Šifra
|
Ime zdravila
|
Pakiranje
|
Način/režim izdajajnja
|
Imetnik dovoljenja za promet
|
Izdelovalec/proizvajalec zdravila
|
Št. odločbe
|
Vrsta odločbe
|
008680
|
AMLOPIN 10 mg tablete
|
škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-224/04
|
sprememba izdelovalca
|
010685
|
AMLOPIN 10 mg tablete
|
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-225/04
|
sprememba izdelovalca
|
040975
|
AMLOPIN 10 mg tablete
|
škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-55/04
|
sprememba izdelovalca
|
040983
|
AMLOPIN 10 mg tablete
|
škatla z 90 tabletami (9x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-26/04
|
sprememba izdelovalca
|
008664
|
AMLOPIN 5 mg tablete
|
škatla z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-227/04
|
sprememba izdelovalca
|
040894
|
AMLOPIN 5 mg tablete
|
škatla s 60 tabletami (6x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-54/04
|
sprememba izdelovalca
|
040967
|
AMLOPIN 5 mg tablete
|
škatla z 90 tabletami (9x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-25/04
|
sprememba izdelovalca
|
010677
|
AMLOPIN 5 mg tablete
|
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
5363-I-226/04
|
sprememba izdelovalca
|
012106
|
BEGRIVAC
2003/2004
|
škatla z eno napolnjeno injekcijsko brizgo (z iglo) z 0,5 ml
suspenzije
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Chiron Behring GmbH & Co Marburg, BRD, Podružnica v Sloveniji,,
Dunajska 22, Ljubljana Slovenija
|
Chiron Behring GmbH & Co., Emil-von- Behring Str.76 D-35041
Marburg, Nemčija
|
5363-I-206/04
|
sprememba v sestavi cepiva
|
045071
|
BISOBLOCK 10 mg tablete
|
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
Niche Generics Ltd, Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts, Irska
|
5363-I-246/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
045098
|
BISOBLOCK 10 mg tablete
|
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
Niche Generics Ltd, Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts, Irska
|
5363-I-247/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
045055
|
BISOBLOCK 5 mg tablete
|
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
Niche Generics Ltd, Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts, Irska
|
5363-I-244/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
045063
|
BISOBLOCK 5 mg tablete
|
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
Niche Generics Ltd, Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts, Irska
|
5363-I-245/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
095184
|
BONEFOS 400 mg trde kapsule
|
zloženka s plastenko s 100 kapsulami
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, , Dunajska 22, Ljubljana
Slovenija
|
Leiras Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finska / Schering
AG,Mullerstrasse 170- 178,D-13353 Berlin, Nemčija
|
5363-I-57/02
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
095192
|
BONEFOS 60 mg/ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
|
zloženka s 5 ampulami po 5 ml koncentrata
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, , Dunajska 22, Ljubljana
Slovenija
|
Leiras Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finska / Schering
AG,Mullerstrasse 170- 178,D-13353 Berlin, Nemčija
|
5363-I-58/02
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
050547
|
BONEFOS 800 mg filmsko obložene tablete
|
zloženka s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, , Dunajska 22, Ljubljana
Slovenija
|
Leiras Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finska / Schering
AG,Mullerstrasse 170- 178,D-13353 Berlin, Nemčija
|
5363-I-224/03
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
063827
|
CARVETREND tablete 12,5 mg
|
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., , Dunajska 51, Ljubljana Slovenija
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49 , Hrvaška
|
5363-I-525/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet in druge spremembe
|
063835
|
CARVETREND tablete 25 mg
|
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., , Dunajska 51, Ljubljana Slovenija
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49 , Hrvaška
|
5363-I-526/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet in druge spremembe
|
063789
|
CARVETREND tablete 3,125 mg
|
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., , Dunajska 51, Ljubljana Slovenija
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49 , Hrvaška
|
5363-I-523/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet in druge spremembe
|
063819
|
CARVETREND tablete 6,25 mg
