|
Zap.
Štev.
|
Ime zdravila Mednarodno nelastniško ime
|
Farmacevtska oblika Pakiranje
|
Način/režim izdajanja Vrsta odločbe
|
Izdelovalec/proizvajalec
Predlagatelj
|
Št.odločbe Datum veljavnosti ATC Črtna koda Delovna
šifra
|
|
|
|
008888
|
ABAKTAL 400 mg filmsko obložene tablete
pefloksacin (pefloxacinum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (1x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
|
5363-I-707/04
19.03.2009
J01MA03
3837000030808
000256
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
008889
|
ABAKTAL 400 mg/5 ml raztopina za injiciranje
pefloksacin (pefloxacinum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 5 ampulami po 5 ml
raztopine (80 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo bolnišnicah.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana v Slovenija
|
5363-I-705/04
19.03.2009
J01MA03
3837000008890
002100
|
|
|
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
|
008890
|
ABAKTAL 400 mg/5 ml raztopina za injiciranje
pefloksacin (pefloxacinum)
|
raztopina za injiciranje škatla z 10 ampulami po 5 ml raztopine (80 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo
bolnišnicah.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana v Slovenija
|
5363-I-706/04
19.03.2009
J01MA03
3837000013221
000264
|
|
|
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
|
|
|
008891
|
AD3 peroralne kapljice, emulzija
retinol (vitamin A) (retinolum (vitaminum A)) holekalciferol (vitamin
D3) (cholecalciferolum (vitaminum D3))
|
peroralne kapljice, emulzija škatla s stekleničko (z zaporko s
kapalko) s 15 ml emulzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
|
5363-I-798/04
24.06.2009
A11CB
3837000002737
069213
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
|
|
|
008892
|
AFLODERM krema
alklometazon (alclometasonum)
|
krema
škatla s tubo po 40 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
|
5363-I-149/05
20.09.2009
D07AB10
3837000075793
036250
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008893
|
AFLODERM krema
alklometazon (alclometasonum)
|
krema
škatla s tubo po 20 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
|
5363-I-148/05
20.09.2009
D07AB10
3837000075786
036110
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008894
|
AFLODERM mazilo
alklometazon (alclometasonum)
|
mazilo
škatla s tubo po 40 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
|
5363-I-151/05
20.09.2009
D07AB10
3837000075823
036080
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008895
|
AFLODERM mazilo
alklometazon (alclometasonum)
|
mazilo
škatla s tubo po 20 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
|
5363-I-150/05
20.09.2009
D07AB10
3837000075816
036064
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008896
|
ALKERAN 2 mg filmsko obložene tablete
melfalan (melphalanum)
|
filmsko obložena tableta
škatla s stekleničko s 25
tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah. Izjemoma
se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
ponovna registracija
|
Heumann Pharma GmbH, Feucht, Nemčija/
GlaxoSmithKline Export Ltd.,Brentford,
Velika Britanija
|
5363-I-652/04
09.11.2009
L01AA03
3837000018639
015091
|
|
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008897
|
ALPHA D3 0,25 µg
alfakalcidol (alfacalcidolum)
|
kapsula, mehka škatla s plastenko s 50
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva
Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael
|
5363-I-641/04
28.06.2006
A11CC03
3837000007619
080721
|
|
|
|
sprememba izdelovalca
|
|
|
|
J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008898
|
ALPHA D3 0,5 µg
alfakalcidol (alfacalcidolum)
|
kapsula, mehka škatla s plastenko s 30
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba izdelovalca
|
Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva
Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael
|
5363-I-642/04
29.01.2008
A11CC03
3837000023480
030031
|
|
|
|
J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008899
|
ALPHA D31 µg
alfakalcidol (alfacalcidolum)
|
kapsula, mehka škatla s plastenko s 50
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba izdelovalca
|
Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva
Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael
|
5363-I-643/04
09.07.2008
A11CC03 3837000074376
087025
|
|
|
|
J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
|
|
|
008900
|
Alvesco 160 µg inhalacijska raztopina pod tlakom
ciklesonid (ciclesonidum)
|
inhalacijska raztopina pod tlakom
škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in
ustnikom (120 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
ALTANA Pharma AG, Konstanz Nemčija
ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk-Gulden -StraBe 2, D-78467 Konstanz,
Nemčija
|
5363-I-802/04
30.12.2009
R03BA08
3837000093810
064505
|
|
|
|
008901
|
Alvesco 40 µg inhalacijska raztopina pod tlakom
ciklesonid (ciclesonidum)
|
inhalacijska raztopina pod tlakom
škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in
ustnikom (120 odmerkov)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
ALTANA Pharma AG, Konstanz Nemčija
ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk-Gulden -StraBe 2, D-78467 Konstanz,
Nemčija
|
5363-I-800/04
30.12.2009
R03BA08
3837000093797
064475
|
|
|
|
008902
|
Alvesco 80 µg inhalacijska raztopina pod tlakom
ciklesonid (ciclesonidum)
|
inhalacijska raztopina pod tlakom
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
ALTANA Pharma AG, Konstanz Nemčija
ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk-Gulden -StraBe 2, D-78467 Konstanz,
Nemčija
|
5363-I-801/04
30.12.2009
R03BA08
3837000093803
064483
|
|
|
|
škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in
ustnikom (120 odmerkov)
|
|
|
|
008903
|
AMOKSIKLAV 156,25 mg/5ml prašek za peroralno
suspenzijo
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleničko s praškom
za pripravo 100 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-688/04
04.01.2009
J01CR02
3837000003697
005304
|
|
|
|
008904
|
AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (2x5
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-685/04
30.05.2007
J01CR02
3837000017649
000639
|
|
|
|
008905
|
AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 14 tabletami (2x7
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-686/04
30.05.2007
J01CR02
3837000017625
000787
|
|
|
|
008906
|
AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 20 tabletami (4x5
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-687/04
30.05.2007
J01CR02
3837000017632
000701
|
|
|
|
008907
|
AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 14 tabletami (2x7
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na
recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-683/04
30.05.2007
J01CR02
3837000017670
000817
|
|
|
|
008908
|
AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta
škatla z 10 tabletami (2x5
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-682/04
30.05.2007
J01CR02
3837000017656
000906
|
|
|
|
008909
|
AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta
škatla z 20 tabletami (4x5
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-684/04
30.05.2007
J01CR02
3837000017663
000973
|
|
|
|
008910
|
AMOKSIKLAV 312,5 mg/5 ml prašek za peroralno
suspenzijo
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleničko s praškom
za pripravo 100 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-689/04
04.01.2009
J01CR02
3837000003710
005274
|
|
|
|
008911
|
AMOKSIKLAV 625 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta škatla s stekleničko z 21 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-681/04
04.01.2009
J01CR02
3837000009569
069310
|
|
|
|
008912
|
AMOKSIKLAV 625 mg filmsko obložene tablete
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
filmsko obložena tableta škatla s stekleničko s 15 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-680/04
04.01.2009
J01CR02
3837000003673
069280
|
|
|
|
008913
|
Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete
amitriptilin (amitriptylinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-715/04
15.02.2009
N06AA09
3837000009675
018171
|
|
|
|
008914
|
Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete
amitriptilin (amitriptylinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-716/04
15.02.2009
N06AA09
3837000003925
004855
|
|
|
|
008915
|
ANALGIN raztopina za injiciranje 1 g/2 ml
natrijev metamizolat (metamizolum
natricum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 50 ampulami po 2 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Alkaloid A.D., BulevarAleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-83/05
16.12.2007
N02BB02
3837000013108
056685
|
|
|
|
008916
|
ANALGIN raztopina za injiciranje 2,5 g/5ml
natrijev metamizolat (metamizolum
natricum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 50 ampulami po 5 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-84/05
16.12.2007
N02BB02
3837000013115
018759
|
|
|
|
008917
|
ANALGIN tablete 500 mg
natrijev metamizolat (metamizolum natricum)
|
tableta
škatla z 10 tabletami (1x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-85/05
16.12.2007
N02BB02
3837000071894
000191
|
|
|
|
008918
|
ANALGIN tablete 500 mg
natrijev metamizolat (metamizolum natricum)
|
tableta
škatla s 500 tabletami (50 x 10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-86/05
16.12.2007
N02BB02
3837000071900
000159
|
|
|
|
008919
|
Aredia 15 mg
pamidronska kislina (acidum pamidronicum)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje škatla s 4 vialami s
praškom in 4 ampulami po 5 ml vode za
injiciranje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-676/04
03.11.2008
M05BA03
3837000077780
088102
|
|
|
|
008920
|
Aredia 30 mg
pamidronska kislina (acidum pamidronicum)
|
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje škatla z 2 vialama s
praškom in 2 ampulama po 10 ml vode za injiciranje
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-677/04
