
mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Knoll AG, mesto proizvodnje Uetersen, Nemčija / Knoll AG,
Ludwigshafen,
Nemčija
|
5363-I-588/02
02.06.2005
D03BA02
3837000084801
009121
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
Kastor Medical Dental d.o.o., Vošnjakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007297
|
ORONAZOL zdravilni šampon 20 mg/l g
ketokonazol (ketoconazolum)
|
zdravilni šampon zloženka s plastenko s 100 ml zdravilnega šampona
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
sprememba
izdelovalca/proizvaj alca
|
Krka, d.d. Novo mesto in Janssen Pharmaceutica N.V. Belgija/Janssen
PharmaceuticaN.V., Beerse, Belgija
|
5363-I-547/02
20.12.2005
D01AC08
3837000006735
000949
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007298
|
PANADOL RAPIDE
paracetamol (paracetamolum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 10 tabletami ( 1 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
SmithKline Beecham, Dungarvan, Republika Irska / SmithKline Beecham
Consumer Healthcare, Brentford, Velika Britanija
|
5363-I-445/02
28.12.2006
N02BE01
3837000087956
022853
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
GlaxoSmithKline Export Limited, Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni
Log 55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007299
|
PANADOL RAPIDE
paracetamol (paracetamolum)
|
filmsko obložena tableta zloženka z 20 tabletami ( 2 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
SmithKline Beecham, Dungarvan, Republika Irska / SmithKline Beecham
Consumer Healthcare, Brentford, Velika Britanija
|
5363-I-446/02
28.12.2006
N02BE01
3837000087963
022888
|
|
|
GlaxoSmithKline Export Limited, Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni
Log 55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007300
|
PREDUCTAL
trimetazidin (trimetazidinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 60 tabletami po 20 mg (2x30 tablet
v pretisnem omotu)
|
Izdaja samo na zdravniški recept
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-404/02
12.07.2004
C01EB15
3837000082678
003905
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007301
|
PREVENAR suspenzija za injiciranje
cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi
polisaharidnimi antigeni (vaccinum pneumococci,antigenis
polysaccharidicis purificatis et conjunctis)
|
suspenzija za injiciranje zloženka z 10 vialami po 0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
John Wyeth & Brother Ltd.,
Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-603/02
14.10.2007
J07AL02
3837000022674
024325
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007302
|
PREVENAR suspenzija za injiciranje
cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi
polisaharidnimi antigeni (vaccinum
pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis)
|
suspenzija za injiciranje zloženka z 1 vialo z 0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
John Wyeth & Brother Ltd.,
Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-602/02
14.10.2007
J07AL02
3837000022667
024317
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007303
|
PREVENAR suspenzija za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
cepivo proti pnevmokokom s
prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni (vaccinum
pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis)
|
suspenzija za injiciranje zloženka z 10 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
John Wyeth & Brother Ltd.,
Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-601/02
14.10.2007
J07AL02
3837000022650
024309
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007304
|
PREVENAR suspenzija za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
cepivo proti pnevmokokom s
prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni (vaccinum
pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis)
|
suspenzija za injiciranje zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z
0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
John Wyeth & Brother Ltd.,
Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-600/02
14.10.2007
J07AL02
3837000022643
024295
|
|
|
Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška
4a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007305
|
PREXANIL 4 mg
perindopril (perindoprilum)
|
tableta
zloženka s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francija
|
5363-I-399/02
28.06.2006
C09AA04
3837000001808
083712
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007306
|
RESOVIST 0,5 mmol Fe/ml raztopina za injiciranje
ferukarbotran-(železov(III) oksid,nanodelci) (ferucarbotranum (ferri
oxydum nanoparticulatum))
