Domov
PRAVNI RED RS
- DRŽAVNI NIVO
  - Temeljni akti
    - Temeljni akti RS
    - Osamosvojitev RS
  - Kazala
    - Tematsko kazalo
  - EUROVOC deskriptorji
    - Vsebinske oznake RS
    - EUROVOC tematsko kazalo
SODNA PRAKSA RS
PRAVNI RED EU
SODNA PRAKSA EU/SE
AKTUALNO (COVID-19)
ZAKONODAJA V ŠTEVILKAH
Zakonodaja RS v angleščini

Javascript je onemogočen, omogočite Javascript in osvežite stran.

Osnovni

Strokovni

Analitični

Uredba o izvajanju uredbe (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

Zgodovina predpisa \| Citat

	Uredba o izvajanju uredbe (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 16/18)

Naslov ang. Decree on the implementation of the Regulation (EU) on in vitro diagnostic medical devices

Datum sprejetja	08.03.2018
Datum objave	09.03.2018
Datum začetka veljavnosti	10.03.2018

EVA	2018-2711-0009
SOP	2018-01-0681

Na podlagi sedmega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo, 109/08, 38/10 – ZUKN, 8/12, 21/13, 47/13 – ZDU-1G, 65/14 in 55/17) izdaja Vlada Republike Slovenije

UREDBO

o izvajanju uredbe (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

1. člen

S to uredbo se določa pristojni organ v zvezi z izvajanjem Uredbe (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (UL L št. 117 z dne 5. 5. 2017, str. 176; v nadaljnjem besedilu: Uredba 2017/746/EU).

2. člen

Pristojni organ za izvajanje te uredbe in Uredbe 2017/746/EU je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.

3. člen

V skladu s prvim odstavkom 37. člena Uredbe 2017/746/EU se vsi dokumenti, zahtevani na podlagi 34. in 35. člena Uredbe 2017/746/EU, predložijo v slovenskem ali angleškem jeziku.

4. člen

Ta uredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 00725-4/2018

Ljubljana, dne 8. marca 2018

EVA 2018-2711-0009

Vlada Republike Slovenije

dr. Miroslav Cerar l.r.

Predsednik

Predpisi in drugi akti, ki so podlaga za sprejetje tega predpisa

	Vrsta	Objava v UL	Naslov
	Zakon	4/93	Zakon o Vladi Republike Slovenije (ZVRS)

Organi

Organ, ki je sprejel ta predpis

Vlada RS

Organi, odgovorni za pripravo tega predpisa

Ministrstvo za zdravje

Pravni akti EU, ki jih ta predpis prenaša v pravni red RS oziroma omogoča njihovo izvajanje


	32017R0746	Uredba (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (Besedilo velja za EGP. )

EUROVOC deskriptorji

medicina

Kontakt

Služba Vlade RS za zakonodajo

Mestni trg 4

1000 Ljubljana

pisrs.svz[@]gov.si

$Rev: 1020 $

Legenda

Veljavnost predpisa

Veljaven predpis
Veljaven predpis, vendar se še ne uporablja
Objavljen predpis, ki še ne velja
Neveljaven predpis
Neveljaven predpis, ki se še uporablja
Predpis v pripravi
Konec postopka, predpis ni nikoli veljal
Konzumiran ali obsoleten predpis

Organ, ki je predlagal ta predpis
	Uredba o izvajanju uredbe (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih Predlog uredbe o izvajanju uredbe (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih Sklep vlade Besedilo izdane uredbe

Spletno mesto Pravno-informacijski sistem uporablja piškotke GoogleAnalytics, potrebne za izboljšanje uporabniške izkušnje - spremeni nastavitve - več o piškotkih

Uredba o izvajanju uredbe (EU) o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

Kontakt

Izpostavljene vsebine

Povezave

Državne ustanove