03.11.2008
M05BA03
3837000077797
088129
|
|
|
|
008921
|
ARFICIN 300 mg kapsule
rifampicin (rifampicinum)
|
kapsula
škatla s stekleničko po 100
kapsul
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-152/05 12.11.2009
J04AB02
3837000075960
008044
|
|
|
|
008922
|
ASPIRIN 100 mg tablete
acetilsalicilna kislina (acidum
acetylsalicylicum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Bayer Bitterfeld GmbH, Greppin, Nemčija/ v lekarnah. Bayer HealthCare
AG, Leverkusen,
Nemčija
BayerPharma, d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-795/04
12.11.2009
B01AC06
3837000078862
093025
|
|
|
|
008923
|
ATACAND PLUS 16/12,5 mg
kandesartan (candesartanum)
hidroklorotiazid
(hyd rochlorothiazidum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (2x 14
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S-151 85 Sodertalje, Švedska
AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London, Velika Britanija
|
5363-I-648/04
01.12.2009
C09DA06
3837000092981
079138
|
|
|
|
008924
|
ATENOLOL PLIVA tablete 100 mg
atenolol (atenololum)
|
tableta
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-49/05
17.12.2009
C07AB03
3837000012552
056626
|
|
|
|
008925
|
ATENOLOL PLIVA tablete 50 mg
atenolol (atenololum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-50/05
17.12.2009
C07AB03
3837000012545
050571
|
|
|
|
008926
|
ATHYRAZOL
tiamazol (thiamazolum)
|
tableta
škatla s plastenko s 30 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
ponovna registracija
|
Jadran, Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Hrvaška
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-690/04
10.12.2009
H03BB02
3837000080193
068675
|
|
|
|
008927
|
AULIN 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo
nimesulid (nimesulidum)
|
zrnca za peroralno suspenzijo škatla s 30 vrečkami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin, Irska/ CSC Pharmaceuticals
GmbH, Hamburg, Nemčija
CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa 1a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-797/04
02.03.2010
M01AX17
3837000093674
014974
|
|
|
|
008928
|
AVELOX 400 mg filmsko obložene tablete
moksifloksacin (moxifloxacinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 5 tabletami (1x5 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
spremembe v dovoljenju za promet
|
Bayer Health Care AG, Leverkusen, Nemčija
Bayer Pharma ,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-632/04
05.06.2005
J01MA14
3837000085150
007889
|
|
|
|
008929
|
AVELOX 400 mg filmsko obložene tablete
moksifloksacin (moxifloxacinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 7 tabletami (1x7 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
spremembe v dovoljenju za promet
|
Bayer Health Care AG, Leverkusen, Nemčija
Bayer Pharma ,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-633/04
05.06.2005
J01MA14
3837000089233
079006
|
|
|
|
008930
|
AVELOX 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje
moksifloksacin (moxifloxacinum)
|
raztopina za infundiranje
škatla s steklenico z 250 ml
raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
spremembe v dovoljenju za promet
|
Bayer Health Care AG, Leverkusen,
Nemčija
Bayer Pharma ,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-634/04
03.12.2007
J01MA14
3837000023176
020346
|
|
|
|
008931
|
AVODART 0,5 mg mehke kapsule
dutasterid (dutasteridum)
|
kapsula, mehka
škatla s 30 kapsulami (3x10
kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
spremembe v dovoljenju za promet
|
R.P Scherer S.A., 74 rue Principale, Francija/ GlaxoSmithKline Export
Ltd,
Brentford,Middlesex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-678/04
26.03.2009
G04CB02
3837000027983
019755
|
|
|
|
008932
|
AVODART 0,5 mg mehke kapsule
dutasterid (dutasteridum)
|
kapsula, mehka škatla z 90 kapsulami (9x10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
spremembe v dovoljenju za promet
|
R.P Scherer S.A., 74 rue Principale, Francija/ GlaxoSmithKline Export
Ltd,
Brentford,Middlesex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-679/04
26.03.2009
G04CB02
3837000027990
019801
|
|
|
|
008933
|
BCG - medac prašek in vehikel za suspenzijo za
injiciranje
bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guerin)
|
prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje škatla s 5 vialami in
50 ml vehikla v vrečki z veznim členom in nastavkom za kateter
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpreparate mbHWedel,
Nemčija/Medac, Hamburg, Nemčija
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialprap Spezialprap mbH,, Fehlandstrasse
3, Hamburg, Nemčija
|
5363-I-141/05
30.04.2009
L03AX03
3837000025590
083836
|
|
|
|
008934
|
BCG - medac prašek in vehikel za suspenzijo za
injiciranje
bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guerin)
|
prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje škatla s 3 vialami in
50 ml vehikla v vrečki z veznim členom in nastavkom za kateter
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpreparate mbH Wedel,
Nemčija/Medac, Hamburg, Nemčija
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialprap Spezialprap mbH,,
Fehlandstrasse 3, Hamburg, Nemčija
|
5363-I-142/05
30.04.2009
L03AX03
3837000027419
083844
|
|
|
|
008935
|
BELODERM krema
betametazon (betamethasonum)
|
krema
škatla s tubo po 100 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-1-230/05 12.11.2009 D07AC01 3837000076097 011452
|
|
|
|
008936
|
BELODERM krema
betametazon (betamethasonum)
|
krema
škatla s tubo po 30 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-232/05
12.11.2009
D07AC01
3837000076080
011517
|
|
|
|
008937
|
BELODERM krema
betametazon (betamethasonum)
|
krema
škatla s tubo po 15 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-231/05
12.11.2009
D07AC01
3837000076073
011509
|
|
|
|
008938
|
BELODERM mazilo
betametazon (betamethasonum)
|
mazilo
škatla s tubo po 30 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-235/05
12.11.2009
D07AC01
3837000076059
011487
|
|
|
|
008939
|
BELODERM mazilo
betametazon (betamethasonum)
|
mazilo
škatla s tubo po 15 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-234/05
12.11.2009
D07AC01
3837000076042
011479
|
|
|
|
008940
|
BELOGENT krema
betametazon (betamethasonum) gentamicin (gentamicinum)
|
krema
škatla s tubo po 15 kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-59/05
17.12.2009
D07CC01
3837000076127
079251
|
|
|
|
008941
|
BELOGENT mazilo
betametazon (betamethasonum) gentamicin (gentamicinum)
|
mazilo
škatla s tubo po 15 mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-147/05
17.12.2009
D07CC01
3837000076103
079316
|
|
|
|
008942
|
Belosalic dermalna raztopina
betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum)
|
dermalna raztopina
škatla s plastenko s 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-135/04
12.11.2009
D07XC01
3837000076189
010014
|
|
|
|
008943
|
Belosalic dermalna raztopina
betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum)
|
dermalna raztopina
škatla s plastenko s 50 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-134/05
12.11.2009
D07XC01
3837000076172
012807
|
|
|
|
008944
|
Belosalic mazilo
betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum)
|
mazilo
škatla s tubo s 30 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-133/05
12.11.2009
D07XC01
3837000076196
011592
|
|
|
|
008945
|
BETAKLAV 2x tablete 1000 mg
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (10x2 tableti v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-205/05
19.10.2006
J01CR02
3837000094947
017469
|
|
|
|
008946
|
BETAKLAV 2x tablete 1000 mg
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
tableta
škatla s 14 tabletami (7x2
tableti v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-206/05
19.10.2006
J01CR02
3837000087406
019143
|
|
|
|
008947
|
BETAKLAV 2x tablete 1000 mg
amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum)
|
tableta
škatla z 10 tabletami (5x2
tableti v dvojnem traku)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo pakiranje
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-204/05
19.10.2006
J01CR02
3837000094930
017485
|
|
|
|
008948
|
BETASERC 16 mg
betahistin (betahistinum)
|
tableta
škatla s 60 tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals
B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp,
Nizozemska
|
5363-I-531/04
20.12.2009
N07CA01
3837000092066
018244
|
|
|
|
008949
|
BETASERC 24 mg
betahistin (betahistinum)
|
tableta
škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals
B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp,
Nizozemska
|
5363-I-534/04
20.12.2009
N07CA01
3837000092097
018368
|
|
|
|
008950
|
BETASERC 24 mg
betahistin (betahistinum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals
B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp,
Nizozemska
|
5363-I-532/04
20.12.2009
N07CA01
3837000092073
018252
|
|
|
|
008951
|
BETASERC 24 mg
betahistin (betahistinum)
|
tableta
škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals
B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp,
Nizozemska
|
5363-I-533/04
20.12.2009
N07CA01
3837000092080
018279
|
|
|
|
008952
|
BETRION
mupirocin (mupirocinum)
|
mazilo
škatla s tubo s 15 g mazila
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-47/05 01.07.2009 D06AX09
3837000012637
000418
|
|
|
|
008953
|
CALCII CARBONATIS CAPSULAE Lekarna Ljubljana
kalcijev karbonat (calcii carbonas)
|
kapsula, trda
škatla s 100 kapsulami v
steklenem vsebniku
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Tbilisijska 87, Ljubljana,
Slovenija
Lekarna Ljubljana, Ulica Stare pravde 11, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-223/05
02.04.2008
A12AA04
3837000073614
081450
|
|
|
|
008954
|
CAMPTO 100 mg/5 ml koncentrat za raztopino za
infundiranje
irinotekan (irinotecanum)
|
koncentrat za raztopino za infundiranje
škatla z eno vialo s 5 ml koncentrata (17,33 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, bolnišnicah.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Aventis Pharma, Dagenham, Essex, Velika uporablja pa se samo v