|
raztopina za injiciranje zloženka z eno napolnjeno
injekcijsko brizgo z 1,4 ml raztopine in filtrom Sterifix Pury
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13353 Berlin, Nemčija
|
5363-I-501/02
16.09.2007
V08CB03
3837000088038
023795
|
|
|
Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, Dunajska 22, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007307
|
RESOVIST 0,5 mmol Fe/ml raztopina za injiciranje
ferukarbotran-(železov(III) oksid,nanodelci) (ferucarbotranum (ferri
oxydum nanoparticulatum))
|
raztopina za injiciranje zloženka z eno napolnjeno
injekcijsko brizgo z 0,9 ml raztopine in filtrom Sterifix Pury
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13353 Berlin, Nemčija
|
5363-I-500/02
16.09.2007
V08CB03
3837000088021
023809
|
|
|
Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, Dunajska 22, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
007308
|
RHESOGAMMA P
humani imunoglobulin anti-D (Rh) (immunoglobulinum
humanum anti-D (Rh))
|
raztopina za injiciranje
(intramuskulamo)
zloženka z eno ampulo po 1,5 ml raztopine (100-170 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-465/02
07.05.2004
J06BB01
3837000080766
022241
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007309
|
RISPERDAL peroralna raztopina
risperidon (risperidonum)
|
peroralna raztopina zloženka s stekleničko s 100 ml raztopine (1
mg/ml) in plastično odmemo kapalko
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Janssen Pharmaceutica N. V., Tumhoutsevveg 30, B-2340 Beerse, Belgija
|
5363-I-595/02
19.03.2004
N05AX08
3837000079555
003077
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Smartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007310
|
ROCALTROL kapsule 0,25 µg
kalcitriol (calcitriolum)
|
kapsula, mehka
zloženka s 100 kapsulami (10
x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
|
R. P. Scherer GmbH, Eberbach, Nemčija / Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,
Švica
|
5363-I-577/02
07.05.2004
A11CC04
3837000078268
074934
|
|
|
sprememba stične ovojnine
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 l/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007311
|
ROCALTROL kapsule 0,50 µg
kalcitriol (calcitriolum)
|
kapsula, mehka
zloženka s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
R. P. Scherer GmbH, Eberbach, Nemčija / Hoffinann-La Roche Ltd.,
Basel, Švica
|
5363-I-578/02
07.05.2004
A11CC04
3837000078275
031976
|
|
|
sprememba stične ovojnine
|
Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 l/a,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007312
|
SERETIDE DISKUS 50
µg/100 pg
salmeterol (salmeterolum) flutikazon (fluticasonum)
|
prašek za inhaliranje, odmerjen
zloženka s plastično napravo s praškom za inhaliranje (za 60 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Herts, Velika Britanija/Glaxo
Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija
|
5363-I-472/02
02.06.2005
R03AK06
3837000084474
008788
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007313
|
SERETIDE DISKUS 50 pg/250 µg
salmeterol (salmeterolum)
flutikazon (fluticasonum)
|
prašek za inhaliranje, odmerjen zloženka s plastično napravo s praškom
za inhaliranje (za 60 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francija/ Glaxo Wellcome
Operations,
Greenford, Velika Britanija
|
5363-I-473/02
02.06.2005
R03AK06
3837000084481
008796
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
|
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljublj ana, Cesta v Mestni log
5 5, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007314
|
SERETIDE DISKUS 50 pg/500 µg
salmeterol (salmeterolum) flutikazon (fluticasonum)
|
prašek za inhaliranje, odmerjen zloženka s plastično napravo s praškom
za inhaliranje (za 60 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Glaxo Wellcome Operations, Ware, Herts, Velika Britanija/Glaxo
Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija
|
5363-I-474/02
02.06.2005
R03AK06
3837000084498
008818
|
|
|
sprememba imena zdravila
|
Glaxo Wellcome Export Ltd., Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni log
55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007315
|
SINECOD tablete
butamirat (butamiratum)
|
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem zloženka z 10
tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Novartis Farmaceutica S. A, Planta de Produccion, Barcelona,Španija /
Novartis Consumer Health S A Švica
|
5363-I-506/02
03.11.2003
R05DB13
3837000077896
061700
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007316
|
SINVACOR 10 mg
simvastatin (simvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (3 x
