Na podlagi drugega odstavka 66. člena Zakona o biocidnih
proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06) izdaja Vlada Republike Slovenije
UREDBO
o stroških postopkov dajanja biocidnih proizvodov v
promet
1. člen
S to uredbo se določata vrsta in višina stroškov, ki jih
skladno z določbami Zakona o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06)
plača predlagatelj v zvezi s postopkom dajanja biocidnih proizvodov v promet.
2. člen
(1) Za izdajo, medsebojno
priznavanje, podaljšanje in spremembo dovoljenja za dajanje biocidnega
proizvoda v promet ter v zvezi z vključitvijo aktivne snovi na seznam snovi I,
IA ali IB se plačajo naslednji stroški:
I. Za aktivne snovi
|
EUR
|
1. pregled vloge in
formalne popolnosti dokumentacije
|
12.500
|
2. pregled vloge za
dodatno vrsto proizvoda oziroma drugega namena uporabe in formalne popolnosti
dokumentacije
|
4.200
|
3. ocena za uvrstitev
aktivne snovi (kemijske snovi) na seznam snovi I, IA in IB za eno uporabo in
priprava poročila
|
83.450 - 125.200
|
4. ocena za uvrstitev
aktivne snovi (mikroorganizem, gliva ali virus) na seznam snovi I, IA in IB
za eno uporabo in priprava poročila
|
62.600 - 83.500
|
5. posamezne ali
dodatne ocene, ki se morajo izvesti poleg ocen iz 3. in 4. podtočke te točke, oziroma priprava dodatnih poročil
|
8.300 - 16.700
|
6. ocena vsake dodatne
vrste proizvoda oziroma dodatnega namena uporabe s pripravo poročila
|
20.860 - 62.600
|
7. odobritev izvajanja
določenih testov za znanstvene raziskave in razvoj oziroma v uporabo
usmerjenega raziskovanja in razvoja
|
240
|
|
|
II. Za biocidne
proizvode
|
EUR
|
1. strokovno mnenje o
uvrstitvi proizvoda med biocidne proizvode, kadar gre za mejni proizvod
|
80
|
Avtorizacija
|
|
2. pregled in obravnava
vloge
|
1.500
|
3. ocena identitete
posamezne aktivne snovi v biocidnem proizvodu, fizikalno kemijskih lastnosti
in analitskih metod
|
1.000
|
4. ocena ekvivalence
aktivnih snovi
|
200 (ena snov ali 1.
nivo)
500 (več snovi ali 2.
nivo)
|
5. ocena toksikologije,
izpostavljenosti ljudi in tveganja za zdravje ljudi
|
1.400 (enostavna)
2.300 (srednja)
3.200 (zahtevna)
|
6. ocena
ekotoksikologije, obnašanja v okolju in vplivov nanj ter tveganja za okolje
|
1.200 (enostavna)
2.000 (zahtevna)
|
7. ocena učinkovitosti
načrtovane uporabe za posamezno vrsto uporabe
|
500
|
8. sprememba
avtorizacije (pregled in obravnava vloge)
|
350
|
9. podaljšanje
avtorizacije (pregled in obravnava vloge)
|
1.000
|
10. medsebojno
priznavanje avtorizacije
|
2.400
|
11. podvojena
avtorizacija (odobritev sinonima)
|
250
|
|
|
Registracija
|
|
12. pregled in
obravnava vloge
|
800
|
13. ocena ekvivalence
aktivnih snovi
|
200 (ena snov ali 1.
nivo)
500 (več snovi ali 2.
nivo)
|
14. ocena učinkovitosti
načrtovane uporabe za posamezno vrsto uporabe
|
500
|
15. sprememba
registracije (pregled in obravnava vloge)
|
200
|
16. podaljšanje
registracije (pregled in obravnava vloge)
|
500
|
17. medsebojno
priznavanje registracije
|
1.000
|
18. podvojena
registracija (odobritev sinonima)
|
250
|
Dovoljenje po
posebnem postopku
|
|
19. pregled in
obravnava vloge
|
250
|
20. izdelava okvirne
formulacije
|
500 (enostavna)
1.500 (srednja)
2.500 (zahtevna)
|
Začasno dovoljenje
|
|
21. pregled in
obravnava vloge
|
4.000
|
Dovoljenje za
raziskave
|
|
22. pregled in
obravnava vloge
|
120
|
Priglasitev
|
|
23. pregled in
obravnava vloge ter vpis v register
|
210
|
24. sprememba
priglasitve
|
65 (manjše spremembe)
120 (večje
spremembe)
|
(2) Strošek iz 1. podtočke I. točke
prejšnjega odstavka se lahko združi s stroškom iz 3. ali 4. podtočke iste
točke, strošek iz 2. podtočke I. točke prejšnjega odstavka pa se lahko združi s
stroškom iz 6. podtočke iste točke.
(3) Strošek iz 2., 8. ali 9. podtočke II. točke prvega
odstavka tega člena se lahko združi s stroškom iz 3. do 7. ali 20. podtočke
iste točke, strošek iz 12., 15. ali 16. podtočke II. točke prvega odstavka tega
člena se lahko združi s stroškom iz 13., 14. ali 20. podtočke iste točke.
(4) Strošek pregleda in obravnave posamezne vloge za izdajo
dovoljenja oziroma strošek izdaje strokovnega mnenja za odobritev izvajanja
testov se plača ob vložitvi vloge. Vrsto in višino drugih stroškov ter rok za
plačilo sporoči Urad Republike Slovenije za kemikalije predhodno predlagatelju.
Razpon cenovnih razredov je odvisen od vrste aktivne snovi, kakovosti podatkov,
števila in obsega študij, obrazložitev oziroma od zahtevnosti postopkov.
(5) Kadar je predvideni strošek iz I. točke prvega odstavka
tega člena naveden v razponu, se ob vlogi plača najnižji strošek. Končni
strošek je odvisen od dejansko opravljenega dela. Če je dejanski strošek višji
od plačanega, se predlagatelju zaračuna razlika, ki jo je dolžan plačati v 60
dneh po prejemu sporočila.
(6) Kadar predlagatelj ni izvedel plačila stroška postopka iz
tega člena v določenem roku, se vloga zavrne, potem ko je Urad Republike
Slovenije za kemikalije predlagatelja uradno opozoril. Strošek že opravljenega
dela se izterja od predlagatelja.
3. člen
Kadar se zahtevajo vzorci biocidnih proizvodov oziroma vzorci
aktivnih snovi in pripadajočih sestavnih delov, jih predlagatelj predloži
brezplačno in krije stroške dostave.
4. člen
Kadar predlagatelj v katerikoli fazi postopka umakne vlogo
oziroma Urad Republike Slovenije za kemikalije vlogo zavrne ali zavrže zaradi
razlogov na strani predlagatelja, se stroški postopka plačajo oziroma vrnejo
predlagatelju v sorazmerju z opravljenim delom.
5. člen
Stroške postopkov iz 2. člena te uredbe plača predlagatelj na
prehodni podračun Urada Republike Slovenije za kemikalije – promet z biocidi,
št. 01100-8450080537, v skladu s predpisom, ki ureja podračune ter način
plačevanja obveznih dajatev in drugih javnofinančnih prihodkov.
6. člen
Z dnem uveljavitve te uredbe preneha veljati Uredba o
stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet (Uradni list RS, št.
74/05).
7. člen
Ta uredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem
listu Republike Slovenije.
Št. 00725-1/2009/4
Ljubljana, dne 29. januarja 2009
EVA 2008-2711-0043
Vlada Republike Slovenije
Borut Pahor l.r.
Predsednik