Britanija/ Pfizer Luxembourg SARL, Luksemburg
Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg
|
5363-I-704/04
29.11.2004
L01XX19
3837000083675
005614
|
|
|
|
008955
|
CAMPTO 40 mg/2 ml koncentrat za raztopino za
infundiranje
irinotekan (irinotecanum)
|
koncentrat za raztopino za infundiranje
škatla z eno vialo z 2 ml
koncentrata (17,33 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Aventis Pharma, Dagenham, Essex, Velika Britanija/ Pfizer Luxembourg
SARL, Luksemburg
Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg
|
5363-I-703/04 29.11.2004 L01XX19
3837000083682
005622
|
|
|
|
008956
|
CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla z 28 tabletami (2x14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba izdelovalca
|
Heinrich Mach Nachf.GmbH&Co.KG, Heinrich Mach Strasse,
Nemčija/Pfizer SARL, Strassen, Luksemburg
Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg
|
5363-I-527/04
10.07.2007
C02CA04
3837000029659
013307
|
|
|
|
008957
|
CARDURA XL 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla z 28 tabletami (2x14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba izdelovalca
|
Heinrich Mach Nachf.GmbH&Co.KG, Heinrich Mach Strasse,
Nemčija/Pfizer SARL, Strassen, Luksemburg
Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg
|
5363-I-528/04
10.07.2007
C02CA04
3837000029666
013331
|
|
|
|
008958
|
Cefotaksim Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje
cefotaksim (cefotaximum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-700/04
09.07.2008
J01DD01
3837000004106
016004
|
|
|
|
008959
|
Cefotaksim Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje
cefotaksim (cefotaximum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-701/04
09.07.2008
J01DD01
3837000004113
016012
|
|
|
|
008960
|
CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje
1 g
ceftriakson (ceftriaxonum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 10 vialami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-3/05
10.01.2010
J01DD04
3837000093766
017248
|
|
|
|
008961
|
CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje
1 g
ceftriakson (ceftriaxonum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-2/05
10.01.2010
J01DD04
3837000093759
017221
|
|
|
|
008962
|
CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje
2 g
ceftriakson (ceftriaxonum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom
uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-4/05
10.01.2010
J01DD04
3837000093773
017256
|
|
|
|
008963
|
CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje
2 g
ceftriakson (ceftriaxonum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla s 5 vialami s praškom
uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-5/05
10.01.2010
J01DD04
3837000093780
017280
|
|
|
|
008964
|
CEPOREX kapsule
cefaleksin (cefalexinum)
|
kapsula, trda
škatla s stekleničko s 16
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-41/05
12.11.2009
J01DB01
3837000012682
016411
|
|
|
|
008965
|
CEPOREX prašek za peroralno suspenzijo
cefaleksin (cefalexinum)
|
prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleničko s praškom za
pripravo 100 ml suspenzije in merilno žličko
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-43/05
12.11.2009
J01DB01
3837000012651
016446
|
|
|
|
008966
|
CERSON 5 mg tablete
nitrazepam (nitrazepamum)
|
tableta
škatla z 10 tabletami (1x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-228/05
12.11.2009
N05CD02
3837000076226
016616
|
|
|
|
008967
|
Certican 0,1 mg tablete za peroralno suspenzijo
everolimus (everolimus)
|
tableta za peroralno suspenzijo škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-62/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094107
076147
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
|
|
008968
|
Certican 0,1 mg tablete za peroralno suspenzijo
everolimus (everolimus)
|
tableta za peroralno suspenzijo škatla s 100 tabletami (10x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-63/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094114
077909
|
|
|
|
008969
|
Certican0,25 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 100 tabletami (10x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-67/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094152
077941
|
|
|
|
008970
|
Certican 0,25 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-66/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094145
077933
|
|
|
|
008971
|
Certican 0,25 mg tablete za peroralno suspenzijo
everolimus (everolimus)
|
tableta za peroralno suspenzijo škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-64/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094121
077917
|
|
|
|
008972
|
Certican 0,25 mg tablete za peroralno suspenzijo
everolimus (everolimus)
|
tableta za peroralno suspenzijo škatla s 100 tabletami (10x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-65/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094138
077925
|
|
|
|
008973
|
Certican 0,5 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 100 tabletami (10x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-69/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094176
077976
|
|
|
|
008974
|
Certican 0,5 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-68/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094169
077968
|
|
|
|
008975
|
Certican 0,75 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 100 tabletami (10x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-71/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094190
077992
|
|
|
|
008976
|
Certican 0,75 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-70/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094183
077984
|
|
|
|
008977
|
Certican 1 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 100 tabletami (10x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-73/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094213
078433
|
|
|
|
008978
|
Certican 1 mg tablete
everolimus (everolimus)
|
tableta
škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem pmotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr,
Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-72/05
14.02.2010
L04AA18
3837000094206
078425
|
|
|
|
008979
|
CIPRINOL filmsko obložene tablete 250 mg
ciprofloksacin (ciprofloxacinum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (1x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-173/05
20.09.2009
J01MA02 3837000003178 037044
|
|
|
|
008980
|
CIPRINOL filmsko obložene tablete 500 mg
ciprofloksacin (ciprofloxacinum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (1x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-174/05
20.09.2009
J01MA02 3837000003185 040398
|
|
|
|
008981
|
CIPRINOL koncentrat za pripravo za raztopine za
infundiranje 100 mg/10 ml
ciprofloksacin (ciprofloxacinum)
|
koncentrat za raztopino za infundiranje
škatla s 5 ampulami po 10 ml koncentrata (100 mg/10 ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-175/05
20.09.2009
J01MA02 3837000003161 010138
|
|
|
|
008982
|
Citalon 10 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 28 tabletami (2x14
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-747/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093322
026050
|
|
|
|
008983
|
Citalon 10 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-748/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093339
026069
|
|
|
|
008984
|
Citalon 10 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 56 tabletami (4x14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-749/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093346
026077
|
|
|
|
008985
|
Citalon 10 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-746/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093315
026409
|
|
|
|
008986
|
Citalon 20 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-750/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093353
026107
|
|
|
|
008987
|
Citalon 20 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 28 tabletami (2x14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-751/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093360
026115
|
|
|
|
008988
|
Citalon 20 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 30 tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-752/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093377
026158
|
|
|
|
008989
|
Citalon 20 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 56 tabletami (4 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-753/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093384
026166
|
|
|
|
008990
|
Citalon 40 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-754/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093391
026174
|
|
|
|
008991
|
Citalon 40 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-755/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093407
026182
|
|
|
|
008992
|
Citalon 40 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-756/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093414
026190
|
|
|
|
008993
|
Citalon 40 mg filmsko obložene tablete
citalopram (citalopramum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-757/04
27.12.2009
N06AB04
3837000093421
026204
|
|
|
|
008994
|
COPEGUS 200 mg filmsko obložene tablete
ribavirin (ribavirinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s stekleničko s 168 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
spremembe v dovoljenju za promet
|
Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen,Nemčija/ F. Hoffmann-La Roche
Ltd., Basel, Švica
Hoffmann-La Roche Ltd, Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a,
Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-628/04
14.04.2008
J05AB04
3837000024708
050881
|
|
|
|
008995
|
CORSODYL Mint raztopina za izpiranje ust
klorheksidin (chlorhexidinum)
|