|
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pliva Ljubljana, d.o.o., , Dunajska 51, Ljubljana Slovenija
|
Pliva Hrvatska d.o.o.,Prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska
d.o.o., Ulica grada Vukovara 49 , Hrvaška
|
5363-I-524/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet in druge spremembe
|
022780
|
CELEBREX 200 mg
|
zloženka z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Pfizer Luxembourg SARL,, 283, route d’Arlon, Strassen Luksemburg
|
Searle Division of Monsanto plc, Morpeth, Velika Britanija/Pharmacia
Enterprises S.A., Luksemburg
|
512/B-494/01
|
sprememba izdelovalca
|
006300
|
CORYOL tablete 25 mg
|
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, , Šmarješka cesta 6, Novo
mesto Slovenija
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, , Slovenija
|
5363-I-14/05
|
sprememba stične ovojnine
|
056766
|
CYTOSAR1 g
|
zloženka z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pfizer Luxembourg SARL,, 283, route d’Arlon, Strassen Luksemburg
|
Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Puurs, Belgija / Pharmacia &
Upjohn S.A., Luksemburg,
|
512/B-112/01
|
sprememba izdelovalca/ proizvajalca
|
044350
|
CYTOSAR2 g
|
zloženka z 1 vialo s praškom
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
|
Pfizer Luxembourg SARL,, 283, route d’Arlon, Strassen Luksemburg
|
Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Puurs, Belgija / Pharmacia &
Upjohn S.A., Luksemburg,
|
512/B-113/01
|
sprememba izdelovalca/ proizvajalca
|
064327
|
ELDERIN SR 600 mg filmsko obložene tablete
|
zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Verovškova 57, Ljubljana
Slovenija
|
LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana , Slovenija
|
5363-I-69/02
|
sprememba stične ovojnine
|
053910
|
FENISTIL peroralne kapljice
|
zloženka s stekleničko z 20 ml raztopine (steklenička z zaporko s
kapalko)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Novartis Consumer Health SA, Nyon, , Švica
|
5363-I-271/02
|
sprememba izdelovalca
|
020567
|
FLIXOTIDE NEBULE 0,5 mg/2 ml
|
zloženka z 10 plastičnimi vsebniki (nebulami) po 2 ml suspenzije (5 x
2 nebuli v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
Glaxo Wellcome Australia Pty. Ltd., Victoria, Avstralija/ Glaxo
Wellcome Export Ltd., Greenford , Velika Britanija
|
5363-I-616/02
|
sprememba izdelovalca
|
020575
|
FLIXOTIDE NEBULE 2 mg/2 ml
|
zloženka z 10 plastičnimi vsebniki (nebulami) po 2 ml suspenzije (5 x
2 nebuli v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
Glaxo Wellcome Australia Pty. Ltd., Victoria, Avstralija/ Glaxo
Wellcome Export Ltd., Greenford , Velika Britanija
|
5363-I-617/02
|
sprememba izdelovalca
|
080829
|
FLUARIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
|
škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml suspenzije in
injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
Sachsisches Serumwerk Dresden, Nemčija/ GlaxoSmithKline Export,
Brentford,Velika Britanija
|
5363-I-347/04
|
sprememba v sestavi cepiva
|
080829
|
FLUARIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
|
škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml suspenzije in
injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
Sachsisches Serumwerk Dresden, Nemčija/ GlaxoSmithKline Export,
Brentford,Velika Britanija
|
5363-I-272/05
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
097438
|
GLUCAGEN 1 mg HYPOKIT
|
zloženka s stekleničko z 1 mg glukagona in injekcijska brizga z 1ml
vode za injekcije
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Novo Nordisk A/S, Podružnica v Sloveniji, , Šmartinska 140, Ljubljana
Slovenija
|
Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
|
5363-I-407/02
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
020117
|
HARMONET obložene tablete
|
zloženka z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu) (1 tableta
vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 0,075 mg gestodena)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, , Šmarješka cesta 6, Novo
mesto Slovenija
|
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, v sodelovanju z Wyeth-Lederle
Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija
|
5363-I-43/02
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
009911
|
MENCEVAX ACWY
|
zloženka z 1 vialo s praškom in 1 ampulo po 0,5 ml raztopine
natrijevega klorida
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, , Trubarjeva 2,
Ljubljana Slovenija
|
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., 89, rue de L’Institut, 1330