10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
MERCK SHARP & DOHME B.V.,Haarlem,Nizozemska / MERCK SHARP &
DOHME IDEA INC., Švica
|
5363-I-494/02
04.01.2004
C10AA01
3837000029574
023825
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., Podružnica Ljubljana, Smartinska
140, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007317
|
SOLPAFLEX filmsko obložene tablete
ibuprofen (ibuprofenum)
|
filmsko obložena tableta
zloženka z 12 tabletami (1 x 12 tablet v pretisnem omotu)-l tableta
vsebuje 200 mg ibuprofena
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
SmithKline Beecham, Dungarvan, Republika Irska / SmithKline Beecham
Consumer Healthcare, Brentford, Velika Britanija
|
5363-I-512/02
04.10.2007
M01AE01
3837000030037
023833
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
GlaxoSmithKline Export Limited, Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni
Log 55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007318
|
SOLPAFLEX gel
ibuprofen (ibuprofenum)
|
gel
zloženka s tubo s 30 g gela (0,05 g/g)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Fleet Laboratories Ltd.,Hertfordshire,V.Britanija/ SmithKline Beecham
Consumer Healthcare,Brentford, Velika Britanija
|
5363-I-511/02
04.10.2007
M02AA13
3837000030044
023841
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
GlaxoSmithKline Export Limited, Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni
Log 55, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007319
|
SOLUTIO KALU CHLORIDI 1 M Phannagena
kalijev klorid (kalii chloridum)
|
koncentrat za pripravo
raztopine za infundiranje
steklenička po 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Zavod RS za
transf.med-Farm.odd-Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za
transf.medicino, Slovenija
|
5363-I-559/02
12.04.2006
B05XA01
3837000000085
093270
|
|
|
Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
|
|
007320
|
SORTIS 40 mg
atorvastatin (atorvastatinum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Goedecke G.m.b.H., Freiburg, Nemčija / Pfizer H.C.P. Corporation, New
York,
ZDA
|
5363-I-556/02
02.06.2005
C10AA05
3837000022551
024120
|
|
|
novo pakiranje
|
|
|
Pfizer H.C.P. Corporation, Podružnica Ljubljana, Dunajska 156,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007321
|
SPIRIVA 18 pg prašek za inhaliranje, trde kapsule
tiotropijev bromid (tiotropii bromidum)
|
prašek za inhaliranje, trda kapsula
zloženka s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/Boehringer Ingelheim
International GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija
|
5363-I-426/02
03.09.2007
R03BB04
3837000029505
023876
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007322
|
SPIRIVA18 µg prašek za inhaliranje, trde kapsule
tiotropijev bromid (tiotropii bromidum)
|
prašek za inhaliranje, trda kapsula
zloženka s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu) in
vdihovalnik HandiHaler
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/Boehringer Ingelheim
International GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija
|
5363-I-427/02
03.09.2007
R03BB04
3837000029512
023868
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce
Delčeva 1, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007323
|
STREPTAZA 1.500.000
streptokinaza (streptokinasum)
|
prašek za raztopino za injiciranje
zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Hoechst Marion Roussel Deutchland GmbH, Marburg, Nemčija za H.M.R.
Deutchland GmbH, Frankfurt, Nemčija
|
5363-I-444/02
03.07.2003
B01AD01
3837000075335
080500
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007324
|
STREPTAZA 250.000
streptokinaza (streptokinasum)
|
prašek za raztopino za injiciranje
zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Hoechst Marion Roussel Deutchland GmbH, Marburg, Nemčija za H.M.R.
Deutchland GmbH, Frankfurt, Nemčija
|
5363-I-442/02
03.07.2003
B01AD01
3837000075298
079626
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007325
|
STREPTAZA 750.000
streptokinaza (streptokinasum)
|
prašek za raztopino za injiciranje
zloženka z eno vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Hoechst Marion Roussel Deutchland GmbH, Marburg, Nemčija za H.M.R.
Deutchland GmbH, Frankfurt, Nemčija
|
5363-I-443/02
03.07.2003
B01AD01
3837000075311
032670
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007326
|
TAXOTERE 20 mg
docetaksel (docetaxelum)
|
koncentrat in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje zloženka z
1 vialo z 0,5 ml koncentrata in 1 vialo z 1,5 ml vehikla
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Aventis Pharma
Dagenham,Dagenham,Velika Britanija / Aventis Pharma International S.