raztopina za izpiranje ust plastenka s 300 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
novo dovoljenje za promet
|
SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Berkshire, Velika
Britanija/GSK
Export Limited, Brentford,, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-780/04
30.12.2009
A01AB03
3837000093698
016799
|
|
|
|
008996
|
CORYOL tablete 12,5 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 90 tabletami (9x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-13/05
06.09.2009
C07AG02
3837000092233
034045
|
|
|
|
008997
|
CORYOL tablete 12,5 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (4x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-12/05
06.09.2009
C07AG02
3837000083217
005738
|
|
|
|
008998
|
CORYOL tablete 25 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (4x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-14/05
06.09.2009
C07AG02
3837000083224
006300
|
|
|
|
008999
|
CORYOL tablete 25 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 90 tabletami (9x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-15/05
06.09.2009
C07AG02
3837000092240
034169
|
|
|
|
009000
|
CRYSTACILLIN
benzilpenicilin (benzylpenicillinum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla s 50 vialami s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-48/05
11.11.2009
J01CE01
3837000012699
023477
|
|
|
|
009001
|
CYNT0,2mg
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH, Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-664/04
29.09.2005
C02AC05
3837000081626
072591
|
|
|
|
009002
|
CYNT0,3mg
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH, Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-665/04
29.09.2005
C02AC05
3837000081633
072605
|
|
|
|
009003
|
CYNT0,4mg
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika
dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-666/04
29.09.2005
C02AC05
3837000081640
072613
|
|
|
|
009004
|
DABROSTON 10 mg tablete
didrogesteron (dydrogesteronum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-153/05
12.11.2009
G03DB01
3837000076257
003735
|
|
|
|
009005
|
DAIVONEX krema
kalcipotriol (calcipotriolum)
|
krema
škatla s tubo s 30 g kreme
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Leo Laboratories Limited,Cashel Road, Dublin 12, Irska/Leo
Pharmaceutical
Products Ltd., Ballerup, Danska
Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Slovenija
|
5363-I-796/04
20.09.2009
D05AX02
3837000082883
004723
|
|
|
|
009006
|
Danoval trde kapsule 100 mg
danazol (danazolum)
|
kapsula, trda
škatla s stekleničko s 100 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi,
Francija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-650/04
03.11.2008
G03XA01
3837000003314
021431
|
|
|
|
009007
|
Danoval trde kapsule 200 mg
danazol (danazolum)
|
kapsula, trda
škatla s stekleničko s 100
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi,
Francija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-651/04
03.11.2008
G03XA01
3837000003321
023523
|
|
|
|
009008
|
Diaprel MR
gliklazid (gliclazidum)
|
tableta s prirejenim sproščanjem škatla s 60 tabletami (2 x 30
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
spremembe v dovoljenju za promet
|
Les Lab. Servier Industrie, Francija in Servier Ireland Industries
Ltd.,Irska/Les
Lab.Servier Ind., Francija
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-144/05
12.09.2007
A10BB09
3837000030020
023574
|
|
|
|
009009
|
Dihalar tablete 1 mg
ketotifen (ketotifenum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (3 x 10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju z Novartis
Pharma Ltd., Švica
|
5363-I-670/04
12.01.2008
|
|
|
|
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
R06AX17 3837000003345 024643
|
|
|
|
009010
|
DILATREND tablete 12,5 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-192/05
24.06.2009
C07AG02
3837000080780
004715
|
|
|
|
009011
|
DILATREND tablete 25 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-193/05
17.12.2009
C07AG02
3837000074680
021644
|
|
|
|
009012
|
DILATREND tablete 3,125 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova jakost
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-194/05
24.06.2009
C07AG02
3837000093964
014990
|
|
|
|
009013
|
DILATREND tablete 6,25 mg
karvedilol (carvedilolum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-191/05
24.06.2009
C07AG02
3837000080773
004707
|
|
|
|
009014
|
DIOVAN 40 mg filmsko obložene tablete
valsartan (valsartanum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova jakost
|
Novartis Pharma Productions GmbH,Oeflinger Strasse 44, Wehr, Nemčija/Novartis
Pharma AG, 4002 Basel, Švica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg, Nemčija
|
5363-I-711/04 15.12.2009
C09CA03
3837000093032
016152
|
|
|
|
009015
|
DISTRANEURIN
klometiazol (clomethiazolum)
|
kapsula, mehka škatla s stekleničko s 25
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imetnika
|
AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S-151 85 Sodertalje, Švedska
AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London, Velika Britanija
|
5363-I-774/04
29.09.2005
N05CM02
3837000080964
063770
|
|
|
|
009016
|
DIUVER tablete 10 mg
torasemid (torasemidum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-777/04
31.12.2009
C03CA04
3837000093667
026220
|
|
|
|
009017
|
DIUVER tablete 5 mg
torasemid (torasemidum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-776/04
31.12.2009
C03CA04
3837000093650
026212
|
|
|
|
009018
|
DOBUTAMIN SOLVAY 250 mg raztopina za infundiranje
dobutamin (dobutaminum)
|
raztopina za infundiranje škatla z 1 ampulo s 50 ml raztopine (5
mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH, Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Bockler Allee 20, D-30173
Hannover,
|
5363-I-143/05
29.01.2008
C01CA07
3837000023633
030120
|
|
|
|
009019
|
DONA prašek za peroralno raztopino
glukozamin (glucosaminum) natrijev klorid (natrii chloridum)
|
prašek za peroralno raztopino škatla z 20 vrečkami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
Rottapharm S.r.l.,Monza,Italija in Rottapharm Ltd. Dublin,
Irska/Rottapharm S.r.l., Monza, Italija
Rottapharm S.r.l., Via Valosa di Sopra, 9, Monza, Italija
|
5363-I-671/04 11.06.2009 M01AX05 3837000090925 061093
|
|
|
|
009020
|
DORMICUM 5 mg/1 ml raztopina za injiciranje
midazolam (midazolamum)
|
raztopina za injiciranje škatla z 10 ampulami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
nova jakost
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-784/04
30.12.2009
N05CD08
3837000093704
057800
|
|
|
|
009021
|
ENAP tablete 10 mg
enalapril (enalaprilum)
|
tableta
škatla z 90 tabletami (9x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-209/05
19.03.2009
C09AA02
3837000088168
028479
|
|
|
|
009022
|
ENAP tablete 10 mg
enalapril (enalaprilum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-210/05
19.03.2009
C09AA02
3837000003383
027766
|
|
|
|
009023
|
ENAP tablete 20 mg
enalapril (enalaprilum)
|
tableta
škatla z 90 tabletami (9x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-211/05 19.03.2009 C09AA02 3837000088175 020087
|
|
|
|
009024
|
ENAP tablete 20 mg
enalapril (enalaprilum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-1-212/05 19.03.2009 C09AA02 3837000003390 027774
|
|
|
|
009025
|
ERGOTYL 0,2 mg/ml raztopina za injiciranje
metilergometrin
(methylergometrinum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 50 ampulami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bplnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za
promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-709/04
24.06.2009
G02AB01
3837000004502
028754
|
|
|
|
009026
|
ERGOTYL 0,25 mg/ml peroralna raztopina
metilergometrin
(methylergometrinum)
|
peroralna raztopina škatla s stekleničko s 15 ml raztopine in kapalko
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-710/04
24.06.2009
G02AB01
3837000004519
028762
|
|
|
|
009027
|
ERITROMICIN 250 mg kapsule
eritromicin (erythromycinum)
|
kapsula
škatla s 16 kapsulami (2x8 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-654/04 11.11.2004 J01FA01 3837000076301 029017
|
|
|
|
009028
|
EUGLUCON
glibenklamid (glibenclamidum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (2x15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-46/05
20.09.2009
A10BB01
3837000012767
030309
|
|
|
|
009029
|
Fentanil HEXAL100 mikrogramov/h transdermalni obliži
fentanil (fentanylum)
|
transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-94/05
14.02.2010
N02AB03
3837000094343
077879
|
|
|
|
009030
|
Fentanil HEXAL100 mikrogramov/h transdermalni obliži
fentanil (fentanylum)
|
transdermalni obliž
škatla s 5 transdermalnimi obliži
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-93/05
14.02.2010
N02AB03
3837000094336
077860
|
|
|
|
009031
|
Fentanil HEXAL 25 mikrogramov/h transdermalni obliži
fentanil (fentanylum)
|
transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-90/05
14.02.2010
N02AB03
3837000094305
077836
|
|
|
|
009032
|
Fentanil HEXAL 25 mikrogramov/h transdermalni obliži
fentanil (fentanylum)
|
transdermalni obliž
škatla s 5 transdermalnimi obliži
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-89/05
14.02.2010
N02AB03
3837000094299
077828
|
|
|
|
009033
|
Fentanil HEXAL 50 mikrogramov/h transdermalni obliži
fentanil (fentanylum)
|
transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-92/05
14.02.2010
N02AB03
3837000094329
077852
|
|
|
|
009034
|
Fentanil HEXAL 50 mikrogramov/h transdermalni obliži
fentanil (fentanylum)
|
transdermalni obliž
škatla s 5 transdermalnimi obliži
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-91/05
14.02.2010
N02AB03
3837000094312
077844
|
|
|
|
009035
|
FIZIOLOŠKA RAZTOPINA PLIVA
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za infundiranje Zdravilo se izdaja le na recept, škatla z 12
vrečkami po 1000 ml uporablja pa se samo v javnih raztopine zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno
dejavnost.