Rixensart, Belgija
|
512/B-351/00
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
024929
|
MONOZIDE
|
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
PharmaSwiss, d.o.o., , Wolfova 1, Ljubljana Slovenija
|
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Anagni (Frosinone), Italija/Bristol-Myers
Squibb Products S.A., Baar , Švica
|
5363-I-768/02
|
sprememba imena zdravila (v Monopril Plus)
|
098507
|
MST continus tablete 10 mg
|
zloženka s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
5363-I-149/02
|
sprememba izdelovalca
|
098345
|
MST continus tablete 100 mg
|
zloženka s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
5363-I-151/02
|
sprememba izdelovalca
|
098329
|
MST continus tablete 30 mg
|
zloženka s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
5363-I-150/02
|
sprememba izdelovalca
|
098337
|
MST continus tablete 60 mg
|
zloženka s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
5363-I-152/02
|
sprememba izdelovalca
|
067016
|
OXYCONTIN tablete 10 mg
|
zloženka s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-471/01
|
sprememba izdelovalca
|
067105
|
OXYCONTIN tablete 10 mg
|
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-470/01
|
sprememba izdelovalca
|
067040
|
OXYCONTIN tablete 20 mg
|
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-472/01
|
sprememba izdelovalca
|
067288
|
OXYCONTIN tablete 20 mg
|
zloženka s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-473/01
|
sprememba izdelovalca
|
067059
|
OXYCONTIN tablete 40 mg
|
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-474/01
|
sprememba izdelovalca
|
067067
|
OXYCONTIN tablete 40 mg
|
zloženka s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-475/01
|
sprememba izdelovalca
|
067075
|
OXYCONTIN tablete 80 mg
|
zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-476/01
|
sprememba izdelovalca
|
067326
|
OXYCONTIN tablete 80 mg
|
zloženka s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-477/01
|
sprememba izdelovalca
|
019046
|
PANADOL BABY peroralna suspenzija
|
zloženka s stekleničko s 100 ml peroralne suspenzije in merilno žličko
(120 mg/5 ml)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
SmithKline Beecham Liquides Industrie, Herouville,
Francija/GlaxoSmithKline Export Limited, Brentford, Velika Britanija
|
5363-I-107/03
|
sprememba imena izdelovalca
|
022853
|
PANADOL RAPIDE
|
zloženka z 10 tabletami ( 1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Irska/ GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare, Brentford , Velika Britanija
|
5363-I-445/02
|
sprememba imena izdelovalca
|
022888
|
PANADOL RAPIDE
|
zloženka z 20 tabletami ( 2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki,
Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana Slovenija
|
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Irska/ GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare, Brentford , Velika Britanija
|
5363-I-446/02
|
sprememba imena izdelovalca
|
020052
|
ROFERON-A 18 mio I.E./0,6 ml raztopina za injiciranje v vložku
|
zloženka z 1 vložkom z 0,6 ml raztopine (za večkratno odmerjanje) za
injekcijsko pero Roferon-Pen
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., , Vodovodna 109, Ljubljana Slovenija
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-31/02
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
007838
|
ROFERON-A 3 mio I.E./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml raztopine
(3.000.000 I.E./0,5ml) in injkecijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., , Vodovodna 109, Ljubljana Slovenija
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-633/02
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
008400
|
ROFERON-A 4,5 mio I.E./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml raztopine
(4.500.000 I.E./0,5ml) in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., , Vodovodna 109, Ljubljana Slovenija
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-634/02
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
003166
|
ROFERON-A 6 mio I.E./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po
0.5 ml (6.000.000
1.E./0,5ml) in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., , Vodovodna 109, Ljubljana Slovenija
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-635/02
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
007935
|
ROFERON-A 9 mio I.E./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml raztopine
(9.000.000 I.E./0,5ml) in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah.
Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu
iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
|
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., , Vodovodna 109, Ljubljana Slovenija
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švica
|
5363-I-636/02
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
068276
|
SARIDON
|
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
ROCHE farmacevtska družba d.o.o., , Vodovodna 109, Ljubljana Slovenija
|
Roche Nicholas S.A., Gaillard, Francija/ F. Hoffmann-La Roche Ltd.,
Basel, Švica,
|
5363-I-202/05
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet,izdelovalca in proizvajalca
|
010545
|
SEVREDOL 10 mg filmsko obložene tablete
|
zloženka s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
5363-I-623/02
|
sprememba izdelovalca
|
010553
|
SEVREDOL 20 mg filmsko obložene tablete
|
zloženka s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Bard Pharmaceuticals Ltd., Velika Britanija / Mundipharma Medical
Company, Hamilton HMJX, Bermuda
|
512/B-451/00
|
sprememba izdelovalca
|
024872
|
SOMATULINE Autogel 120 mg
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
PharmaSwiss, d.o.o., , Wolfova 1, Ljubljana Slovenija
|
Beaufour Ipsen Industrie,28100 Dreux,Francija/Gie Beaufour-Ipsen
International S.N.C., 75116 Pariz, Francija
|
5363-I-256/03
|
sprememba v dovoljenju za promet- dodatni izdelovalec
|
024899
|
SOMATULINE Autogel 60 mg
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
PharmaSwiss, d.o.o., , Wolfova 1, Ljubljana Slovenija
|
Beaufour Ipsen Industrie,28100 Dreux,Francija/Gie Beaufour-Ipsen
International S.N.C., 75116 Pariz, Francija
|
5363-I-254/03
|
sprememba v dovoljenju za promet- dodatni izdelovalec
|
024880
|
SOMATULINE Autogel 90 mg
|
zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se po navodilu in pod
posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika.
|
PharmaSwiss, d.o.o., , Wolfova 1, Ljubljana Slovenija
|
Beaufour Ipsen Industrie,28100 Dreux,Francija/Gie Beaufour-Ipsen
International S.N.C., 75116 Pariz, Francija
|
5363-I-255/03
|
sprememba v dovoljenju za promet- dodatni izdelovalec
|
050911
|
SYMPAL 25 mg
|
zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-268/03
|
sprememba imena zdravila (v Menadex)
|
050938
|
SYMPAL 25 mg
|
zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-267/03
|
sprememba imena zdravila (v Menadex)
|
050946
|
SYMPAL 25 mg
|
zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-266/03
|
sprememba imena zdravila (v Menadex)
|
005371
|
Tertensif SR
|
škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., , Tolstojeva 8,
Ljubljana Slovenija
|
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francija
|
5363-I-640/04
|
sprememba/e v dovoljenju za promet
|
083372
|
TETABULIN S/D 250 i.e.
|
škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 1 ml raztopine (250
i.e./1ml) in injekcijsko iglo
|
Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo
zdravstveno dejavnost.
|
Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, , Trubarjeva 2,
Ljubljana Slovenija
|
Baxter AG, Dunaj , Avstrija
|
5363-I-408/04
|
sprememba imetnika dovoljenja za promet
|
055212
|
Voltaren Emulgel 1 % gel
|
škatla s tubo s 50 g gela
|
Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.
|
Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1,
Ljubljana Slovenija
|
Novartis Consumer Health,Nyon in Novartis Pharma GmbH,Wehr/Novartis
Consumer Health SA,Nyon, Švica
|
5363-I-198/05
|
sprememba izdelovalca
|
033650
|
ZOSTEX
|
zloženka s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-650/03
|
sprememba imena zdravila (v Premovir)
|
033669
|
ZOSTEX
|
zloženka s 35 tabletami (5 x 7 tablet v pretisnem omotu)
|
Zdravilo se izdaja le na recept.
|
Sanolabor, d.d., , Leskoškova 4, Ljubljana Slovenija
|
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125-127, 12489
Berlin, Nemčija
|
5363-I-651/03
|
sprememba imena zdravila (v Premovir)
|