A., Cedex, Francija
|
5363-I-535/02
10.11.2002
L01CD02
3837000071788
097594
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
|
|
Aventis Pharma, d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007327
|
TAXOTERE 80 mg
docetaksel (docetaxelum)
|
koncentrat in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje zloženka z
1 vialo z 2 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Aventis Pharma
Dagenham,Dagenham,Velika Britanija / Aventis Pharma International S.
A, Cedex, Francija
|
5363-I-534/02
10.11.2002
L01CD02
3837000071771
097608
|
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
|
|
|
|
koncentrata in 1 vialo s 6 ml vehikla
|
|
Aventis Pharma, d.o.o., Jarška cesta 10 a, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007328
|
TERTENSIF
indapamid (indapamidum)
|
filmsko obložena tableta zloženka s 30 tabletami (1 x 30 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-401/02
30.09.2005
C03BA11 3837000075717 066982
|
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007329
|
TERTENSIF SR
indapamid (indapamidum)
|
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
|
Izdaja samo na zdravniški recept
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy,
Francija
|
5363-I-402/02
29.11.2004
C03BA11
3837000083156
005371
|
|
|
zloženka s 30 tabletami po 1,5 mg (2x15 tablet v pretisnem omotu)
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007330
|
TETAGAM P
humani imunoglobulin proti
tetanusnemu toksinu (immunoglobulinum humanum tetanicum)
|
raztopina za injiciranje ampula po 1 ml (250 I.E./ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg Nemčija
|
5363-I-466/02
02.04.2003
J06BB02
3837000073706
011908
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007331
|
TRINOVUM
noretisteron (norethisteronum)
etinilestradiol
(ethinylestradiolum)
|
tableta
zloženka z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu - 7 belih, 7
roza in 7 oranžnih tablet)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schafihausen, Švica
|
5363-I-422/02
23.10.2003
G03AB04
3837000080100
033987
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007332
|
TRISEQUENS
estradiol (estradiolum)
noretisteron (norethisteronum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (12 modrih, 10 belih, 6 rdečih) v plastični
škatlici
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-405/02
07.03.2007
G03FB05
3837000017342
097489
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007333
|
TRISEQUENS FORTE
estradiol (estradiolum)
noretisteron (norethisteronum)
|
tableta
zloženka z 28 tabletami (12 ramenih, 10 belih, 6 rdečih) v plastični
škatlici
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-406/02
07.03.2007
G03FB05
3837000017359
097497
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, Šmartinska 140, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007334
|
URSOFALK 250 mg
ursodeoksiholna kislina (acidum
ursodeoxycholicum)
|
kapsula, trda
zloženka s 50 kapsulami (2 x
25 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenvveberstrasse 5, D-79108
Freiburg, Nemčija
|
5363-I-424/02
03.09.2007
A05AA02
3837000029857
068624
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasičeva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007335
|
URSOFALK 250 mg
ursodeoksiholna kislina (acidum
ursodeoxycholicum)
|
kapsula, trda
zloženka s 100 kapsulami (4 x 25 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinemveberstrasse 5, D-79108
Freiburg, Nemčija
|
5363-I-425/02
03.09.2007
A05AA02
3837000029864
022950
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasičeva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007336
|
URSOSAN
ursodeoksiholna kislina (acidum
ursodeoxycholicum)
|
kapsula
zloženka s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
PRO.MED.CS., Praha a.s., Telčska 1, Praga, Češka Republika
|
5363-1-586/02
20.05.2004
A05AA02
3837000081459
094064
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
MEDICO-FARMIS, d.o.o., Pod vrbami 41, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007337
|
VAXIGRIP 2002/2003
prečiščen antigen virusa influence (antigenum influenzae
purificatum)
|
suspenzija za injiciranje zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo
(z injekcijsko iglo) z 0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Aventis Pasteur S. A, 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francija
|
5363-I-615/02
30.05.2003
J07BB02
3837000018523
006483
|
|
|
Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, Trubarjeva 2,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba v sestavi cepiva
|
|
|
007338
|
VENIMMUN N
humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo
(immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infudiranje zloženka
z eno vialo po 8,4 g praška in eno vialo po 100 ml vode za injekcije,
pretočnim in infuzijskim sistemom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-467/02
07.05.2004
J06BA02
3837000080742
002801
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007339
|
VENIMMUN N
humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo
(immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infudiranje zloženka
z eno vialo po 17 g praška in eno vialo po 200 ml vode za injekcije,
pretočnim in infuzijskim sistemom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-468/02
07.05.2004
J06BA02
3837000080759
002828
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007340
|
VENIMMUN N
humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo
(immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infudiranje zloženka
z eno vialo po 840 mg praška in eno ampulo po 10 ml vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-469/02
07.05.2004
J06BA02
3837000079760
002747
|
|
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
|
|
007341
|
VENIMMUN N
humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo (immunoglobulina
humana ad aplicationen intravascularem)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infudiranje zloženka
z eno vialo po 4,2 g praška in eno vialo po 50 ml vode za injekcije,
pretočnim in infuzijskim sistemom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Centeon Pharma GmbH, Marburg, Nemčija za Centeon Pharma GmbH, Dunaj,
Avstrija
|
5363-I-576/02
07.05.2004
J06BA02
3837000080735
002755
|
|
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Pharmagent, Podružnica Ljubljana,, Trg OF 14, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007342
|
VISIPAQUE 150 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje
zloženka z 10 stekleničkami po 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-529/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022414
023892
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o„ Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007343
|
VISIPAQUE 150 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje
zloženka z 10 plastenkami po 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-530/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022407
023884
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o„ Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007344
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje
zloženka z 10 vialami po 20 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-513/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022254
023957
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o„ Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007345
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 stekleničkami po 100 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-515/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022278
023906
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o„ Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007346
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje
zloženka z 10 stekleničkami po 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-514/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022261
023981
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007347
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje
zloženka s 6 stekleničkami po 200 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/ Nycomed
Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-516/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022285
023973
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007348
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje
zloženka z 10 plastenkami po 10 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska/
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-517/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022292
023949
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnrca 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007349
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 20 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-518/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022308
023965
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva intrgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007350
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 40 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-519/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022315
023922
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007351
|
VISIPAQUE 270 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-520/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022322
023914
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007352
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-528/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022391
024074
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva intrgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007353
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 vialami po 20 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-521/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022339
024082
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva intrgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007354
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 stekleničkami po 50 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-522/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022346
024015
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007355
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 stekleničkami po 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-523/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022353
024023
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007356
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 6 stekleničkami po 200 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-524/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022452
024058
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007357
|
VISIPAQUE 320 ing I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 10 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-525/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022360
024007
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007358
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 20 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-526/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022377
024090
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007359
|
VISIPAQUE 320 mg I/ml
jodiksanol (iodixanolum)
|
raztopina za injiciranje zloženka z 10 plastenkami po 40 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška ali Nycomed Ireland Ltd., Irska /
Nycomed Imaging AS, Oslo, Norveška
|
5363-I-527/02
19.09.2007
V08AB09
3837000022384
024104
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Higiea, d.o.o., Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, Trzin, Slovenija
|
|
|
007360
|
VOLUVEN 6 % raztopina za intravensko infundiranje
hetaškrob (hetamylum) natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za intravensko infundiranje
vrečka (freeflex) s 500 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Nemčija
|
5363-I-478/02
10.09.2007
B05AA07
3837000030013
024112
|
|
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
007361
|
XYLOCAINE 1% raztopina za injiciranje
lidokain (lidocainum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 vialami po 20 ml (lOmg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-593/02
11.11.2004
N01BB02
3837000081046
089745
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspieleijeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
007362
|
XYLOCAINE 2% raztopina za injiciranje lidokain (lidocainum)
|
raztopina za injiciranje zloženka s 5 vialami po 20 ml (20mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S-151 85 Södertalje, Švedska
|
5363-I-594/02
11.11.2004
N01BB02
3837000081060
089656
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6,
Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Veljaven predpis
Veljaven predpis, vendar se še ne uporablja
Objavljen predpis, ki še ne velja
Neveljaven predpis
Neveljaven predpis, ki se še uporablja
Predpis v pripravi
Konec postopka, predpis ni nikoli veljal
Konzumiran ali obsoleten predpis