|
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o.,
Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-44/05
11.11.2009
B05BB01
3837000012835
076074
|
|
|
|
009036
|
FIZIOLOŠKA RAZTOPINA PLIVA
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za infundiranje škatla s 6 vrečkami po 2000 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-45/05
11.11.2009
B05BB01
3837000012842
076090
|
|
|
|
009037
|
Flukonazol Sandoz 100 mg trde kapsule
flukonazol (fluconazolum)
|
kapsula, trda
škatla s 7 kapsulami (1x7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz PharmaceuticalsGmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-185/05
07.03.2010
J02AC01
3837000094909
034703
|
|
|
|
009038
|
Flukonazol Sandoz100 mg trde kapsule
flukonazol (fluconazolum)
|
kapsula, trda
škatla z 28 kapsulami (4x7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz PharmaceuticalsGmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-186/05
07.03.2010
J02AC01
3837000094916
034738
|
|
|
|
009039
|
Flukonazol Sandoz 150 mg trde kapsule
flukonazol (fluconazolum)
|
kapsula, trda
škatla z 1 kapsulo v pretisnem omotu
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-187/05
07.03.2010
J02AC01
3837000094923
034746
|
|
|
|
009040
|
Flukonazol Sandoz 50 mg trde kapsule
flukonazol (fluconazolum)
|
kapsula, trda
škatla s 7 kapsulami (1x7 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Nemčija/ Sandoz GmbH, Kundl,
Avstrija
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija
|
5363-I-184/05
07.03.2010
J02AC01
3837000094893
014745
|
|
|
|
009041
|
Folacin
folna kislina (acidum folicum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami v plastenki
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
ponovna registracija
|
Jadran, Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Hrvaška
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-778/04
30.12.2009
B03BB01
3837000080186
072729
|
|
|
|
009042
|
Formel sirup
dekstrometorfan
(dextromethorphanum)
|
sirup
škatla s stekleničko s 120 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim
lončkom
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
novo dovoljenje za promet
|
Procter&Gamble Manufacturing GmbH, Nemčija/ Procter&Gamble
International Operations SA, Ženeva, Švica
MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi
izdelki d.o.o., Predilniška 14, Tržič, Slovenija
|
5363-I-131/05
09.03.2010
R05DA09
3837000094541
014931
|
|
|
|
009043
|
Formel sirup
dekstrometorfan
(dextromethorphanum)
|
sirup
škatla s stekleničko s 180 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim
lončkom
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Procter&Gamble Manufacturing GmbH, Nemčija/ Procter&Gamble
International Operations SA, Ženeva, Švica
MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi
izdelki d.o.o., Predilniška 14, Tržič, Slovenija
|
5363-I-132/05
09.03.2010
R05DA09
3837000094558
014966
|
|
|
|
novo dovoljenje za promet
|
|
|
|
009044
|
Gliklazid 30 mg MR Servier
gliklazid (gliclazidum)
|
tableta s prirejenim sproščanjem škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet
v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Les Lab. Servier Industrie, Francija in Servier Ireland Industries
Ltd.,Irska/Les
Lab.Servier Ind., Francija
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8,
Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-146/05
22.02.2010
A10BB09
3837000093971
015040
|
|
|
|
009045
|
Glucosum Lek 25 % raztopina za injiciranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-696/04
19.12.2005
B05BA03
3837000004823
011339
|
|
|
|
009046
|
Glucosum Lek 37 % raztopina za injiciranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-697/04
19.12.2005
B05BA03
3837000004830
020680
|
|
|
|
009047
|
Glucosum Lek 50 % raztopina za injiciranje
glukoza (glucosum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-698/04
19.12.2005
B05BA03
3837000004847
011614
|
|
|
|
009048
|
Haldol depo raztopina za injiciranje 50 mg/1 ml
haloperidol (haloperidolum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 5 ampulami po 1 ml raztopine (50
mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA,
tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-799/04
15.02.2009
N05AD01
3837000003628
036161
|
|
|
|
009049
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje, za
odrasle
inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (vaccinum hepatitidis A,
inactivatum)
|
suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1
ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, /GlaxoSmithKline Export,
Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-668/04
07.12.2008
J07BC02
3837000082920
004782
|
|
|
|
009050
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje, za
otroke
inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (vaccinum hepatitidis A,
inactivatum)
|
suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z
0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, /GlaxoSmithKline Export,
Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-667/04
07.12.2008
J07BC02
3837000082913
004774
|
|
|
|
009051
|
HELEX tablete 0,25 mg
alprazolam (alprazolamum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (2x15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-169/05
03.11.2008
N05BA12
3837000003703
057509
|
|
|
|
009052
|
HELEX tablete 0,5 mg
alprazolam (alprazolamum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (2x15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-170/05
03.11.2008
N05BA12
3837000003734
057517
|
|
|
|
009053
|
HELEX tablete 1 mg
alprazolam (alprazolamum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (2x15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-171/05
03.11.2008
N05BA12
3837000003741
080640
|
|
|
|
009054
|
Humulin M3 Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
insulin, humani, rekombinantni (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi
peresniki po 3 ml suspenzije (100 i.e./ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Lilly France S.A.S.,Fegersheim, Francija/Eli Lilly andCompany,
LillyT.Center, Indianapolis, Indiana, ZDA
Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basinstoke, Hampshire,
Velika Britanija
|
5363-I-88/05
14.02.2010
A10AD01
3837000094282
083941
|
|
|
|
009055
|
Humulin N Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
insulin, humani, rekombinantni (insulinum humanum)
|
suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi
peresniki po 3 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Lilly France S.A.S.,Fegersheim, Francija/Eli Lilly andCompany,
LillyT.Center, Indianapolis, Indiana, ZDA
Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basinstoke, Hampshire,
Velika Britanija
|
5363-I-87/05
14.02.2010
A10AC01
3837000094275
083933
|
|
|
|
009056
|
IMIGRAN SPRINT 100 mg filmsko obložene tablete
sumatriptan (sumatriptanum)
|
disperzibilna filmsko obložena tableta škatla z 2 tabletama (1 x2
tableti v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd,
Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-55/05
04.02.2010
N02CC01
3837000093865
077232
|
|
|
|
009057
|
IMIGRAN SPRINT 100 mg filmsko obložene tablete
sumatriptan (sumatriptanum)
|
disperzibilna filmsko obložena tableta škatla s 6 tabletami (1x6
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd,
Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-54/05
04.02.2010
N02CC01
3837000093858
077267
|
|
|
|
009058
|
IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko obložene tablete
sumatriptan (sumatriptanum)
|
disperzibilna filmsko obložena tableta
škatla s 6 tabletami (1x6 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford,
Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-57/05
04.02.2010
N02CC01
3837000093834
077321
|
|
|
|
009059
|
IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko obložene tablete
sumatriptan (sumatriptanum)
|
disperzibilna filmsko obložena tableta
škatla z 12 tabletami (2x6 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd,
Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-56/05
04.02.2010
N02CC01
3837000093827
077275
|
|
|
|
009060
|
IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko obložene tablete
sumatriptan (sumatriptanum)
|
disperzibilna filmsko obložena tableta škatla z 2 tabletami (1x2
tableti v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd,
Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-58/05
04.02.2010
N02CC01
3837000093841
077348
|
|
|
|
009061
|
IMURAN
azatioprin (azathioprinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Heumann Pharma GmbH, Feucht, Nemčija/ GlaxoSmithKline Export
Ltd.,Brentford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-81/05
07.07.2007
L04AX01
3837000018769
039039
|
|
|
|
009062
|
Influvac 2004/2005 suspenzija za injiciranje 0,5 ml
prečiščen antigen virusa influence (antigenum influenzae purificatum)
|
suspenzija za injiciranje škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi
brizgami po 0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals
B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CPWeesp,
Nizozemska
|
5363-I-139/05
17.02.2010
J07BB02
3837000094572
014761
|
|
|
|
009063
|
Influvac 2004/2005 suspenzija za injiciranje 0,5 ml
prečiščen antigen virusa influence
(antigenum influenzae purificatum)
|
suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po
0,5 ml suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals
B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CPWeesp,
Nizozemska
|
5363-I-138/05
17.02.2010
J07BB02
3837000094565
014753
|
|
|
|
009064
|
ISOFLURAN
izofluran (isofluranum)
|
para za inhaliranje, tekočina škatla s stekleničko s 100 ml tekočine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Rhodia Organique Fine Limited, Bristol, Velika Britanija/Torrex Pharma
GesmbH, Dunaj, Avstrija
Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova ulica 4, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-77/05
03.11.2008
N01AB06
3837000077803
087424
|
|
|
|
009065
|
ISOFLURAN
izofluran (isofluranum)
|
para za inhaliranje, tekočina škatla s stekleničko s 250 ml tekočine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Rhodia Organique Fine Limited, Bristol, Velika Britanija/Torrex Pharma
GesmbH, Dunaj, Avstrija
Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova ulica 4, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-78/05
03.11.2008
N01AB06
3837000077810
087432
|
|
|
|
009066
|
KALCIJEV KARBONAT Krka tablete 1g
kalcijev karbonat (calcii carbonas)
|
tableta
škatla s stekleničko po 50 tablet
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-16/05
01.10.2009
A12AA04
3837000003840
044199
|
|
|
|
009067
|
KamirenXL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-759/04
27.12.2009
C02CA04
3837000093445
025240
|
|
|
|
009068
|
Kamiren XL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla s 84 tabletami (12x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-760/04
27.12.2009
C02CA04
3837000093452
025259
|
|
|
|
009069
|
Kamiren XL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla z 90 tabletami (9x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-761/04
27.12.2009
C02CA04
3837000093469
025275
|
|
|
|
009070
|
Kamiren XL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla z 98 tabletami (14x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-762/04
27.12.2009
C02CA04
3837000093476
025283
|
|
|
|
009071
|
KamirenXL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg
doksazosin (doxazosinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla z 28 tabletami (4x7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
nova farmacevtska oblika
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-758/04
27.12.2009
C02CA04
3837000093438
025232
|
|
|
|
009072
|
KAPTOPRIL Krka tablete 12,5 mg
kaptopril (captoprilum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-17/05
01.10.2009
C09AA01
3837000003857
088587
|
|
|
|
009073
|
KAPTOPRIL Krka tablete 25 mg
kaptopril (captoprilum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-18/05
01.10.2009
C09AA01
3837000003864
088595
|
|
|
|
009074
|
KAPTOPRIL Krka tablete 50 mg
kaptopril (captoprilum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-19/05
01.10.2009
C09AA01
3837000008227
088579
|
|
|
|
009075
|
KLOMIFEN 50 mg tablete
klomifen (clomifenum)
|
tableta
škatla z 10 tabletami (1x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-227/05
17.12.2009
G03GB02
3837000076509
043788
|
|
|
|
009076
|
KORDOBIS filmsko obložene tablete 10 mg
bisoprolol (bisoprololum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d.,
Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-438/04
30.04.2009
C07AB07
3837000093070
016268
|
|
|
|
009077
|
KORDOBIS filmsko obložene tablete 5 mg
bisoprolol (bisoprololum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-437/04
30.04.2009
C07AB07
3837000093063
016594
|
|
|
|
009078
|
KREON 10 000
(pankreatin)
|
gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 100 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imetnika
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-770/04
02.04.2008
A09AA02
3837000072853
028282
|
|
|
|
009079
|
KREON 10 000
(pankreatin)
|
gastrorezistentna kapsula, trda plastenka z 20 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imetnika
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-769/04
02.04.2008
A09AA02
3837000072839
028266
|
|
|
|
009080
|
KREON 10 000
(pankreatin)
|
gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 50 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imetnika
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-768/04
02.04.2008
A09AA02
3837000072846
028274
|
|
|
|
009081
|
KREON 25 000
(pankreatin)
|
gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 50 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imetnika
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-772/04
02.04.2008
A09AA02
3837000072877
028312
|
|
|
|
009082
|
KREON 25 000
(pankreatin)
|
gastrorezistentna kapsula, trda plastenka z 20 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imetnika
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-771/04
02.04.2008
A09AA02
3837000072860
028290
|
|
|
|
009083
|
KREON 25 000
(pankreatin)
|
gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 100 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imetnika
|
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Nemčija /Solvay Pharmaceuticals
GmbH,
Hannover, Nemčija
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D-30173
Hannover, Nemčija
|
5363-I-773/04
02.04.2008
A09AA02
3837000072884
028339
|
|
|
|
009084
|
Lamisil dermalno pršilo, raztopina
terbinafin (terbinafinum)
|
dermalno pršilo, raztopina škatla s plastenko z zaporko, s
pršilnim ventilom, s 30 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana/ Novartis Consumer Health SA,
Nyon, Švica
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-783/04
04.01.2009
D01AE15
3837000078909
093076
|
|
|
|
009085
|
LANITOP tablete
metildigoksin (metildigoxinum)
|
tableta
škatla s 50 tabletami (5x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba v sestavi zdravila
|
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-775/04
17.12.2004
C01AA08
3837000014051
044326
|
|
|
|
009086
|
LANITOP tablete
metildigoksin (metildigoxinum)
|
tableta
škatla s 50 tabletami (5x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-82/05
17.12.2009
C01AA08
3837000014051
044326
|
|
|
|
009087
|
LANVIS
tiogvanin (tioguaninum)
|
tableta
škatla s stekleničko s 25 tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v, bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
ponovna registracija
|
Heumann Pharma GmbH, Feucht, Nemčija/ GlaxoSmithKline Export
Ltd.,Brentford Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-653/04 09.11.2009 L01BB03
3837000018844
044369
|
|
|
|
009088
|
LEGOFER peroralna raztopina 40 mg Fe3+/15 ml
železov(III) proteinsukcinilat
(ferii(III) proteinsuccinylas)
|
peroralna raztopina
škatla s stekleničko po 150 ml (53,3 mg/ ml) in odmernim lončkom
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imena zdravila
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-154/05
16.12.2007
B03AB09
3837000013498
067024
|
|
|
|
009089
|
LETIZEN filmsko obložene tablete 10 mg
cetirizin (cetirizinum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (1x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-10/05
29.11.2009
R06AE07
3837000084924
008435
|
|
|
|
009090
|
LETIZEN filmsko obložene tablete 10 mg
cetirizin (cetirizinum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 20 tabletami (2x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-11/05 29.11.2009
R06AE07
3837000083026
006335
|
|
|
|
009091
|
LINDYNETTE 20 mikrogramov obložene tablete
gestoden (gestodenum)
etinilestradiol (ethinylestradiolum)
|
obložena tableta
škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v koledarskem pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika
dovoljenja za promet
|
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
|
5363-I-178/05
30.04.2009
G03AA10
3837000090031
080853
|
|
|
|
009092
|
LINDYNETTE 20 mikrogramov obložene tablete
gestoden (gestodenum)
etinilestradiol (ethinylestradiolum)
|
obložena tableta
škatla s 63 tabletami (3 x 21 tablet v koledarskem pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika
dovoljenja za promet
|
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
|
5363-I-179/05
30.04.2009
G03AA10
3837000090048
080926
|
|
|
|
009093
|
LINDYNETTE 30 mikrogramov obložene tablete
gestoden (gestodenum)
etinilestradiol (ethinylestradiolum)
|
obložena tableta
škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v koledarskem pretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika
dovoljenja za promet
|
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
|
5363-I-180/05
30.04.2009
G03AA10
3837000090055
081027
|
|
|
|
009094
|
LINDYNETTE 30 mikrogramov obložene tablete
gestoden (gestodenum)
etinilestradiol (ethinylestradiolum)
|
obložena tableta
škatla s 63 tabletami (3 x 21 tablet v koledarskem pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba imetnika
dovoljenja za promet
|
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyomroi ut 19-21, Budimpešta,
Madžarska
|
5363-I-181/05
30.04.2009
G03AA10
3837000090062
081035
|
|
|
|
009095
|
LORSILAN 1 mg tablete
lorazepam (lorazepamum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-238/05
17.12.2009
N05BA06
3837000076561
047325
|
|
|
|
009096
|
LORSILAN 2,5 mg tablete
lorazepam (lorazepamum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-239/05
17.12.2009
N05BA06
3837000076585
027995
|
|
|
|
009097
|
MACROPEN filmsko obložene tablete 400 mg
midekamicin (midecamycinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 16 tabletami (2x8
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-655/04
02.04.2008
J01FA03 3837000006308 048291
|
|
|
|
009098
|
Makrocef prašek za raztopino za injiciranje 1 g
cefotaksim (cefotaximum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-6/05
07.05.2009
J01DD01
3837000006315
048623
|
|
|
|
009099
|
Makrocef prašek za raztopino za injiciranje 2 g
cefotaksim (cefotaximum)
|
prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-7/05
07.05.2009
J01DD01
383700006322
048569
|
|
|
|
009100
|
Medicinsko oglje
aktivno oglje (carbo activatus)
|
kapsula, trda
škatla s plastičnim vsebnikom s
30 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
novo dovoljenje za promet
|
Gorenjske lekarne, Gosposvetska 12,
Kranj, Slovenija
Gorenjske lekarne, Gosposvetska 12, Kranj, Slovenija
|
5363-I-779/04
30.12.2009
A07BA01
3837000093681
016608
|
|
|
|
009101
|
Medinite sirup
doksilamin (doxylaminum)
efedrin (ephedrinum) dekstrometorfan (dextromethorphanum) paracetamol
(paracetamolum)
|
sirup
škatla s stekleničko z 90 ml
sirupa z varnostno zaporko in merilnim lončkom
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
novo dovoljenje za promet
|
Procter&Gamble Manufacturing GmbH, Nemčija/ Procter&Gamble
International Operations SA, Ženeva, Švica
MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi
izdelki d.o.o., Predilniška 14, Tržič, Slovenija
|
5363-I-127/05
09.03.2010
R05D
3837000094251
014885
|
|
|
|
009102
|
Medinite sirup
doksilamin (doxylaminum)
efedrin (ephedrinum) dekstrometorfan (dextromethorphanum) paracetamol
(paracetamolum)
|
sirup
škatla s stekleničko s 180 ml
|
Zdravilo se izdaja brez recepta Procter&Gamble Manufacturing GmbH,
v lekarnah. Nemčija/ Procter&Gamble International
|
5363-I-128/05
09.03.2010
|
|
|
|
sirupa z varnostno zaporko in merilnim lončkom
|
novo dovoljenje za promet
|
Operations SA, Ženeva, Švica
MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi
izdelki d.o.o., Predilniška 14, Tržič, Slovenija
|
R05D
3837000094268
014893
|
|
|
|
009103
|
MELOKSSIA tablete 15 mg
meloksikam (meloxicamum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-38/05 20.01.2009
M01AC06
3837000093933
017396
|
|
|
|
009104
|
MELOKSSIA tablete 7,5 mg
meloksikam (meloxicamum)
|
tableta
škatla z 20 tabletami (2x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-37/05 20.01.2009
M01AC06
3837000093926
017388
|
|
|
|
009105
|
MONOSAN 20 mg
izosorbidmononitrat (isosorbidi mononitras)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
PRO.MED.CS., Praha a.s., Telčska 1, Praga, Češka Republika
MEDICO-FARMIS, d.o.o., Pod vrbami 41, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-216/05
30.05.2007
C01DA14
3837000017946
007668
|
|
|
|
009106
|
MONOSAN 20 mg
izosorbidmononitrat (isosorbidi mononitras)
|
tableta
škatla s 50 tabletami (5x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo pakiranje
|
PRO.MED.CS., Praha a.s., Telcska 1, Praga, Češka Republika
MEDICO-FARMIS, d.o.o., Pod vrbami 41, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-217/05
30.05.2007
C01DA14
3837000094978
017434
|
|
|
|
009107
|
MONOSAN 40 mg
izosorbidmononitrat (isosorbidi mononitras)
|
tableta
škatla s 50 tabletami (5x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo pakiranje
|
PRO.MED.CS., Praha a.s., Telcska 1, Praga, Češka Republika
MEDICO-FARMIS, d.o.o., Pod vrbami 41, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-219/05
30.05.2007
C01DA14
3837000094985
017442
|
|
|
|
009108
|
MONOSAN 40 mg
izosorbidmononitrat (isosorbidi mononitras)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
PRO.MED.CS., Praha a.s., Telcska 1, Praga, Češka Republika
MEDICO-FARMIS, d.o.o., Pod vrbami 41, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-218/05
30.05.2007
C01DA14
3837000017953
046450
|
|
|
|
009109
|
Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Boblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-160/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094589
014788
|
|
|
|
009110
|
Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Boblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-161/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094596
014796
|
|
|
|
009111
|
Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-162/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094602
014818
|
|
|
|
009112
|
Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-164/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094626
014834
|
|
|
|
009113
|
Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-165/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094633
014842
|
|
|
|
009114
|
Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-163/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094619
014826
|
|
|
|
009115
|
Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-167/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094657
014869
|
|
|
|
009116
|
Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na
recept. novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-168/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094664
014877
|
|
|
|
009117
|
Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete
moksonidin (moxonidinum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 30 tabletami (3x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Chanelle Medical Ltd,Irska in Millmount Healthcare Ltd., Irska/Worwag
Pharma GmbH&Co.KG,Böblingen, Nemčija
Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, Böblingen, Nemčija
|
5363-I-166/05
28.02.2010
C02AC05
3837000094640
014850
|
|
|
|
009118
|
NAKLOFENDUO kapsule 75 mg
diklofenak (diclofenacum)
|
kapsula, trda
škatla z 20 kapsulami po 75 mg (2x10kapsulvpretisnem
omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za
promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Klinge Pharma
GmbH, Munchen, Nemčija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-20/05
19.03.2009
M01AB05
3837000006445
076880
|
|
|
|
009119
|
NAKLOFEN gastrorezistentne tablete 50 mg
diklofenak (diclofenacum)
|
gastrorezistentna tableta škatla z 20 tabletami po 50 mg (2x10 tablet
v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-32/05
19.03.2009
M01AB05
3837000006490
028959
|
|
|
|
009120
|
NAKLOFEN raztopina za injiciranje 75 mg/3 ml
diklofenak (diclofenacum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 5 ampulami po 3 ml raztopine (75
mg/3 ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-33/05
19.03.2009
M01AB05
3837000006469
028967
|
|
|
|
009121
|
NAKLOFEN retard tablete s podaljšanim sproščanjem 100
mg
diklofenak (diclofenacum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem
škatla z 20 tabletami po 100 mg (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-34/05
19.03.2009
M01AB05
3837000006476
054143
|
|
|
|
009122
|
NAKLOFEN svečke 50 mg
diklofenak (diclofenacum)
|
svečka
škatla z 10 svečkami v dvojnem
traku (10x50 mg)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-35/05
19.03.2009
M01AB05
3837000006483
054119
|
|
|
|
009123
|
NATRIICHLORIDIINFUNDIBILE KRKA raztopina za
intravensko infundiranje 9mg/1ml
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za infundiranje plastenka z 250 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-9/05
09.07.2008
B05BB01
3837000084054
069124
|
|
|
|
009124
|
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE KRKA raztopina za
intravensko
infundiranje 9mg/1ml
natrijev klorid (natrii chloridum)
|
raztopina za infundiranje plastenka s 100 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-8/05
09.07.2008
B05BB01
3837000084047
069108
|
|
|
|
009125
|
NEGRAM tablete 500 mg
nalidiksna kislina (acidum nalidixicum)
|
tableta
škatla z 28 tabletami v dvojnem
traku
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi,
Francija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-140/05
07.05.2009
J01MB02
3837000008388
054305
|
|
|
|
009126
|
Neloren 300 mg/ml raztopina za injiciranje
linkomicin (lincomycinum)
|
raztopina za injiciranje škatla z 10 ampulami po 1 ml raztopine
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-717/04
07.12.2008
J01FF02
3837000005646
054534
|
|
|
|
009127
|
Neloren 500 mg trde kapsule
linkomicin (lincomycinum)
|
kapsula, trda
škatla s stekleničko s 16
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-719/04
07.12.2008
J01FF02 3837000011463 029025
|
|
|
|
009128
|
Neloren 600 mg/2 ml raztopina za injiciranje
linkomicin (lincomycinum)
|
raztopina za injiciranje
škatla z 10 ampulami po 2 ml raztopine (300 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet in sprememba imena zdravila
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-718/04
07.12.2008
J01FF02
3837000005653
054526
|
|
|
|
009129
|
NEUPOGEN napolnjene injekcijske brizge 300 µg
filgrastim, rekombinantni (filgrastimum)
|
raztopina za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z
0,5 ml raztopine (600 Mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nizozemska
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, Breda, Nizozemska
|
5363-I-207/05
03.07.2006
L03AA02
3837000086799
067008
|
|
|
|
009130
|
NEUPOGEN napolnjene injekcijske brizge 480 µg
filgrastim, rekombinantni (filgrastimum)
|
raztopina za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z
0,5 ml raztopine (960 Mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nizozemska
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, Breda, Nizozemska
|
5363-I-208/05
03.07.2006
L03AA02
3837000086805
068004
|
|
|
|
009131
|
ORMIDOL 100 mg tablete
atenolol (atenololum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 28 tabletami (2x14
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-229/05
17.12.2009
C07AB03
3837000076820
060534
|
|
|
|
009132
|
ORMIDOL 100 mg tablete
atenolol (atenololum)
|
filmsko obložena tableta škatla s 14 tabletami (1x14
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica,
Hrvaška
Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-233/05
17.12.2009
C07AB03
3837000076813
060569
|
|
|
|
009133
|
OSTEO D 0,25 µg
kalcitriol (calcitriolum)
|
kapsula, mehka škatla s plastenko s 30
kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba izdelovalca
|
APS/Berk, Hampden Park,Eastbourne,Velika Britanija/ TEVA Pharmaceutical
Industries Ltd., Izrael
J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-176/05
18.02.2008
A11CC04 3837000023497 030198
|
|
|
|
009134
|
OSTEO D 0,5 µg
kalcitriol (calcitriolum)
|
kapsula, mehka škatla s plastenko s 30 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
sprememba izdelovalca
|
APS/Berk,Hampden Park,Eastbourne,Velika Britanija/ TEVA Pharmaceutical
Industries Ltd., Izrael
J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-177/05
18.02.2008
|
|
|
|
A11CC04
3837000023503
030201
|
|
|
|
009135
|
PALIN 200 mg trde kapsule
pipemidna kislina (acidum pipemidicum)
|
kapsula, trda
škatla z 20 kapsulami (2x10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-195/05
07.12.2008
J01MB04 3837000005981 062111
|
|
|
|
009136
|
PALIN 200 mg vaginalne globule
pipemidna kislina (acidum pipemidicum)
|
vaginalna globula škatla z 10 vaginalnimi
globulami v dvojnem traku
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-197/05
07.12.2008
J01MB04
3837000005882
062189
|
|
|
|
009137
|
PALIN 400 mg filmsko obložene tablete
pipemidna kislina (acidum pipemidicum)
|
filmsko obložena tableta škatla s stekleničko z 20
tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Slovenija
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-196/05
07.12.2008
J01MB04
3837000005875
062154
|
|
|
|
009138
|
PANATUS filmsko obložene tablete 20 mg
butamirat (butamiratum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (1x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-23/05
03.11.2008
R05DB13
3837000006865
062200
|
|
|
|
009139
|
PANATUS FORTE filmsko obložene tablete 50 mg
butamirat (butamiratum)
|
filmsko obložena tableta škatla z 10 tabletami (1x10
tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta, v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-24/05
03.11.2008
R05DB13
3837000006841
062227
|
|
|
|
009140
|
PANATUS FORTE sirup 7,5 mg/5 ml
butamirat (butamiratum)
|
sirup
škatla s stekleničko z 200 ml sirupa
|
Zdravilo se izdaja brez recepta, v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-25/05
03.11.2008
R05DB13
3837000077889
062006
|
|
|
|
009141
|
PANATUS sirup 4 mg/5 ml
butamirat (butamiratum)
|
sirup
škatla s stekleničko z 200 ml sirupa
|
Zdravilo se izdaja brez recepta, v lekarnah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Slovenija
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo
mesto, Slovenija
|
5363-I-26/05
03.11.2008
R05DB13
3837000006858
030325
|
|
|
|
009142
|
PANCEF filmsko obložene tablete 400 mg
cefiksim (cefiximum)
|
filmsko obložena tableta škatla s steklenico z 10
tabletami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-155/05
28.02.2010
J01DD08
3837000093940
076163
|
|
|
|
009143
|
PANCEF prašek za peroralno suspenzijo 100 mg/5 ml
cefiksim (cefiximum)
|
prašek za peroralno suspenzijo škatla s steklenico s 53 g praška
za pripravo 100 ml suspenzije in odmerno žličko
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika
Makedonija
Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-156/05
28.02.2010
J01DD08
3837000093957
076171
|
|
|
|
009144
|
PEDITRACE
(kombinacije elektrolitov z drugimi pripravki)
|
koncentrat za raztopino za infundiranje
škatla z 10 vialami po 10 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
podaljšanje dovoljenja za promet
|
Fresenius Kabi Halden ANS, Norveška/Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska
Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana,
Slovenija
|
5363-I-663/04
19.03.2009
B05XA31
3837000079647
010367
|
|
|
|
009145
|
PENTOHEXAL 100 mg/5 ml raztopina za injiciranje
pentoksifilin (pentoxifyllinum)
|
raztopina za injiciranje škatla s 5 ampulami po 5 ml raztopine (20
mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Nemčija/Hexal AG, Holzkirchen, Nemčija
Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-554/04
08.11.2009
C04AD03
3837000092257
064076
|
|
|
|
009146
|
PENTOHEXAL 300 mg/15ml koncentrat za raztopino za
infundira nje
pentoksifilin (pentoxifyllinum)
|
koncentrat za raztopino za infundiranje škatla z 10 ampulami po 15 ml
koncentrata (20 mg/ml)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
novo dovoljenje za promet
|
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Nemčija/Hexal AG, Holzkirchen, Nemčija
HexalAG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-555/04
08.11.2009
C04AD03
3837000092264
064084
|
|
|
|
009147
|
PENTOHEXAL 600 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
pentoksifilin (pentoxifyllinum)
|
tableta s podaljšanim sproščanjem škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v
pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Nemčija/Hexal AG, Holzkirchen, Nemčija
HexalAG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Nemčija
|
5363-I-556/04
08.11.2009
C04AD03
3837000092271
064092
|
|
|
|
009148
|
PERINDAN 4 mg
perindopril (perindoprilum)
|
tableta
škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
novo dovoljenje za promet
|
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Slovenija
GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi,
d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenija
|
5363-I-61/05
27.01.2010
C09AA04
3837000094091
077887
|
|
|
|
009149
|
Physioneal 40 glukoza 1,36 % m/V/13,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo ali škatla s 4 dvojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2000
ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-803/04
30.04.2009
B05DB
3837000093995
077445
|
|
|
|
009150
|
Physioneal 40 glukoza 1,36 % m/V/13,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 enojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
ali Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-804/04
30.04.2009
B05DB
3837000094008
077461
|
|
|
|
009151
|
Physioneal 40 glukoza 1,36 % m/V/13,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 dvojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
ali Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-805/04
30.04.2009
B05DB
3837000094015
077496
|
|
|
|
009152
|
Physioneal 40 glukoza 2,27 % m/V/22,7 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 dvojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
ali Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-806/04
30.04.2009
B05DB
3837000094022
077704
|
|
|
|
009153
|
Physioneal 40 glukoza 2,27 % m/V/22,7 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 enojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice
in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za prom
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
ali Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-807/04
30.04.2009
B05DB
3837000094039
077542
|
|
|
|
009154
|
Physioneal 40 glukoza 2,27 % m/V/22,7 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 dvojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za prom
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
ali Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-808/04
30.04.2009
B05DB
3837000094046
077674
|
|
|
|
009155
|
Physioneal 40 glukoza 3,86 % m/V/38,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 dvojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko
uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz
bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za prom
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija
ali Baxter Healthcare S.A., Castlebar,
Irska/Baxter AG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-811/04 30.04.2009
B05DB
3837000094077
077763
|
|
|
|
009156
|
Physioneal 40 glukoza 3,86 % m/V / 38,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 dvojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2000 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija ali Baxter Healthcare S.A.,
Castlebar, Irska/BaxterAG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-809/04
30.04.2009
B05DB
3837000094053
077739
|
|
|
|
009157
|
Physioneal 40 glukoza 3,86 % m/V/ 38,6 mg/ml,
raztopina za peritonealno dializo
(hipertonična raztopina za peritonealno dializo)
|
raztopina za peritonealno dializo škatla s 4 enojnimi dvoprekatnimi
vrečkami po 2500 ml
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
novo dovoljenje za promet
|
Baxter SpA, Sesto Fiorentino, Italija ali Baxter Healthcare S.A.,
Castlebar, Irska/BaxterAG, Švica
Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Slovenija
|
5363-I-810/04
30.04.2009
B05DB
3837000094060
077747
|
|
|
|
009158
|
PIMIDEL kapsule 200 mg
|
